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Adapalene - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Adapalene appartient au groupe appelés Antiacnéiques. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - D10AD03.

Principe actif: ADAPALÈNE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

TEVA SANTE (FRANCE) - Adapalene TEVA 0,1 %- crème - 0,1 g - - 2010-07-05

TEVA SANTE (FRANCE) - Adapalene TEVA 0,1 %- gel - 0,1 g - - 2010-07-05

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE) - Adapalene ZENTIVA 0.1%- crème - 0,1 g - - 2010-07-05


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • crème - 0,1 g
  • gel - 0,1 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Adapalene enregistré en France

Adapalene TEVA 0,1 % crème

TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 0,1 g

Composition et Présentations

ADAPALÈNE0,1 g

Posologie et mode d'emploi Adapalene TEVA 0,1 % crème

Voie cutanée.
Appliquer la valeur d'un pois de crème en la répartissant sur les lésions acnéiques en évitant les yeux et les lèvres, une fois par jour avant le coucher après avoir lavé et bien séché la peau.
L'amélioration clinique devrait être visible après 4 à 8 semaines de traitement, avec une amélioration nette au bout de 3 mois de traitement. La tolérance de la crème d'adapalène a été démontrée sur une période de 6 mois de traitement. Il est recommandé d'évaluer l'amélioration du patient après 3 mois de traitement.
En cas d'arrêt du traitement ou de diminution de la fréquence des applications en raison de phénomènes d'irritation, il est possible de reprendre ou de réaugmenter le rythme des applications selon la tolérance du patient au traitement.
Une augmentation des quantités appliquées n'améliorerait ni l'activité, ni la rapidité d'action du produit mais pourrait provoquer rougeur, desquamation et inconfort.

Présentations et l’emballage extérieur

Adapalene TEVA 0,1 % gel

TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 0,1 g

Composition et Présentations

ADAPALÈNE0,1 g

Posologie et mode d'emploi Adapalene TEVA 0,1 % gel

Voie cutanée.
Appliquer la valeur d'un pois de gel en la répartissant sur les lésions acnéiques en évitant les yeux et les lèvres, une fois par jour avant le coucher après avoir lavé et bien séché la peau.
L'amélioration clinique devrait être visible après 4 à 8 semaines de traitement, avec une amélioration nette au bout de 3 mois de traitement. La tolérance du gel d'adapalène a été démontrée sur une période de 6 mois de traitement. Il est recommandé d'évaluer l'amélioration du patient après 3 mois de traitement.
En cas d'arrêt du traitement ou de diminution de la fréquence des applications en raison de phénomènes d'irritation, il est possible de reprendre ou de réaugmenter le rythme des applications selon la tolérance du patient au traitement.
Une augmentation des quantités appliquées n'améliorerait ni l'activité, ni la rapidité d'action du produit mais pourrait provoquer rougeur, desquamation et inconfort.

Présentations et l’emballage extérieur

Adapalene ZENTIVA 0.1% crème

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 0,1 g

Adapalene ZENTIVA 0.1% gel

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 0,1 g

Comment utiliser, Mode d'emploi - Adapalene

Indications

Acné de sévérité moyenne, particulièrement indiqué dans l'acné rétentionnelle.

Pharmacodynamique

Bien que dans le traitement de l'acné une polythérapie soit fréquente, la classification retenue: acné sévère, acné moyenne, acné mineure à modérée a été établie dans le cadre d'une monothérapie.
L'adapalène est un composé type rétinoïde, chimiquement stable, et qui possède en plus des propriétés anti-inflammatoires. Sur le plan du mécanisme d'action, l'adapalène se lie de la même manière que la trétinoïne aux récepteurs spécifiques nucléaires mais non à la protéine du récepteur cytosolique.
L'adapalène possède une activité comédolytique dans le modèle de souris rhino et a également des effets sur les processus anormaux de kératinisation et de différenciation épidermique, tous deux présents dans la pathogénie de l'acné. Le mode d'action de l'adapalène semble être une normalisation de la cohésion des cellules de l'épithélium folliculaire qui se traduit par une diminution de la formation des microcomédons.
L'adapalène a une activité anti-inflammatoire in vivo et in vitro (tests anti-inflammatoires standards). L'adapalène agit en inhibant les réponses chimiotactique et chimiocinétique des leucocytes polynucléaires humains ainsi que le métabolisme de l'acide arachidonique par lipo-oxydation lors de stimuli inflammatoires. Ce profil pharmacologique peut laisser espérer une activité de l'adapalène sur la composante inflammatoire de l'acné.

