Вакцина бруцеллезная - Инструкция по применению

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - J07AD Вакцины бруцеллезные.

Действующее вещество: Вакцина бруцеллезная

Владельцы регистрационных удостоверений:

АО НПО "Микроген" (Россия) - Вакцина бруцеллезная живая- лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения и накожного скарификационного нанесения; - - Р N003612/01 - 14.05.2009

48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия) - Вакцина бруцеллезная инактивированная лечебная- суспензия для внутрикожного введения; - ~ - ЛСР-002483/10 - 26.03.2010

Поделиться в соц. сетях:

Формы выпуска и дозировка препарата

лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения и накожного скарификационного нанесения -
суспензия для внутрикожного введения - ~

Классификация АТХ:

J Противомикробные препараты системного действия

J07 Вакцины

J07A Вакцины бактериальные

J07AD Вакцины бруцеллезные

J07AD01 Бруцеллезный антиген

Лекарственный препарат Вакцина бруцеллезная зарегистрирован на территории России

В аптеках России препарат Вакцина бруцеллезная присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - Вакцина бруцеллезная, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства.

Вакцина бруцеллезная живая лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения и накожного скарификационного нанесения;

АО НПО "Микроген" (Россия)

Дозировка:

Инструкция по применению и дозировка Вакцина бруцеллезная живая лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения и накожного скарификационного нанесения;

Суспензия для внутрикожного введения;

Вакцину вводят больным внутрикожно в возрастающих дозах в области суставов, плеч или бедер в точки на расстоянии 40-60 мм друг от друга; минимальная доза составляет 2×10⁵ микробных клеток, максимальная - 3×10⁸ микробных клеток.

Перед использованием каждую ампулу с вакциной тщательно просматривают. Не подлежит применению вакцина: при повреждении упаковки, изменении внешнего вида (посторонние частицы), отсутствии или нарушении целостности этикетки и по истечении срока годности.

Ампулу с вакциной тщательно встряхивают до получения однородной суспензии, протирают спиртом, надпиливают шейку ампулы, накрывают стерильным тампоном, отламывают надпиленный конец. Вакцина из вскрытой ампулы подлежит немедленному использованию.

Техника разведения вакцины. Вакцину разводят непосредственно перед употреблением 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций, который по 9 мл разливают в три стерильных флакона. В первый флакон добавляют с помощью шприца 1 мл вакцины и хорошо перемешивают, затем из первого флакона 1 мл вакцины переносят во второй флакон, из второго флакона 1 мл вакцины переносят в третий флакон. В нервом флаконе получают разведение вакцины 1:10 с содержанием 1×10⁸ микробных клеток в 1 мл, во втором флаконе- 1:100 с содержанием 1×10⁷ микробных клеток в 1 мл, в третьем флаконе - 1:1000 с содержанием 1×10⁶ микробных клеток в 1 мл.

С помощью данных, представленных в таблице, определяют в каком объеме разведенной вакцины содержится необходимое количество микробных клеток.

Объем препарата, мл	Количество микробных клеток при разведении вакцины
Объем препарата, мл	1:10	1:100	1:1000
0,1	1×10⁷	1×10⁶	1×10⁵
0,2	2×10⁷	2×10⁶	2×10⁵
0,3	3×10⁷	3×10⁶	3×10⁵
0,4	4×10⁷	4×10⁶	4×10⁵
0,5	5×10⁷	5×10⁶	5×10⁵
0,6	6×10⁷	6×10⁶	6×10⁵
0,7	7×10⁷	7×10⁶	7×10⁵
0,8	8×10⁷	8×10⁶	8×10⁵
0,9	9×10⁷	9×10⁶	9×10⁵
1,0	1×10⁸	1×10⁷	1×10⁶
1,5	1,5×10⁸	-	-
2,0	2×10⁸	-	-
2,5	2,5×10⁸	-	-

Методика лечения вакциной.

Лечение внутрикожным введением вакцины можно проводить в клинических и амбулаторных условиях.

