Лонгидаза - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Лонгидаза относится к группе Ферменты, применяемые при гнойно-некротических процессах . Владельцы регистрационных удостоверений: ООО "НПО Петровакс Фарм" (Россия) - Лонгидаза - лиофилизат для приготовления раствора для инъекций; - 3000 МЕ - ЛС-000764 - 07.05.2010 ООО "НПО Петровакс Фарм" (Россия) - Лонгидаза - суппозитории вагинальные и ректальные; - 3000 МЕ - ЛСР-002940/07 - 01.10.2007
Формы выпуска и дозировка препарата- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций - 3000 МЕ
- суппозитории вагинальные и ректальные - 3000 МЕ
Фармакотерапевтическая классификация:  Лекарственный препарат Лонгидаза зарегистрирован на территории России В аптеках России препарат Лонгидаза присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - Лонгидаза, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства. Инструкция к препарату - Лонгидаза Показания к применениюВзрослым и подросткам старше 12 лет в виде монотерапии и в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани (в т.ч. и на фоне воспалительного процесса). В урологии: хронический простатит; интерстициальный цистит; стриктуры уретры и мочеточников; болезнь Пейрони; начальная стадия доброкачественной гиперплазии предстательной железы; профилактика образования рубцов и стриктур после оперативных вмешательств на уретре, мочевом пузыре, мочеточниках. В гинекологии: профилактика и лечение спаечного процесса в малом тазу при хронических воспалительных заболеваниях внутренних половых органов; профилактика и лечение спаечного процесса в малом тазу после гинекологических манипуляций (в т.ч. искусственных абортов, перенесенных ранее оперативных вмешательств на органах малого таза); внутриматочные синехии; трубно-перитонеальное бесплодие; хронический эндомиометрит. В дерматовенерологии: ограниченная склеродермия; профилактика фиброзных осложнений инфекций, передающихся половым путем. В хирургии: профилактика и лечение спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости; длительно незаживающие раны. В пульмонологии и фтизиатрии: пневмофиброз; сидероз; туберкулез (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема); интерстициальная пневмония; фиброзирующий альвеолит; плеврит. Для увеличения биодоступности антибактериальной терапии в урологии, гинекологии, дерматовенерологии, хирургии и пульмонологии. Механизм действияПрепарат с протеолитической активностью. Лонгидаза представляет собой конъюгат протеолитического фермента гиалуронидаза с высокомолекулярным носителем из группы производных N-оксида поли-1.4-этиленпиперазина. Лонгидаза обладает всем спектром фармакологических свойств, присущих лекарственным средствам с гиалуронидазной активностью. Специфическим субстратом гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат) - "цементирующее" вещество соединительной ткани. В результате гидролиза (деполимеризации) уменьшается вязкость гликозаминогликанов, способность связывать воду и ионы металлов. Как следствие, увеличивается проницаемость тканей, улучшается их трофика, уменьшаются отеки, рассасываются гематомы, повышается эластичность рубцово-измененных участков, устраняются контрактуры и спайки, увеличивается подвижность суставов. Эффект наиболее выражен в начальных стадиях патологического процесса. Клинический эффект препарата Лонгидаза значительно выше, чем эффект нативной гиалуронидазы. Конъюгация повышает устойчивость фермента к действию температуры и ингибиторов, увеличивает его активность и приводит к пролонгированию действия. Ферментативная активность препарата Лонгидаза сохраняется при нагревании 37°С в течение 20 суток, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В препарате Лонгидаза сохраняются и фармакологические свойства носителя, обладающего хелатирующей, антиоксидантной, противовоспалительной и иммуномодулирующей активностью. Лонгидаза способна связывать освобождающиеся при гидролизе гликозаминогликанов ионы железа - активаторы свободно-радикальных реакций, ингибиторы гиалуронидазы и стимуляторы синтеза коллагена, и тем самым подавлять обратную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани. Политропные свойства препарата Лонгидаза реализуются в выраженном противофиброзном действии, экспериментально доказанном биохимическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями на модели пневмофиброза. Препарат Лонгидаза регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкин-1 и ФНОα), способен ослаблять течение острой фазы воспаления, повышать гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции. Указанные свойства позволяют применять препарат Лонгидаза во время или после хирургического лечения с целью профилактики грубого рубцевания и спаечного процесса. Применение препарата Лонгидаза в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса: не замедляет восстановления костной ткани. Лонгидаза при совместном п/к или в/м введении увеличивает всасывание препаратов, ускоряет обезболивание при введении местных анестетиков. Лонгидаза относится к практически нетоксическим соединениям, не нарушает нормального функционирования иммунной системы, не оказывает влияния на репродуктивную функцию самцов и самок крыс, на пре- и постнатальное развитие потомства, не обладает мутагенным и канцерогенным действием. Экспериментально доказано, что в препарате Лонгидаза снижены раздражающие и аллергизирующие свойства фермента гиалуронидаза. В терапевтических дозах Лонгидаза хорошо переносится пациентами. Дополнительная информация о фармакодинамике препаратаПрепарат с протеолитической активностью пролонгированного действия. Лонгидаза представляет собой конъюгат гиалуронидазы с производным N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина. Обладает ферментативной протеолитической (гиалуронидазной) активностью пролонгированного действия, хелатирующим, антиоксидантным, иммуномодулирующим и умеренно выраженным противовоспалительным действием. Пролонгированное действие достигается ковалентным связыванием фермента с физиологически активным высокомолекулярным носителем (активированным производным N-оксида поли-1.4-этиленпиперазина), обладающим собственной фармакологической активностью. Лонгидаза проявляет противофиброзные свойства, ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает, в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкина-1 и ФНОα), повышает гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции. Выраженные противофиброзные свойства Лонгидазы обеспечиваются конъюгацией гиалуронидазы с носителем, что значительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и действию ингибиторов: ферментативная активность Лонгидазы сохраняется при нагревании до 37°С в течение 20 сут, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях начинает утрачивать свою активность в течение суток. В препарате Лонгидаза обеспечивается одновременное локальное присутствие протеолитического фермента гиалуронидазы и носителя, способного связывать освобождающиеся при гидролизе компонентов матрикса ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза обладает не только способностью деполимеризовать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани. Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между С1 ацетилгликозамина и С4 глюкуроновой или индуровой кислот) гликозаминогликаны изменяют свои основные свойства: снижается вязкость, уменьшается способность связывать воду, ионы металлов, временно увеличивается проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной ткани, что проявляется в уменьшении отечности ткани, уплощении рубцов, увеличении объема движения суставов, уменьшении контрактур и предупреждении их формирования, уменьшении спаечного процесса. Биохимическими, иммунологическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями доказано, что Лонгидаза не повреждает нормальную соединительную ткань, а вызывает деструкцию измененной по составу и структуре соединительной ткани в области фиброза. Лонгидаза не оказывает мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия. Применение Лонгидазы в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшения течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановление костной ткани. Фармакокинетические характеристики препаратаВсасывание и распределение При парентеральном введении бовгиалуронидаза азоксимер быстро всасывается в системный кровоток и достигает Cmax в крови через 20-25 мин. Характеризуется высокой скоростью распределения, период полураспределения составляет около 0.5 ч. Проникает во все органы и ткани (в т.ч. через ГЭБ и гематоофтальмический барьер). Кажущийся Vd - 0.43 л/кг. Конъюгация не снижает высокой биодоступности фермента - биодоступность не менее 90%.
Метаболизм и выведение В организме гиалуронидаза подвергается гидролизу, а носитель метаболизируется до низкомолекулярных соединений (олигомеров), которые выводятся преимущественно через почки в две фазы. В течение первых суток через почки выводится 45-50%, через кишечник - не более 3%. Далее скорость выведения замедляется, к 4-5 суткам препарат выводится полностью. T1/2 при в/м введении - 36 ч, при п/к введении - около 45 ч. Дополнительные данные о фармакокинетике препарата Лонгидаза в зависимости от пути введенияВсасывание и распределение Экспериментальное изучение фармакокинетики позволило установить, что при ректальном введении препарат Лонгидаза характеризуется высокой скоростью распределения в организме, хорошо всасывается в системный кровоток и достигает Cmax в крови через 1 ч. Биодоступность препарата Лонгидаза при ректальном введении высокая - около 90%. Период полураспределения - около 0.5 ч. Препарат проникает во все органы и ткани (в т.ч. через ГЭБ и гематоофтальмический барьер). Не кумулирует в тканях.
Выведение Т1/2 от 42 ч до 84 ч. Выводится преимущественно почками. Побочные действияЧастота нежелательных реакций классифицирована следующим образом: очень часто (≥10%); часто (≥1% и <10%); нечасто (≥0.1% и <1%); редко (≥0.01% и <0.1%); очень редко (<0.001%). Очень редко: местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального зуда в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата. При появлении побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не указанной в инструкции, необходимо обратиться к лечащему врачу. Противопоказания— острые инфекционные заболевания; — легочное кровотечение и кровохарканье; — свежее кровоизлияние в стекловидное тело; — злокачественные новообразования; — почечная недостаточность; — возраст до 18 лет (результаты клинических исследований отсутствуют); — повышенная чувствительность к препаратам на основе гиалуронидазы. С осторожностью: Не следует вводить препарат Лонгидаза в зону острого инфекционного воспаления из-за опасности распространения локализованной инфекции. При хронической почечной недостаточности применяют не чаще 1 раза в неделю. При развитии аллергической реакции следует прервать применение препарата Лонгидаза. Перед началом лечения пациент должен информировать врача о всех принимаемых лекарственных препаратах. Беременность и ЛактацияПротивопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует). Применение у детейПротивопоказано применение препрата в детском возрасте до 12 лет (результаты клинических исследований отсутствуют). При нарушении функции почекПротивопоказано применение препарата при острой почечной недостаточности. С осторожностью и не чаще 1 раза в неделю применять у пациентов с почечной недостаточностью. ПередозировкаСимптомы передозировки могут проявляться ознобом, повышением температуры, головокружением, гипотензией. Лечение: введение препарата прекращают и назначают симптоматическую терапию. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиПрепарат Лонгидаза можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При применении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) Лонгидаза увеличивает биодоступность и усиливает их действие. При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, АКТГ, эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность препарата Лонгидаза. Не следует применять препарат Лонгидаза одновременно с препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины, фенитоин. Особые указанияПри необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза отмену можно осуществлять сразу, без постепенного уменьшения дозы. В случае пропуска введения очередной дозы следует ввести препарат сразу же, как только пациент вспомнит об этом, после этого препарат следует применять как обычно. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не оказывает влияния.
Лонгидаза инструкция по применению - лиофилизат,суппозитории. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net
|
Français