Pharmacocinétique

L'adapalène est faiblement absorbé par la peau (environ 4 % de la dose appliquée). Le métabolisme se fait principalement par O-déméthylation, hydroxylation, conjugaison ; son excrétion est observée principalement par voie biliaire.

Effets indésirables

Les effets indésirables rapportés au cours d'essais cliniques et depuis la mise sur le marché de l'adapalène sont classés par Système Organe Classe et par fréquence en utilisant les catégories suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), rare (≥ 1/10 000 à 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Système Organe Classe
Fréquence
Effets Indésirables
Affections de la peau et du tissu sous cutané
Fréquent
Sécheresse cutanée, irritation cutanée, sensation de brûlure de la peau, érythème.
Peu fréquent
Dermatite de contact, gêne cutanée, coup de soleil, prurit, exfoliation cutanée, acné.
Indéterminé
Dermatite allergique (dermite allergique de contact), Douleur cutanée, gonflement cutanée.
Affections oculaires
Indéterminé
Irritation des paupières, érythème de la paupière, prurit au niveau des paupières, gonflement des paupières.

Contre-indications

Hypersensibilité à un des composants.
Grossesse .
Femmes planifiant une grossesse .

Grossesse/Allaitement

Les rétinoïdes administrés par voie orale sont associés à des anomalies congénitales. Dans le cadre d'une utilisation conforme aux informations de prescription, il est généralement considéré que les rétinoïdes topiques induisent une faible exposition systémique en raison d'une absorption dermique minimale. Cependant, des facteurs individuels (par exemple : lésion cutanée, usage excessif) peuvent contribuer à augmenter l'exposition systémique. Grossesse ADAPALENE TEVA 0,1 %, crème est contre-indiqué chez les femmes enceintes ou planifiant une grossesse. En cas d'utilisation chez une patiente enceinte ou si une patiente traitée par ce médicament débute une grossesse, le traitement doit être interrompu. Allaitement
Ne pas appliquer sur la poitrine pendant l'allaitement.

Surdosage

La toxicité par voie orale chez la souris est supérieure à 10 mg/kg. Malgré le faible risque d'ingestion accidentelle, il faut envisager la possibilité d'un lavage gastrique.

Interactions avec d'autres médicaments

L'adapalène est stable à l'oxygène et à la lumière et chimiquement non réactif. L'utilisation de l'adapalène avec d'autres médicaments topiques anti-acnéiques, comme par exemple le phosphate de clindamycine ou le peroxyde de benzoyle ne produit pas de dégradation mutuelle.
L'adapalène étant faiblement absorbé par la peau, l'interaction avec des médicaments administrés par voie systémique est donc peu probable.

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales
Ce médicament contient du « Parahydroxybenzoate » et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Précautions d'emploi
Si une réaction de type réaction d'hypersensibilité ou une irritation sévère apparaissent, l'utilisation de la crème devra être interrompue provisoirement voire définitivement.
En cas d'application accidentelle sur les muqueuses (yeux, bouche, narines) ou sur les plaies ouvertes, rincer soigneusement à l'eau tiède.
Du fait du caractère légèrement irritant de la crème, l'usage concomitant de produits cosmétiques nettoyants astringents et d'agents desséchants ou irritants (tels que produits parfumés ou alcoolisés) est à éviter.
La crème d'adapalène appliquée le soir peut être également utilisée avec d'autres traitements antiacnéiques appliqués le matin, par exemple, des lotions à l'érythromycine (4 %) ou à la clindamycine (1 %) ou des gels aqueux au peroxyde de benzoyle à des concentrations allant jusqu'à 10 %.
L'exposition au soleil et aux lampes à ultraviolet provoque une irritation supplémentaire. Eviter en conséquence une exposition pendant le traitement dans toute la mesure du possible.
Le traitement pourra cependant être poursuivi si l'exposition solaire est réduite au minimum (protection par le port d'un chapeau et l'utilisation d'une crème écran solaire) et le rythme des applications ajusté.
En cas d'exposition exceptionnelle au soleil (une journée à la mer par exemple), ne pas appliquer la veille, le jour même et le lendemain.
Si une exposition préalable a entraîné des brûlures (« coup de soleil »), attendre un complet rétablissement avant d'entreprendre le traitement.

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