Предизин - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Предизин относится к группе Стимуляторы энергетических процессов в миокарде . Владельцы регистрационных удостоверений: Гедеон Рихтер ОАО (ВЕНГРИЯ) - Предизин - таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой; - 35 мг - ЛСР-006244/10 - 01.07.2010
Формы выпуска и дозировка препарата- таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой - 35 мг
Фармакотерапевтическая классификация:  Лекарственный препарат Предизин зарегистрирован на территории России Инструкция к препарату - Предизин Показания к применениюИБС: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии); кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (головокружение, шум в ушах, нарушение слуха). Механизм действияПрепарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемии. Триметазидин оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда. При стенокардии сокращает частоту приступов и необходимость в применении нитроглицерина, через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией, снижаются перепады АД. Уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза. Фармакокинетические характеристики препарата
Всасывание После приема внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ, биодоступность - 90%. Время достижения Cmax в плазме крови составляет приблизительно 5 ч. Через 24 ч концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства триметазидина.
Распределение Равновесное состояние достигается через 60 ч. Видимый Vd составляет 4.8 л/кг, что объясняет хорошую диффузию в тканях. Связывание с белками плазмы крови низкое - около 16%. Легко проникает через гистогематические барьеры.
Выведение Триметазидин выводится из организма в основном почками (около 60% - в неизмененном виде). T1/2 у здоровых добровольцев составляет около 7 ч, у пациентов старше 65 лет - около 12 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с КК, печеночный клиренс снижается с возрастом. Увеличение T1/2 триметазидина у пациентов пожилого возраста не имеет клинического значения. Побочные действияЧастота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения. Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота. Со стороны ЦНС: часто - головокружение, головная боль; очень редко - экстрапирамидные нарушения (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены приема препарата. Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто - кожная сыпь, зуд, крапивница. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия, приливы крови к коже лица. Общие реакции: часто - астения. Противопоказания— почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин); — выраженные нарушения функции печени; — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); — беременность; — период лактации; — повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата. Беременность и ЛактацияДанные о безопасности применения препарата при беременности отсутствуют, поэтому следует отказаться от применения препарата Предизин при беременности. Данные о выведении триметазидина с грудным молоком отсутствуют. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. Применение у детейПротивопоказание: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). При нарушении функции почекПротивопоказание: почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин). Применение препарата при нарушении функции печениПротивопоказание: выраженные нарушения функции печени. ПередозировкаИмеется ограниченная информация о передозировке триметазидина. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиОсобые указанияНе применять препарат Предизин для купирования приступов стенокардии! Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда. В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать терапию. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Применение препарата Предизин не влияет на способность к управлению автотранспортом и выполнение работ, требующих быстроты психомоторных реакций.
Предизин инструкция по применению - таблетки. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net
|
Français
