Лекарственный препарат Аммоний, 13n относится к группе Радиофармацевтические средства. По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - V09GX Другие радиофармацевтические средства для диагностики сердечно-сосудистой системы.
Инструкция по применению и дозировка Аммоний, 13n раствор для внутривенного введения;
Аммоний,13N в виде стерильного раствора вводится больным внутривенно струйно. Из фармакокинетических данных о времени максимального накопления препарата в органах и тканях следует, что оптимальным временем начала сканирования миокарда являются 5 минут после введения РФП. Условия для исследования миокарда сохраняются в течение 20 минут после введения РФП. Для количественного анализа данных исследование проводится в динамическом режиме сразу после введения РФП. Рекомендуемый динамический протокол исследования включает 6 кадров по 10 с, 4 кадра по 30 с, 2 кадра по 60 с и 2 кадра по 600 с (25 мин).
Диагностическая доза препарата для проведения позитронной эмиссионной томографии составляет 350 МБк/м2 поверхности тела. Поверхность тела рассчитывается по номограмме на основании роста и веса пациента. На одно обследование используют от 350 до 900 МБк РФП. Препарат вводится внутривенно струйно в объеме от 0,5 до 2,5 мл. Специальной подготовки больных не требуется.
Лучевые нагрузки
Дозовые коэффициенты для расчета эффективных доз облучения пациентов при использовании препарата Аммоний,13N (МУ 2.6.1.1798-03.).
Соединение
Дозовые коэффициенты, мЗв/МБк
Взрослые
Аммоний,13N
0,002
Дозовын коэффициент при внутривенном введении Аммония,13N у взрослых составляет 2,0×10-3 мЗв/МБк. При введении диагностической дозы препарата (от 350 до 900 МБк) эффективная доза составляет от 0,7 до 1,8 мЗв.
Поглощенные дозы облучения у взрослых пациентов при внутривенном введении препарата Аммония,13N по органам.
Органы и ткани
Поглощенная доза 10-3 (мГр/МБк)
Кровь
0,1
Яичники
1,0
Яички
1,0
Мочевой пузырь
1,2
Почки
1,9
Печень
3,0
Миокард
4,5
Информация о стадиях производства препарата
Стадии производства
Производитель (Все стадии производства)
Федеральное государственное учреждение "Российский научный центр радиологии и хирургических технологий Федерального агенства по высокотехнологичной медицинской помощи" (ФГУ "РНЦ РХТ Росмедтехнологий")
197758, Санкт-Петербург, п. Песочный, ул. Ленинградская, 70
Россия
Инструкция к препарату - Аммоний, 13n
Показания к применению
РФП Аммоний,13N применяют в качестве диагностического средства для позитронно-эмиссионной томографии в кардиологии. Основными показаниями для проведения исследования являются:
определение наличия, локализации, распространенности и тяжести ишемии миокарда или рубцового поражения; определение функциональной значимости анатомического поражения, выявленного при ангиографии; оценка жизнеспособности миокарда; контроль эффективности лечения ишемической болезни сердца.
Механизм действия
При внутривенном введении РФП Аммоний,13N быстро выводится из крови. В норме при введении препарата визуализируются следующие органы в порядке убывания накопления: миокард, печень, почки. В остальных органах, в том числе в легких, наблюдается фоновое накопление РФП. Аммоний, 13N обладает кардиотропными свойствами и захватывается в миокарде пропорционально региональному миокардиальному кровотоку. В миоцитах препарат метаболизируется в глютамин и в таком виде задерживается в ткани миокарда. Клиренс 13N-активности из миокарда медленный, что дает возможность получить высококонтрастное изображение сердца по отношению к внутриполостной крови и окружающей легочной ткани. В то же время, повышенное накопление РФП в печени может вызывать затруднения при визуализации нижней стенки миокарда. В остальных органах и тканях, в том числе в костях, мышцах, коже, железах, соединительной ткани препарат накапливается в незначительных количествах.
Экстракция аммония в миокарде в норме линейно возрастает при повышении скорости миокардиального кровотока от 0 до 300 мл/100 г ткани/мин. Очаговая гипофиксация Аммония,13N в миокарде в покое или в условиях физической или фармакологической нагрузки свидетельствует о снижении уровня миокардиального кровотока в этой области.
Фармакокинетические характеристики препарата
После внутривенного введения РФП быстро покидает кровяное русло и накапливается в миокарде, печени и почках. Препарат выводится через почки в мочевой пузырь. Содержание препарата в крови через 5 минут после внутривенного введения не превышает 1-2% от введенного. Накопление препарата в миокарде составляет 3-4% от введенной дозы. Максимальное накопление Аммония,13N в миоцитах достигается через 5 минут и сохраняется на этом уровне еще в течение 15-20 минут, что достаточно для проведения позитронной эмиссионной томографии. Исходя из этого, а также учитывая короткий период физического полураспада 13N , оптимальным временем начала проведения исследования являются 5 минут после внутривенного введения РФП.
При использовании Аммония, 13N с динамическим протоколом сканирования возможно проведение количественного анализа данных с помощью математического моделирования.
Побочные действия
При использовании препарата в соответствии с инструкцией и в рекомендованных дозах побочных действий не отмечалось.
Противопоказания
Использование «Аммония,13N противопоказано
при беременности; в период лактации; для исследования у детей, так как клинические испытания проводились только у взрослых.
Возможны реакции гиперчувствительности.
Беременность и Лактация
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.
Применение у детей
Не применяют для исследования у детей, так как клинические испытания проводились только у взрослых.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Данные по лекарственному взаимодействию отсутствуют.
Особые указания
Работа с препаратом проводится в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПРБ-99), Методическими указаниями "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов" (МУ-2.6,1.1892-04).
Аммоний, 13n инструкция по применению - раствор. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net
Аналоги препарата "Аммоний, 13n" имеющие идентичный состав
Аналоги Аммоний, 13n в России
Ничего не найдено
Аналоги Аммоний, 13n во Франции
Ничего не найдено
Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Русский
Français
