Нео-пенотран - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Нео-пенотран относится к группе Противомикробные препараты для местного применения в гинекологии. Владельцы регистрационных удостоверений: Эксэлтис Хелскеа С.Л. (ИСПАНИЯ) - Нео-пенотран форте- суппозитории вагинальные; - 750 мг+200 мг - ЛСР-006559/09 - 17.08.2009 Эксэлтис Хелскеа С.Л. (ИСПАНИЯ) - Нео-пенотран - суппозитории вагинальные; - 500 мг+100 мг - П N014405/01 - 13.08.2008
Формы выпуска и дозировка препарата- суппозитории вагинальные - 500 мг+100 мг
- суппозитории вагинальные - 750 мг+200 мг
Фармакотерапевтическая классификация:  Лекарственный препарат Нео-пенотран зарегистрирован на территории России В аптеках России препарат Нео-пенотран присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - Нео-пенотран, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства. Инструкция к препарату - Нео-пенотран Показания к применениюМестное лечение: вагинальных кандидозов; трихомонадного вульвовагинита; бактериального вагиноза (также вызываемого неспецифическим вагинитом, анаэробным вагинозом или гарднереллезным вагинитом); смешанной вагинальной инфекции. Механизм действияПрепарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии. Препарат содержит метронидазол, который оказывает антибактериальное и противопротозойное действие, и миконазол, обладающий противогрибковым эффектом. Метронидазол активен в отношении Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк. Миконазола нитрат обладает широким спектром действия. Особенно активен в отношении патогенных грибов, включая Candida albicans, активен также в отношении грамположительных бактерий. Дополнительная информация о фармакодинамике препаратаКомбинированный препарат для интравагинального применения с противогрибковым, противопротозойным и антибактериальным действием. Миконазола нитрат - противогрибковое средство, производное имидазола. Aктивен в отношении большинства грибов Candida spp., Aspergillus spp., Dimorphons fungi, Criptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Torulopsis glabrata, а также отношении некоторых грамположительных микроорганизмов. Метронидазол - противомикробное и противопротозойное средство. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis. Фармакокинетические характеристики препарата
Всасывание Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с приемом внутрь. После вагинального введения при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1.6-7.2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низкая (приблизительно 1.4% дозы), миконазола нитрат в плазме не определялся.
Метаболизм и выведение Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит. T1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде почками. Дополнительные данные о фармакокинетике препарата Нео-пенотран в зависимости от пути введения
Всасывание При интравагинальном применении миконазола нитрат абсорбируется незначительно (приблизительно 1.4% дозы). Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом.
Распределение После интравагинального применения Нео-Пенотрана миконазола нитрат в плазме крови не определяется. Css метронидазола составляет 1.6-7.2 мкг/мл. Метаболизм Метронидазол метаболизируется в печени с образованием активных гидроксильных метаболитов.
Выведение T1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. Около 20% дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Побочные действияВ редких случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища. Местные реакции: миконазола нитрат, как и все другие противогрибковые средства на основе производных имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (2-6%). Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините, раздражение влагалища (жжение, зуд) может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают по мере продолжения лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить. Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий. К побочным эффектам, связанным с системной абсорбцией метронидазола, относятся: реакции повышенной чувствительности (редко), лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги; редко - диарея, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в животе, изменение вкусовых ощущений, запор, сухость во рту, металлический привкус, повышенная утомляемость. Противопоказания— I триместр беременности; — порфирия; — эпилепсия; — тяжелые нарушения функции печени; — пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории, девственницы; — повышенная чувствительность к активным компонентам препарата или их производным. Беременность и ЛактацияНазначение Нео-Пенотрана противопоказано в I триместре беременности. Во II и в III триместре беременности применение Нео-Пенотрана возможно только в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения Нео-Пенотрана в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено, т.к. метронидазол выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения. Применение у детейПротивопоказание: пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории, девственницы. Применение препарата при нарушении функции печениПротивопоказано применение препарата при тяжелых нарушениях функции печени (включая порфирию). ПередозировкаДанные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при введении во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты. Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая невропатия (в т.ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи. Симптомы передозировки миконазола нитрата не выявлены. Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества суппозиториев при необходимости может быть произведено промывание желудка. Улучшение состояния после этого может быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиВзаимодействие метронидазола с этанолом способно вызывать дисульфирамоподобные реакции. При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с пероральными антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия. При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с фенитоином отмечается снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина. При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с фенобарбиталом отмечается снижение концентрации метронидазола в крови. При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с дисульфирамом возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции). При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с циметидином может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов. При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с литием может наблюдаться повышение токсичности лития. При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с астемизолом и терфенадином метронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрации в плазме. Особые указанияДоклинические данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска для человека, исходя из результатов стандартных исследований безопасности, фармакологии, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для репродуктивной системы. Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду развития возможных дисульфирамоподобных реакций. Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами из-за возможного повреждения резины основой суппозиториев. У пациенток с трихомонадным вагинитом необходимо одновременное лечение полового партнера. Пациентка должна быть информирована о том, что суппозитории не следует проглатывать или применять другим способом. Возможно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Нео-пенотран инструкция по применению - суппозитории. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net
|
Français
