Флупентиксол - Инструкция по применению По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - N05AF01. Владельцы регистрационных удостоверений: ООО "Натива" (Россия) - Флупентиксол -натив- таблетки, покрытые пленочной оболочкой; - 0.5 мг - ЛП-005281 - 25.12.2018
Формы выпуска и дозировка препарата- таблетки покрытые пленочной оболочкой - 0.5 мг
Классификация АТХ: N Нервная системаN05 ПсихолептикиN05A Антипсихотические препараты Лекарственный препарат Флупентиксол зарегистрирован на территории России Инструкция к препарату - Флупентиксол Показания к применениюПоказания к применению при системном примененииТаблетки (в дозе до 3 мг): депрессии легкой и средней степени тяжести, сочетающиеся с тревогой, астенией и отсутствием инициативы; хронические невротические расстройства с тревогой, депрессией и апатией; психосоматические нарушения с астеническими проявлениями; острые и ситуационно обусловленные тревожные расстройства и состояния эмоционального напряжения, при которых не требуется седативный/гипнотический эффект (особенно при подозрении, что пациент подвержен риску злоупотребления транквилизаторами). Таблетки (в дозе 3мг и более), капли (4–40мг/сут), депо-формы: психотические состояния с преобладанием галлюцинаторной симптоматики, параноидного бреда и нарушений мышления, сопровождающиеся апатией, анергией и аутизмом. Капли (в дозе 40–150мг/сут): острые и хронические психозы, резистентные к терапии (включая шизофрению); алкогольный абстинентный синдром. Механизм действияАнтипсихотическое средство (нейролептик), производное тиоксантена. Оказывает выраженное антипсихотическое действие, а также активирующее, антидепрессивное и анксиолитическое действие. Проявление эффектов флупентиксола зависит от его дозы. Полагают, что антипсихотическое действие нейролептиков обусловлено блокадой допаминовых рецепторов в ЦНС. Производные тиоксантенов обладают высоким сродством к допаминовым D1- и D2-рецепторам. В отличие от флупентиксола гидрохлорида, флупентиксол деканоат является депо формой, его действие сохраняется в течение 2-4 недель. Фармакокинетические характеристики препаратаФармакокинетические характеристики препарата при приеме внутрьПосле приема внутрь Cmax флупентиксола в плазме достигается через 3-6 ч. Биодоступность составляет около 40%. Флупентиксол и цис-(Z)-флупентиксола деканоат незначительно проникают через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяются с грудным молоком. Метаболиты не обладают нейролептической активностью. После в/м введения флупентиксола деканоат подвергается ферментативному расщеплению на активный компонент цис-(Z)-флупентиксол и декановую кислоту. Cmax цис-(Z)-флупентиксола в сыворотке достигается к концу первой недели после инъекции. При приеме внутрь биологический T1/2 составляет примерно 35 ч. Выводится флупентиксол в виде метаболитов, главным образом, через кишечник и частично почками. Побочные действияПобочные действия при приеме внутрьСо стороны ЦНС и органов чувств: при дозе менее 3мг/сут— инсомния, сонливость, беспокойство, экстрапирамидные расстройства (менее 5%); при более высоких дозах— экстрапирамидные расстройства (акатизия— 18%, паркинсонизм— 8%, тремор— 7% (для депо-форм— 16%), гипокинезия— 5%), инсомния— 9%, усталость— 5%, депрессия— 4% (для депо-форм), беспокойство— 3%, парез аккомодации— 3%, сонливость, головокружение— 2%; кроме этого— дискинезия поздняя и ранняя, провокация эпилептиформных припадков, приступы глаукомы, дистонические реакции (особенно у детей и людей молодого возраста), поздняя дистония, дискинезия, вызванная отменой препарата, отложение светонепроницаемых субстанций в хрусталике и роговице, ретинопатия, набухание слизистой оболочки носа; в единичных случаях— злокачественный нейролептический синдром (гипертермия, мышечная ригидность, нарушение сознания, вегето-сосудистая дистония— лабильность АД, тахикардия, усиление потоотделения) с возможным летальным исходом. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия— 1,5% (при дозе выше 40мг/сут), нарушение кроветворения (агранулоцитоз и др.)