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Aspirine vitaminee b1 c - Résumé des caractéristiques du médicament

Principe actif: ACÉTYLSALICYLIQUE (ACIDE) + ASCORBIQUE (ACIDE) + CHLORURE DE L'ESTER MONOPHOSPHORIQUE DE THIAMINE DIHYDRATÉ
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

CRISTERS (FRANCE) - Aspirine vitaminee b1 c CRISTERS- comprimé - 400,00 mg+20,00 mg+2,14 mg - - 1996-10-16


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé - 400 mg+20 mg+2,14 mg

Le médicament Aspirine vitaminee b1 c enregistré en France

Aspirine vitaminee b1 c CRISTERS comprimé

CRISTERS (FRANCE)
Dosage: 400,00 mg+20,00 mg+2,14 mg

Composition et Présentations

ACIDE ACÉTYLSALICYLIQUE400,00 mg
ACIDE ASCORBIQUE20,00 mg
THIAMINE MONOPHOSPHATE CHLORURE DIHYDRATÉ2,14 mg

Posologie et mode d'emploi Aspirine vitaminee b1 c CRISTERS comprimé

Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 35 kg (soit environ 12 ans).
Voie orale.
Faire dissoudre le comprimé dans un verre d'eau.
Les prises systématiques permettent d'éviter les pics de fièvre ou de douleur. Elles doivent être espacées d'au moins 4 heures.
Douleurs d'intensité légère à modérée et/ou états fébriles:
Adulte: A titre indicatif: 1 comprimé à 400 mg, à renouveler si nécessaire au bout de 4 heures. En cas de douleur plus intense, 2 comprimés à 400 mg par prise, sans dépasser la dose de 7 comprimés par jour. La posologie quotidienne maximum est de 3 g.
Sujet âgé: A titre indicatif: 1 comprimés à 400 mg, à renouveler si nécessaire au bout de 4 heures, sans dépasser la dose de 5 comprimés par jour. La posologie quotidienne maximum est de 2 g.

Comment utiliser Aspirine vitaminee b1 c Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Aspirine vitaminee b1 c

Indications

Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou d'états fébriles.
Affections rhumatismales.
Remarque: le bénéfice antalgique de l'association à la vitamine Bl n'est pas démontré.

Pharmacodynamique

ANTI-INFLAMMATOIRE à dose élevée

Pharmacocinétique

Acide acétylsalicylique
L'acide acétylsalicylique est hydrolysé dans le plasma en métabolite actif, l'acide salicylique.
Celui-ci est en grande partie lié aux protéines du plasma. Sa concentration sanguine maximum est atteinte en 2 ou 4 heures. L'élimination urinaire augmente le PH urinaire. La demi-vie de l'acide salicylique est de 3 à 9 heures et augmente avec la dose administrée.
Vitamine C
L'absorption est bonne;
En cas d'apport supérieur aux besoins, l'excès est éliminé par voie urinaire.
Thiamine: vitamine Bl.

Effets indésirables

Effets sur le système nerveux central:
bourdonnements d'oreille,
sensation de baisse de l'acuité auditive,
céphalées qui sont habituellement la marque d'un surdosage.
Effets gastro-intestinaux:
ulcères gastriques,
hémorragies digestives patentes, (hématémèse, mélaena... ) ou occultes, responsables d'une anémie ferriprive. Ces hémorragies sont d'autant plus fréquentes que la posologie est plus élevée.
Effets hématologiques:
syndromes hémorragiques (épistaxis, gingivorragies, purpura...) avec augmentation du temps de saignement. Cette action persiste de 4 à 8 jours après arrêt de l'aspirine. Elle peut créer un risque hémorragique, en cas d'intervention chirurgicale.
Réaction d'hypersensibilité:
accidents de sensibilisation: œdème de Quincke, urticaire, asthme, accidents anaphylactiques.
Autres: douleurs abdominales.

