Язык - Русский
Français
 





Действующее вещество -Радахлорин

Международное наименование:
Radahlorin

Поделиться в соц. сетях:

Радахлорин - в фармакопеях следующих стран:

Государственная фармакопея Российской Федерации
радахлорин


Фармакотерапевтическая классификация:

Формы выпуска радахлорин

  • концентрат для приготовления раствора для инфузий

Фармакодинамика

Радахлорин — фотосенсибилизатор второго поколения, предназначенный для флюоресцентной диагностики и фотодинамической терапии злокачественных опухолей.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - радахлорин при парентеральном введении

После однократного внутривенного введения радахлорина в дозах 0,5-2,4 мг/кг он в течение 0,5-5 часов распределяется между кровью и тканями. Концентрация радахлорина в сыворотке крови достигает максимума через 15-30 мин и быстро снижается, составляя после введения в дозе 0,5 мг/кг через 1 час - 10 мкг/л, через 3 часа - 5 мкг/л, через 24 часа - 1 мкг/л.
Концентрация радахлорина в опухоли достигает максимума через 1 час (10-20 мкг/мл), по, при более быстром выведении его из окружающих опухоль здоровых тканей, максимальный терапевтический индекс (индекс контрастности) наблюдается через 3 часа после введения препарата. Концентрация препарата в опухолевой ткани выше, чем в окружающих здоровых тканях, в среднем в 3-6 раз, зависит от морфологической структуры опухоли, и составляет 2-10 мкг/мл,
Быстрое выведение радахлорина из крови, кожи и слизистых оболочек и высокий индекс контрастности исключают повреждение здоровых органов и тканей и гиперчувствительность кожных покровов к дневному свету.
Наиболее высокие уровни радахлорина через 3 часа после введения создаются в печени, почках, опухолевой ткани.
Около 70-80% радахлорин метаболизируется в печени до биладиенов (линейных тетрапирролов, являющихся также продуктами метаболизма гема). Препарат выводится в неизменном виде с калом (15%) и мочой (3%). Кумулятивная экскреция радахлорина с калом и мочой за первые 12 часов составляет в среднем 15-20% от введенной дозы препарата. Основная часть (98%) радахлорина выводится или метаболизируется за первые 48 часов. Следовые количества препарата определяются в коже вплоть до 6-ти суток.

Дозировка

Дозировка - радахлорин при парентеральном введении
Концентрат для приготовления раствора для инфузий;
Препарат вводится однократно в виде внутривенной капельной инфузии в течение 30 минут.
Световое воздействие излучением с длиной волны 662±3 нм начинают через 3 часа после окончания инфузии. Оптимальным режимом воздействия является введение препарата в дозе 1,0-1,2 мг/кг и световое воздействие излучением с длиной волны 662± 3 нм в дозе 300 Дж/см2.
При условии возможности проведения повторного лечения пациентов с частичным эффектом или стабилизацией, возможно использование режимов 0,5-0,6 мг/кг - 300 Дж/см2 и 1,0-1,2 мг/кг- - 200 Дж/см2. При этом выбор режима должен осуществляться индивидуально с учетом формы и распространенности опухолевого процесса.
При воздействии лазером используют дистанционное поверхностное облучение через кварцевый световод с применением или без применения микролинз. В качестве источника лазерного излучения используют диодный лазер с длиной волны 662±3 нм.
Для выявления дополнительных очагов и уточнения границ распространения опухолевого очага рекомендуется совмещать введение Радахлорина с флюоресцентной диагностикой, например, с использованием спектрофлюориметров. Интенсивность флюоресценции достигает максимума через 3 часа после введения препарата и существенно выше для дозы 1,2 мг/кг. Флюоресцентная контрастность на границе «опухоль/норма» варьирует в пределах (2÷4)/1 (для дозы 0,6 мг/кг) и (4÷6)/1 (для дозы 1,2 мг/кг).
Приготовление раствора для внутривенной инфузии:
Содержимое одного или нескольких флаконов разводят в 200 мл одного из ниже перечисленных инфузиониых растворов:
0,9 % раствор натрия хлорида; 5 % или 10 % раствор декстрозы; 10 % раствор маннитола; раствор Рингера; 4% или 8% раствор калия хлорида;
Для приготовления раствора не следует использовать инфузиониые растворы с кислым показателем рН.

Показания к применению

Показания к применению - радахлорин при системном применении
флюоресцентная диагностика рака кожи
Фотодинамическая терапия поверхностных опухолей кожи (исключая меланому)
фотодинамическая терапия базалиомы, рака языка, слизистой полости рта, ротоглотки, рака пищевода, желудка, рака щитовидной железы, рака молочной железы, рака прямой и толстой кишки, рака простаты, рака мочевого пузыря, рака шейки матки, рака тела матки, рака яичников, лимфогранулематоза, болезни Боуэна, болезни Кейра, крауроза, дисплазии шейки матки, мастопатии, фиброзно-кистозной болезни.

Беременность и Лактация

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Выявлена несовместимость Радахлорина с препаратами, имеющими кислый показатель рН среды, например, с аскорбиновой кислотой.

Пользовательское соглашение | Обратная связь
Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019