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Benerva - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Benerva appartient au groupe appelés Vitamine B1 (Thiamine). Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A11DA01.

Principe actif: THIAMINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

BAYER HEALTHCARE (FRANCE) - Benerva 100 mg/1 ml- solution injectable - 100,000 mg - - 1997-02-25

TEOFARMA (ITALIE) - Benerva 250 mg- comprimé enrobé - 250,000 mg - - 1997-02-25

TEOFARMA (ITALIE) - Benerva 500 mg/5 ml- solution injectable - 500,00 mg - - 1997-02-25


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé enrobé - 250 mg
  • solution injectable - 100 mg
  • solution injectable - 500 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Benerva enregistré en France

Benerva 100 mg/1 ml solution injectable

BAYER HEALTHCARE (FRANCE)
Dosage: 100,000 mg

Composition et Présentations

CHLORHYDRATE DE THIAMINE100,000 mg

Posologie et mode d'emploi Benerva 100 mg/1 ml solution injectable

RESERVE A L'ADULTE.
Voie IM
1 à 2 ampoules de 100 mg par jour.

Présentations et l’emballage extérieur

Benerva 250 mg comprimé enrobé

TEOFARMA (ITALIE)
Dosage: 250,000 mg

Composition et Présentations

CHLORHYDRATE DE THIAMINE250,000 mg

Posologie et mode d'emploi Benerva 250 mg comprimé enrobé

Réservé à l'adulte.
Posologie
1 à 2 comprimés par jour.
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler, sans croquer, les comprimés avec un peu d'eau.

Présentations et l’emballage extérieur

Benerva 500 mg/5 ml solution injectable

TEOFARMA (ITALIE)
Dosage: 500,00 mg

Composition et Présentations

CHLORHYDRATE DE THIAMINE500,00 mg

Posologie et mode d'emploi Benerva 500 mg/5 ml solution injectable

RESERVE A L'ADULTE.
Voie IM
1 ampoule par jour.

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Benerva

Indications

Traitement de la carence en vitamine B1 : Béri-Béri.
Encéphalopathie de Gayet Wernicke, en relais de la forme injectable

Pharmacodynamique

Pharmacocinétique

Absorption
La thiamine est absorbée au niveau de l'intestin grêle
Distribution
La thiamine diffuse dans tous les tissus. Elle n'est pas stockée même en cas d'excès d'apport.
Elimination
L'élimination se fait dans les urines sous forme de métabolites. La thiamine passe dans le lait maternel.

Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Benerva en fonction de la voie d'administration

La thiamine diffuse dans tous les tissus. Elle n'est pas stockée même en cas d'excès d'apport. L'élimination se fait dans les urines sous forme de métabolites.
La thiamine passe dans le lait.

Effets indésirables

Troubles du système immunitaire : Des cas isolés de réactions allergiques de type choc anaphylactique, prurit, urticaire, démangeaisons, angioedèmes, douleurs abdominales, détresse respiratoire, tachycardie, palpitations, collapsus ont été rapportés.
Troubles gastro-intestinaux : Des évènements gastro-intestinaux bénins ont été rapportés : nausées, vomissements, diarrhées et douleurs abdominales.

Contre-indications

Ce médicament est contre indiqué en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Il n'y a pas d'étude de tératogénèse disponible chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement
La thiamine passant dans le lait et en l'absence de données sur les conséquences de ce passage, ce traitement est à éviter pendant l'allaitement.

Surdosage

Aucun cas de surdosage par voie orale n'a été rapporté. Cependant à très fortes doses, les symptômes suivants peuvent apparaitre, tels que maux de tête, nausées, irritabilité et hypotension.

Interactions avec d'autres médicaments

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Interaction avec les examens paracliniques :
La vitamine B1 peut induire des faux positifs dans le test de détermination de l'urobilinogène utilisant le réactif d'Ehrlich.
A forte dose, la vitamine B1 peut interférer dans la détermination des concentrations sériques de théophylline par méthode spectrophotométrique.

Mises en garde et précautions

Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

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