— менее 1%, тромбоз— менее 0,1%, нарушение проводимости сердца, тахикардия, ортостатические нарушения регуляции кровообращения. Со стороны органов ЖКТ: гиперсаливация (4%), тошнота (2%), сухость во рту (2%), запор (2%), диарея (1%), паралитическая кишечная непроходимость, холестаз, в отдельных случаях— желтуха, преходящие изменения печеночных проб. Со стороны мочеполовой системы: задержка мочеиспускания, нарушение менструального цикла, сексуальные расстройства (снижение половой потенции). Со стороны кожных покровов: изменение окраски кожи (чаще у женщин, при длительной терапии в высоких дозах), токсические и аллергические кожные реакции, фотосенсибилизация. Прочие: увеличение массы тела, повышение аппетита, снижение потоотделения, увеличение молочных желез (у женщин и мужчин), необычная секреция молока. ПротивопоказанияГиперчувствительность, острая интоксикация алкоголем и другими средствами, угнетающими ЦНС (барбитураты, опиоидные анальгетики), кома, злокачественный нейролептический синдром, центральная гипертермия в анамнезе, состояние возбуждения и гиперактивности, патологические изменения крови, угнетение костного мозга, коллапс, феохромоцитома, беременность, кормление грудью. Беременность и ЛактацияПри беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (эксперименты на животных выявили тератогенный и эмбриотоксический эффект, исследования у людей не проводились). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (фармакологически сходные фенотиазины повышают риск развития поздней дискинезии и, возможно, сонливости у грудного ребенка). При нарушении функции почекПротивопоказан при нарушениях функции почек. Применение препарата при нарушении функции печениПротивопоказан при нарушениях функции печени. ПередозировкаСимптомы: тяжелое нарушение дыхания, учащенное сердцебиение, сонливость, кома, экстрапирамидные расстройства, сужение зрачков, судороги, артериальная гипотензия, необычное возбуждение, усталость или сильная слабость, шок, гипо- или гипертермия. Лечение: промывание желудка и назначение сорбента, если флупентиксол назначался внутрь, мониторинг жизненно важных функций, симптоматическая и поддерживающая терапия. При судорогах— введение диазепама, экстрапирамидных расстройствах— биперидена. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиУсиливает действие алкоголя и других средств, угнетающих ЦНС (средства для наркоза, барбитураты, опиоидные анальгетики), антихолинергических средств, а также антихолинергический эффект антидискинетических и антигистаминных средств. Усиливает или удлиняет (взаимно) седативный и антихолинергический эффект трициклических антидепрессантов, мапротилина, ингибиторов МАО (включая фуразолидон, прокарбазин, селегилин), тразодона. Ослабляет гипотензивное действие гуанетидина, клонидина и альфа-метилдопы, действие агонистов дофаминовых рецепторов (бромокриптин, амантадин, леводопа). В комбинации с амфетамином возможно подавление стимулирующего действия амфетамина на ЦНС и антипсихотического действия тиоксантенов. Кофеин ослабляет действие нейролептиков. Может угнетать периферический сосудосуживающий эффект допамина, эфедрина, метараминола, метоксамина, фенилэфрина. Одновременное применение с адреналином (эпинефрином) приводит к резкому падению АД, с метоклопрамидом, бромокриптином, ализапридом и пиперазином— увеличению риска развития экстрапирамидных расстройств. При комбинации с бромокриптином возможно повышение концентрации пролактина в сыворотке крови, с препаратами, обладающими ототоксическими свойствами,— маскировка симптомов ототоксичности, со средствами, вызывающими фотосенсибилизацию— усиление фотосенсибилизирующего эффекта. Повышает (взаимно) концентрацию пропранолола, трициклических антидепрессантов, препаратов лития в сыворотке, при одновременном применении с препаратами лития возможно развитие нейротоксической симптоматики. Повышает концентрацию фенитоина в плазме. Барбитураты, карбамазепин ускоряют метаболизм нейролептиков. Антацидные и адсорбирующие антидиарейные средства могут тормозить всасывание тиоксантенов при приеме внутрь.
Флупентиксол инструкция по применению - таблетки. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net |
Français
