Tétracycline :
Par vie rale, à jeun, la tétracycline est absrbée à 75-80%. Les pansements gastriques u certains aliments (produits laitiers) peuvent réduire le taux d'absrptin.
La concentration sérique maximale btenue après 3 heures envirn chez l'adulte est de 3 à 4 microg/ml pour une dose rale de 500 mg.
La demi-vie d'élimination après plusieurs doses est de 8 à 10 heures.
Le taux de liaison aux protéines plasmatiques est de 50 à 80%.
Bonne et rapide diffusion intra- et extra-cellulaire.
La tétracycline est éliminée à 75% sous frme inchangée, essentiellement par vie urinaire, accessirement par la bile et les féces.
Brmhexine :
L'absrption est rapide, le pic plasmatique étant atteint en une demi-heure à 1 heure. En raison d'un effet de premier passage hépatique important, la bidisponibilité du prduit est de 45 à 20%.
Le taux de liaisn aux protéines plasmatiques est de l'rdre de 90 à 99%.
La demi-vie apparente à la phase terminale d'éliminatin varie de 12 à 25 heures seln les sujets. L'excrétion se fait essentiellement par vie rénale (85%) sous frme de métablites glucuro- ou sulfconjugués.
Liés à la tétracycline :
Dyschrmie dentaire u hypoplasie de l'émail en cas d'administration chez l'enfant de mins de huit ans.
Troubles digestifs (diarrhées, nausées, épigastraigies).
Réactions allergiques (urticaire, rash, prurit).
Réactions de photosensibilisation (cf. Mises en garde).
Des cas de trubles hématolgiques ont été décrits lrs de traitement par des tétracyclines
(anémie hémlytique, thrmbocytopénie, neutrpénie, éosinophilie).
Une hyperazotémie extra-rénale en relation avec un effet anti-anabolique a été signalée avec les tétracyclines. Cette hyperaztémie peut être majrée par l'assciatin avec les diurétiques.
Liés à la bromhexine :
Affections du système immunitaire
Rare : réactins d'hypersensibilité.
Fréquence indéterminée : réactins anaphylactiques, dont choc anaphylactique, angi-edème et prurit.
Affections respiratires, thoraciques et médiastinales:
Exagératin de l'encmbrement bronchique chez certains patients incapables d'expectoration efficace.
Affections gastr-intestinales
Rares troubles digestifs (nausées, vomissements).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rare : éruption cutanée, urticaire
Fréquence indéterminée : réactions cutanées sévères (dont érythème polymrphe, syndrme de Stevens-Johnsn/syndrme de Lyell et pustulse exanthématique aiguë généralisée)
Déclaratin des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les prfessionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système natinal de déclaratin : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacvigilance .
Mises en garde :
Des cas de réactions cutanées sévères de type érythème polymorphe, syndrome de Stevens- Johnson (SSJ)/syndrome de Lyell et pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) associées à l'administration de
chlorhydrate de bromhexine ont été rapportés. Si les signes ou symptômes d'une éruption cutanée évolutive (parfois associée à des phlyctènes ou des lésions de la muqueuse) sont présents, le traitement par chlorhydrate de bromhexine doit être immédiatement interrompu et un médecin doit être consulté.
L'association de la bromhexine avec les antitussifs ou les substances asséchant les sécrétions(atropiniques) est illogique.
Le risque de photosensibilisation impose d'éviter toute exposition directe au soleil et aux U.V. pendant le traitement, qui doit être interrompu en cas d'apparition de manifestations cutanées à type d'érythème.
Précautions d'emploi :
A utiliser avec précaution en cas d'insuffisance hépatique u d'insuffisance rénale.
L'utilisatin des tétracyclines périmées peut entraîner l'apparitin d'acidoses tubulaires rénales rapidement réversibles.
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