Contre-indications

Ce médicament est CONTRE-INDIQUE dans les situations suivantes:
à partir du 6 ème mois de la grossesse lorsqu'il est administré à doses antalgiques, antipyrétiques ou anti-inflammatoires (≥ 500 mg/prise et par jour) ,
allergie avérée aux salicylés et aux substances d'activité proche: notamment anti-inflammatoires non stéroïdiens,
ulcère gastroduodénal en évolution,
toute maladie hémorragique constitutionnelle ou acquise,
risque hémorragique,
association avec le méthotrexate si celui-ci est utilisé à des doses supérieures à 15 mg/semaine ,
association avec les anticoagulants oraux lorsque les salicylés sont administrés à doses élevées (≥ 3 g/j) dans le traitement des affections rhumatismales ,
hypersensibilité à la vitamine Bl.
Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE en association avec :
d'autres AINS (pour les doses élevées d'aspirine, soit ≥ 3 g/j chez l'adulte),
les anticoagulants oraux (pour des doses d'aspirine <3 g/j chez l'adulte),
les héparines par voie parentérale,
les uricosuriques,
la ticlopidine.
Ce médicament est généralement déconseillé au cours des 5 premiers mois de la grossesse et pendant l'allaitement .

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène de l'aspirine.
Données cliniques concernant l'aspect malformatif (premier trimestre):
aspirine en traitement ponctuel:
les résultats des études épidémiologiques semblent exclure un effet malformatif particulier de l'aspirine, prise au cours du premier trimestre.
aspirine en traitement chronique:
il n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif de l'aspirine lorsqu'elle est administrée en traitement chronique au-delà de 150 mg/j pendant le premier trimestre de la grossesse.
Données cliniques concernant l'aspect fœtotoxique (deuxième et troisième trimestres):
pendant les 4èmeet 5èmemois, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées en traitement bref n'a apparemment révélé aucun effet fœtotoxique particulier. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.
à partir du 6èmemois de la grossesse, l'aspirine à doses antalgiques, antipyrétiques ou anti-inflammatoires (≥ 500 mg/prise et par jour), comme tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines, peut exposer:
le fœtus à:
§ une toxicité cardiopulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire; § un dysfonctionnement rénal pouvant aller jusqu'à l'insuffisance rénale avec oligohydramnios.
la mère et l'enfant, en fin de grossesse, à un allongement du temps de saignement. Cet effet anti-agrégant peut se manifester même à très faibles doses.
En conséquence:
pendant les 5 premiers mois de la grossesse:
l'aspirine en traitement ponctuel peut être prescrite si besoin,
par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser l'aspirine en traitement chronique au-delà de 150 mg/j.
à partir du 6èmemois de la grossesse:
en dehors d'utilisations cardiologiques ou obstétricales extrêmement limitées, et qui justifient une surveillance spécialisée, tout médicament à base d'aspirine est CONTRE-INDIQUE à partir du 6ème mois.
Allaitement
L'aspirine passant dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé.

