И.г. вена - Инструкция по применениюЛекарственный препарат И.г. вена относится к группе Сыворотки, иммуноглобулины и антитоксины. По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - J06BA02. Владельцы регистрационных удостоверений: Кедрион С.п.А. (ИТАЛИЯ) - И.г. вена - раствор для инфузий; - 50 мг/мл - П N014603/01 - 06.02.2009 Кедрион С.п.А. (ИТАЛИЯ) - И.г. вена Н.И.В.- раствор для внутривенного введения; - 1 г/20 мл - П N014603/01-2002 - 06.02.2009
Формы выпуска и дозировка препарата- раствор для внутривенного введения - 1 г/20 мл
- раствор для инфузий - 50 мг/мл
Фармакотерапевтическая классификация:
Классификация АТХ: J Противомикробные препараты системного действияJ06 Иммунные сыворотки и иммуноглобулиныJ06B ИммуноглобулиныЛекарственный препарат И.г. вена зарегистрирован на территории России В аптеках России препарат И.г. вена присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - И.г. вена, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства. Инструкция к препарату - И.г. вена Показания к применениюСиндром первичного иммунодефицита: врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия; обычный вариабельный иммунодефицит; тяжелые комбинированные иммунодефициты; синдром Вискотта-Олдрича. Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (ИТП), в т.ч. острые формы у детей. Вторичный иммунодефицит: хроническая лимфоцитарная лейкемия; СПИД у детей; трансплантация костного мозга. Механизм действияПрепарат обладает активностью иммуноглобулина G (IgG), присутствующего в плазме здорового человека. Введение препарата И.Г. ВЕНА Н.И.В. восстанавливает низкий уровень иммуноглобулина G в плазме человека до нормы. Механизм действия при идиопатической тромбоцитопенической пурпуре полностью не изучен. Препарат И.Г. ВЕНА Н.И.В. содержит, в основном, иммуноглобулин G , который имеет широкий спектр антител против различных инфекционных агентов. Состав субклассов иммуноглобулина G в препарате соответствует их составу в нормальной человеческой плазме. Препарат готовят из пула плазмы не менее, чем 1000 доноров. Производство включает инактивацию/удаление вирусов и последующий контроль потверждающий отсутствие поверхностного антигена гепатита В, вируса гепатита С, ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Препарат И.Г. ВЕНА Н.И.В. является средством заместительной терапии при первичном и вторичном дефиците антител и показан для профилактики и лечения инфекционных заболеваний, ассоциированных с иммунодефицитом. Фармакокинетические характеристики препаратаВсасывание и распределение При в/в введении препарата его биодоступность полная. Быстро распределяется между плазмой и внесосудистой жидкостью, равновесие между внутри - и внесосудистыми объемами достигается, примерно, через 3-5 дней.
Выведение T1/2 из плазмы человеческого нормального иммуноглобулина для в/в введения равен 3 неделям, он имеет индивидуальные вариации, особенно у больных с первичным иммунодефицитом. Иммуноглобулин G и его комплексы разрушаются в клетках ретикулоэндотелиальной системы. Побочные действияАллергические и анафилактические реакции: возможны - озноб, головная боль, лихорадка, аллергические реакции, артралгия, боль в спине; редко - резкое снижение АД, анафилактический шок (даже если больной не проявлял чувствительность при предыдущих введениях). Со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота. Противопоказания— непереносимость донорского иммуноглобулина, особенно в очень редких случаях дефицита IgA, когда у больного имеются антитела к IgA. Беременность и ЛактацияВ контролируемых клинических исследованиях не установлена безопасность применения IgG у беременных женщин, поэтому требуется осторожность при назначении препарата в этот период. Длительная клиническая практика применения иммуноглобулинов не выявила отрицательного влияния на течение беременности, на плод и новорожденного. Препарат выделяется с молоком матери, что может привести к транспорту защитных антител в организм новорожденного. Применение у детейПрименение возможно по показаниям и в соответствии с режимом дозирования. При нарушении функции почекПериодический контроль функции почек и диуреза особенно важен у больных с повышенным риском развития острой почечной недостаточности. Контроль функции почек, включая измерения азота мочевины в крови и сывороточного креатинина, должен быть проведен до начала лечения иммуноглобулином и осуществляться в процессе лечения. При нарушении функции почек следует рассмотреть вопрос о прекращении дальнейшего лечения. У больных с риском развития нарушения функции почек оправдано введение иммуноглобулина в дозе менее 8 мг/кг/мин (0.08 мл/кг/мин). ПередозировкаСлучаи передозировки препаратов иммуноглобулина человека номального не описаны. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиОдновременное применение иммуноглобулина может снижать эффективность живых вакцин (в т.ч. вакцины против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы) на период от 6 нед. до 3 мес. Препарат И.Г. ВЕНА Н.И.В. не следует смешивать в одном шприце с другими препаратами. Особые указанияВ/в введение иммуноглобулина приводит к транзиторному повышению антител, что может дать ложноположительный результат в серологических исследованиях. Во избежание тяжелых аллергических реакций следует строго придерживаться рекомендованного режима дозирования. При развитии аллергической реакции следует снизить скорость введения или отменить препарат. При развитии анафилактической реакции или шока следует провести противошоковую терапию. В начале введения препарата следует следить за состоянием пациента на протяжении не менее 20 мин. Перед применением следует проверить прозрачность и цвет раствора. Нельзя использовать мутные растворы или с осадком. Неиспользованный раствор должен быть уничтожен.
И.г. вена инструкция по применению - раствор. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net |