Разделы сайта

Язык

- Русский



Эниксум - Инструкция по применению

Лекарственный препарат Эниксум относится к группе Низкомолекулярный гепарин.

Действующее вещество: Эноксапарин натрия
Владельцы регистрационных удостоверений:

ЗАО ФармФирма "Сотекс" (Россия) - Эниксум - раствор для инъекций; - 10000 анти-Ха МЕ/мл - ЛП-002330 - 13.12.2013


Поделиться в соц. сетях:



Формы выпуска и дозировка препарата

  • раствор для инъекций - 10000 анти-Ха МЕ/мл

Фармакотерапевтическая классификация:

Лекарственный препарат Эниксум зарегистрирован на территории России

Эниксум раствор для инъекций;

ЗАО ФармФирма "Сотекс" (Россия)
Дозировка: 10000 анти-Ха МЕ/мл

Форма выпуска

1 шприц/ампула
эноксапарин натрия 10 000 анти-Ха МЕ (100 мг)

Инструкция по применению и дозировка Эниксум раствор для инъекций;

Индивидуальный. Вводят п/к в передне- или заднелатеральную область брюшной стенки на уровне пояса.

Информация о стадиях производства препарата


Инструкция к препарату - Эниксум

Показания к применению

Профилактика тромбоэмболий, особенно в ортопедической практике и общей хирургии; лечение тромбозов глубоких вен; профилактика гиперкоагуляции в системе экстракорпоральной циркуляции при проведении гемодиализа. Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без патологического зубца Q на ЭКГ (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой).

Механизм действия

Антикоагулянт прямого действия. Относится к группе низкомолекулярных гепаринов (молекулярной массой около 4500 дальтон). Оказывает антитромботическое действие. Обладает выраженной активностью в отношении фактора Xa и слабой активностью в отношении фактора IIa. В отличие от нефракционированного стандартного гепарина антиагрегантная активность выражена сильнее, чем антикоагулянтная активность. Не оказывает влияния на агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетические характеристики препарата

При п/к введении быстро и практически полностью всасывается из места инъекции. Пик анти-Ха активности эноксапарина в плазме крови достигается через 3-5 ч, что соответствует концентрации 1.6 мкг/мл после введения 40 мг. Vd эноксапарина соответствует объему крови.
Эноксапарин натрия в незначительной степени метаболизируется в печени с образованием малоактивных метаболитов.
T1/2 - около 4 ч. Анти-Ха активность в плазме определяется в течение 24 ч после однократной инъекции. Выводится с мочой, в неизмененном виде и в виде метаболитов.
У пациентов с почечной недостаточностью и у пожилых лиц возможно увеличение T1/2 до 5-7 ч, но коррекции режима дозирования не требуется.
При проведении гемодиализа выведение эноксапарина не изменяется.

Побочные действия

Со стороны свертывающей системы крови: редко - умеренная асимптоматическая тромбоцитопения.
Со стороны печени: редко - обратимое повышение уровня активности печеночных ферментов.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд.
Местные реакции: редко - воспалительная реакция; в единичных случаях - некроз.

Противопоказания

Состояния с высоким риском развития неконтролируемых кровотечений (в т.ч. язвенные поражения ЖКТ, недавно перенесенный геморрагический инсульт); повышенная чувствительность к эноксапарину.

Беременность и Лактация

При беременности применение не рекомендуется. При необходимости применения эноксапарина натрия в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение у детей

Противопоказан к применению в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

При нарушении функции почек

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.
При тяжелом нарушении функции почек (КК <30 мл/мин) доза эноксапарина натрия снижается в соответствии с представленными ниже таблицами, т.к. у этих пациентов происходит накопление препарата.
При применении препарата с лечебной целью рекомендуется следующая коррекция режима дозирования:
Обычный режим дозирования Режим дозирования при почечной недостаточности тяжелой степени
1 мг/кг п/к 2 раза/сут 1 мг/кг п/к 1 раз/сут
1.5 мг п/к 1 раз/сут 1 мг/кг п/к 1 раз/сут
Лечение острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST у пациентов <75 лет
Однократно: болюсное в/в введение в дозе 30 мг плюс 1 мг/кг п/к с последующим п/к введением в дозе 1 мг/кг 2 раза/сут (максимально 100 мг для каждой из двух первых п/к инъекций) Однократно: болюсное в/в введение в дозе 30 мг плюс 1 мг/кг п/к с последующим п/к введением в дозе 1 мг/кг 1 раз/сут (максимально
100 мг для первой п/к инъекции)
Лечение острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST у пациентов >75 лет
0.75 мг/кг п/к, 1 мг/кг подкожно 2 раза/сут без первоначального болюсного введения (максимально 75 мг для каждой из двух первых п/к инъекций) 1 мг/кг п/к 1 раз/сут без первоначального болюсного введения (максимально 100 мг для первой п/к инъекции)
При применении препарата с профилактической целью рекомендуется следующая коррекция режима дозирования:
Обычный режим дозирования Режим дозирования при почечной недостаточности тяжелой степени
40 мг п/к 1 раз/сут 20 мг п/к 1 раз/сут
20 мг п/к 1 раз/сут 20 мг п/к 1 раз/сут
Рекомендованная коррекция режима дозирования не применима при проведении гемодиализа.
При почечной недостаточности легкой (КК 50-80 мл/мин) и средней степени (КК 30-50 мл/мин) коррекции дозы не требуется, однако следует более тщательно проводить лабораторный контроль терапии.