Дозировку и длительность курса лечения устанавливает лечащий врач в зависимости от формы заболевания бруцеллезом и индивидуальной чувствительности больного. Аллергическую реакцию организма определяю! по показателям пробы Бюрне до начала лечения и ответной реакции организма на первое введение минимальной дозы вакцины.

Постановку пробы Бюрне осуществляют с использованием аллергена бруцеллезного жидкого для внутрикожного применения в соответствии с инструкцией по применению препарата.

Реактивность (аллергическая реакция) бывает: 1) недостаточной (ареакгивность. гипореактивность) - отсутствие реакции или появление слабо выраженного отека (не более 2 см в диаметре) на месте введения аллергена и без ответной реакции на введение вакцины; 2) средней интенсивности (нормореакгивность) - положительная проба Бюрне (отек размером от 2 до 6 см в диаметре), появление общей реакции организма на введение вакцины в виде повышения температуры тела до 37,5° С, познабливания; 3) сильной (гипер-реакливность) - резко положительная проба Бюрне (отек свыше 6 см, иногда сопровождающийся лимфаденитом и общей реакцией организма), появление общей реакции организма на введение вакцины в виде повышения температуры тела выше 37,5°С, озноба, усиление болей в очагах поражения.

При определении дозировки вакцины каждый раз следует учитывать индивидуальную чувствительность пациента.

Ориентировочная схема лечения больных бруцеллезом с нормореактивностью при вну грикожном введении вакцины с интервалом между инъекциями в 2-3 дня такова:

1 введение — 2×10⁶ микробных клеток в 0,2 мл разведения вакцины 1:100 в 2 точки;

2 введение - 4×10⁶ микробных клеток в 0,4 мл разведения вакцины 1:100 в 4 точки;

3 введение - 1×10⁷ микробных клеток в 1,0 мл разведения вакцины 1:100 в 10 точек;

4 введение - 2×10⁷ микробных клеток в 0,2 мл разведения вакцины 1:10 в 4 точки;

5 введение - 1×10⁸ микробных клеток в 1,0 мл разведения вакцины 1:10 в 10 точек;

6 введение - 2×10⁸ микробных клеток в 2,0 мл разведения вакцины 1:10 в 10 точек;

7 введение - 3×10⁸ микробных клеток в 0,3 мл неразведенной вакцины в 6 точек.

При гииерреактивности лечение начинают с дозы 2×10⁵ микробных клеток, при резко выраженной местной реакции дозу вакцины при последующих инъекциях увеличивать не следует.

При гипореактивносги лечение начинают с дозы 1×10⁷ микробных клеток.

Повторные курсы вакцинотерапии при необходимости можно проводить не ранее чем через 2-3 месяца.

Инструкция к Вакцина бруцеллезная живая лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения и накожного скарификационного нанесения; ПОДРОБНЕЕ

Информация о стадиях производства препарата

Вакцина бруцеллезная инактивированная лечебная суспензия для внутрикожного введения;

48 ЦНИИ Минобороны России ФГУ (Россия)

Дозировка: ~

Форма выпуска

	1 амп.
штаммы Brucella melitensis №№ 21 и 145 и Brucella abortus № 544, инактивированные нагреванием, смесь в соотношении 1:1:1	2×10⁹ микробных клеток

Инструкция по применению и дозировка Вакцина бруцеллезная инактивированная лечебная суспензия для внутрикожного введения;

Объем препарата, мл	Количество микробных клеток при разведении вакцины
Объем препарата, мл	1:10	1:100	1:1000
0,1	1×10⁷	1×10⁶	1×10⁵
0,2	2×10⁷	2×10⁶	2×10⁵
0,3	3×10⁷	3×10⁶	3×10⁵
0,4	4×10⁷	4×10⁶	4×10⁵
0,5	5×10⁷	5×10⁶	5×10⁵
0,6	6×10⁷	6×10⁶	6×10⁵
0,7	7×10⁷	7×10⁶	7×10⁵
0,8	8×10⁷	8×10⁶	8×10⁵
0,9	9×10⁷	9×10⁶	9×10⁵
1,0	1×10⁸	1×10⁷	1×10⁶
1,5	1,5×10⁸	-	-
2,0	2×10⁸	-	-
2,5	2,5×10⁸	-	-