Surdosage

L'intoxication est à craindre chez les sujets âgés et surtout chez les jeunes enfants (surdosage thérapeutique ou intoxication accidentelle fréquente) chez qui elle peut être mortelle.
Symptômes cliniques:
Intoxication modérée: bourdonnements d'oreille, sensation de baisse de l'acuité auditive, céphalées, vertiges sont la marque d'un surdosage et peuvent être contrôlés par réduction de la posologie.
Intoxication sévère: fièvre, hyperventilation, cétose, alcalose respiratoire, acidose métabolique, coma, collapsus cardio-vasculaire, insuffisance respiratoire, hypoglycémie importante.
Traitement:
Transfert immédiat en milieu hospitalier spécialisé,
Contrôle de l'équilibre acide base,
Diurèse alcaline forcée, possibilité d'hémodialyse ou de dialyse péritonéale, si nécessaire.
Traitement symptomatique.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations contre-indiquées
+ Anticoagulants oraux
Salicylés à fortes doses (≥ 3 g/j chez l'adulte): augmentation du risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire et agression de la muqueuse gastroduodénale ainsi que déplacement de l'anticoagulant oral de ses liaisons aux protéines plasmatiques).
+ Méthotrexate utilisé à des doses supérieures ou égales à 15 mg/semaine
Augmentation de la toxicité hématologique du méthotrexate (diminution de la clairance rénale du méthotrexate par les anti-inflammatoires en général et déplacement du méthotrexate de sa liaison aux protéines plasmatiques par les salicylés)
Associations déconseillées
+ Anticoagulants oraux
Augmentation du risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire et agression de la muqueuse gastroduodénale).
Salicylés à faibles doses: nécessité d'un contrôle, en particulier du temps de saignement.
+ Autres AINS
(y compris les salicylés à partir de 3 g/jour chez l'adulte)
Augmentation du risque ulcérogène et hémorragique digestif (synergie additive)
+ Héparines
Augmentation du risque hémorragique (inhibition de la fonction plaquettaire et agression de la muqueuse gastroduodénale par les salicylés)
Utiliser d'autres substances que les salicylés pour un effet antalgique et antipyrétique paracétamol notamment)
+ Ticlopidine
Augmentation du risque hémorragique (synergie des activités antiagrégantes plaquettaires).
Si l'association ne peut être évitée, surveillance clinique et biologique étroite (incluant le temps de saignement).
+ Uricosuriques
Benzbromarone, probénécide
Diminution de l'effet uricosurique (compétition de l'élimination de l'acide urique au niveau des tubules rénaux)
Utiliser un autre analgésique.
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+ Antidiabétiques
Insulines, chlorpropamide
Majoration de l'effet hypoglycémiant par de fortes doses d'acide acétylsalicylique (action hypoglycémiante de l'acide acétylsalicylique et déplacement du sulfamide de sa liaison aux protéines plasmatiques).
Prévenir le patient et renforcer l'autosurveillance glycémique.
+ Corticoïdes (gluco-) (voie générale)
Diminution de la salicylémie pendant le traitement par les corticoïdes et risque de surdosage salicylé après leur arrêt (augmentation de l'élimination des salicylés par les corticoïdes).
Adaptation des doses de salicylés pendant l'association et après l'arrêt du traitement par les glucocorticoïdes.
+ Diurétiques, inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC)
Pour les salicylés à fortes doses: insuffisance rénale aiguë chez le malade déshydraté (diminution de la filtration glomérulaire par diminution de la synthèse des prostaglandines rénales). Par ailleurs, réduction de l'effet antihypertenseur.
Hydrater le malade; surveiller la fonction rénale en début de traitement.
+ Interféron alfa
Risque d'inhibition de l'action de l'interféron.
Utiliser de préférence un analgésique antipyrétique non salicylé.
+ Méthotrexate utilisé à des doses inférieures à 15 mg/semaine
Augmentation de la toxicité hématologique du méthotrexate (diminution de la clairance rénale du méthotrexate par les anti-inflammatoires en général et déplacement du méthotrexate de sa liaison aux protéines plasmatiques par les salicylés)
Contrôle hebdomadaire de l'hémogramme durant les premières semaines de l'association.
Surveillance accrue en cas d'altération (même légère) de la fonction rénale, ainsi que chez le sujet âgé.
+ Pentoxifylline
Augmentation du risque hémorragique.
Renforcer la surveillance clinique et contrôle plus fréquent du temps de saignement.
Associations à prendre en compte
+ Dispositif intra-utérin
Risque (controversé) de diminution d'efficacité du dispositif intra-utérin.
+ Thrombolytiques
Augmentation du risque hémorragique.
+ Topiques gastro-intestinaux: sels, oxydes et hydroxydes de magnésium, d'aluminium et de calcium
Augmentation de l'excrétion rénale des salicylés par alcalinisation des urines.

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales
Des syndromes de Reye ayant été observés chez des enfants atteints de virose (en particulier varicelle et épisodes d'allure grippale) et recevant de l'aspirine, il est prudent d'éviter l'administration d'aspirine dans ces situations.
Précautions d'emploi:
les comprimés à 400 mg sont réservés à l'adulte et à l'enfant à partir de 35 kg (soit environ 12 ans). Il existe des dosages plus adaptés pour les enfants de moins de 35 kg.
L'aspirine est déconseillée en cas de goutte.
L'aspirine doit être utilisée avec précaution en cas:
d'antécédents d'ulcère gastrique ou duodénal ou d'hémorragie digestive,
d'insuffisance rénale,
d'asthme: la survenue de crise d'asthme, chez certains sujets, peut être liée à une allergie aux anti-inflammatoires non stéroïdiens ou à l'aspirine. Dans ce cas, ce médicament est contre-indiqué.
de métrorragies ou de ménorragies,
d'utilisation d'un stérilet .
Compte-tenu de l'effet anti-agrégant plaquettaire de l'aspirine, apparaissant dès les très faibles doses et persistant plusieurs jours, il convient de prévenir le patient des risques hémorragiques pouvant survenir en cas de geste chirurgical même mineur (ex: extraction dentaire).

Aspirine vitaminee b1 c comprimé.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament


CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend Aspirine vitaminee b1 c:

Analogues du médicament "Aspirine vitaminee b1 c" qui a la même composition

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