Применение препарата при нарушении функции печени

С осторожностью применяют у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени.

Передозировка

Симптомы: геморрагические осложнения при случайной передозировке при п/к введении эноксапарина натрия. При приеме внутрь даже больших доз всасывание препарата маловероятно.
Лечение: нейтрализуют действие эноксапарина натрия медленным в/в введением протамина сульфата (или гидрохлорида). Перед применением протамина сульфата, в связи с возможностью возникновения побочных явлений (в частности анафилактический шок), необходимо тщательно взвесить соотношение польза/риск.
1 мг протамина сульфата нейтрализует антикоагулянтный эффект 1 мг эноксапарина натрия, если препарат вводился не более чем за 8 ч до введения протамина сульфата.
0,5 мг протамина сульфата нейтрализует антикоагулянтный эффект 1 мг эноксапарина натрия, если он вводился более 8 ч назад или при необходимости введения второй дозы протамина сульфата.
Если же после введения эноксапарина натрия прошло 12 ч и более, введение протамина сульфата не требуется. Однако даже при введении больших доз протамина сульфата анти-Xa активность эноксапарина натрия полностью не нейтрализуется (максимально на 60%).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с препаратами, которые влияют на гемостаз (салицилаты, другие НПВС, декстран 40, тиклопидин, ГКС, тромболитики, антикоагулянты) усиливается антикоагулянтное действие эноксапарина натрия, возможно развитие геморрагических осложнений.

Особые указания

Не вводить в/м. Низкомолекулярные гепарины не являются взаимозаменяемыми.
При наличии указаний в анамнезе на тромбоцитопении, индуцированные гепарином, эноксапарин натрия можно применять только в случаях крайней необходимости.
С осторожностью применяют у пациентов с потенциальным риском развития кровотечений (в т.ч. при гипокоагуляционных состояниях, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе), ишемическими нарушениями мозгового кровообращения, неконтролируемой тяжелой артериальной гипертензией, диабетической ретинопатией, повторными неврологическими или офтальмологическими операциями, а также у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени. Не рекомендуется применять при проведении спинномозговой/эпидуральной анестезии.
Перед началом и во время лечения следует регулярно контролировать число тромбоцитов в периферической крови. При снижении этого показателя на 30-50% от исходной величины эноксапарин натрий следует немедленно отменить и назначить соответствующую терапию. Перед началом применения следует отменить средства, которые потенциально могут влиять на гемостаз; если это невозможно, то одновременную терапию проводят под тщательным контролем показателей свертывания.

Эниксум инструкция по применению - раствор. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net

Разделы инструкции


Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит Эниксум:

A49

J96

I50.0

I26

I20.0

J96.0

Аналоги препарата "Эниксум" имеющие идентичный состав

  • Аналоги Эниксум в России

    АО "ВЕРОФАРМ" (Россия)

    раствор для инъекций; 10 тыс.анти-Xa МЕ/мл;

    Италфармако С.п.А. (ИТАЛИЯ)

    раствор для инъекций; 10000 анти-Xa МЕ/мл;

    Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ)
    Клексан раствор для инъекций; Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ)

    раствор для инъекций; 10 тыс.анти-Ха МЕ/мл; 2 тыс.анти-Ха МЕ/0.2 мл; 4 тыс.анти-Ха МЕ/0.4 мл; 6 тыс.анти-Ха МЕ/0.6 мл; 8000 анти-Ха МЕ/0.8 мл;

    ОАО "Фармак" (Украина)

    раствор для инъекций; 10 тыс.анти-Xa МЕ/мл;

  • Аналоги Эниксум во Франции

    Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ)

    р-р д/инъекц. 100 mg;

    р-р д/инъекц. 20 mg;

    р-р д/инъекц. 40 mg;

    р-р д/инъекц. 60 mg;

    р-р д/инъекц. 80 mg;

    LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI, S.A. (ИСПАНИЯ)

    р-р д/инъекц. 20 mg;

    р-р д/инъекц. 40 mg;

    р-р д/инъекц. 60 mg;

    р-р д/инъекц. 80 mg;

    р-р д/инъекц. 100 mg;

    р-р д/инъекц. 80 mg;

    р-р д/инъекц. 60 mg;

    р-р д/инъекц. 40 mg;

    р-р д/инъекц. 20 mg;

    р-р д/инъекц. 100 mg;

    TECHDOW EUROPE AB (ШВЕЦИЯ)

    р-р д/инъекц. 80 mg équivalent à 8 000 UI activité anti Xa;

    р-р д/инъекц. 60 mg équivalent à 6 000 UI activité anti Xa;

    р-р д/инъекц. 40 mg équivalent à 4 000 UI activité anti Xa;

    р-р д/инъекц. 20 mg;

    р-р д/инъекц. 100 mg équivalent à 10 000 UI activité anti Xa;

    Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ)

    р-р д/инъекц. 80 mg;

    р-р д/инъекц. 60 mg;

    р-р д/инъекц. 60 mg;

    р-р д/инъекц. 500 mg;

    р-р д/инъекц. 40 mg;

    р-р д/инъекц. 4000 UI;

    р-р д/инъекц. 40 mg;

    р-р д/инъекц. 300 mg;

    р-р д/инъекц. 20 mg;

    р-р д/инъекц. 200 mg;

    р-р д/инъекц. 2000 UI;

    р-р д/инъекц.

    р-р д/инъекц. 100 mg;

    р-р д/инъекц. 100 mg;

    р-р д/инъекц. 80 mg;

Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019