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Chlorhydrate d'oxybuprocaine - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Chlorhydrate d'oxybuprocaine appartient au groupe appelés Anesthésiques locaux. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - S01HA02.

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

THEA (FRANCE) - Chlorhydrate d'oxybuprocaine THEA 1,6 mg/0,4 ml- collyre - 1,6 mg - - 1993-03-23


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • collyre - 1,6 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Chlorhydrate d'oxybuprocaine enregistré en France

Chlorhydrate d'oxybuprocaine THEA 1,6 mg/0,4 ml collyre

THEA (FRANCE)
Dosage: 1,6 mg

Composition et Présentations

CHLORHYDRATE D'OXYBUPROCAÏNE1,6 mg

Posologie et mode d'emploi Chlorhydrate d'oxybuprocaine THEA 1,6 mg/0,4 ml collyre

Mode d'administration
Voie locale.
EN INSTILLATION OCULAIRE.
1 à 2 gouttes de collyre, une à deux minutes avant l'examen ou l'intervention.
Instiller 1 à 2 gouttes de collyre dans le cul de sac conjonctival inférieur de l'œil ou des yeux malade(s) en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas. Une seule instillation suffit à assurer une anesthésie cornéo-conjonctivale d'une dizaine de minutes.
Pour obtenir une anesthésie plus profonde ou plus prolongée, répéter l'opération 3 à 5 fois à une minute d'intervalle.
Ne pas toucher l'œil ou les paupières avec l'unidose.

Comment utiliser Chlorhydrate d'oxybuprocaine Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Chlorhydrate d'oxybuprocaine

Indications

Anesthésie locale :
tonométrie,
examens par verre de contact,
extraction des corps étrangers superficiels de la cornée et de la conjonctive,
tout geste nécessitant une anesthésie locale de la cornée et de la conjonctive.

Pharmacodynamique

Anesthésique local dérivé de l'acide para-aminobenzoïque.

Pharmacocinétique

Action anesthésique locale rapide s'installant dans la minute qui suit l'instillation et qui se prolonge 5 à 10 minutes.

Effets indésirables

Quelques collapsus avec bradycardie ont été exceptionnellement rapportés.
Une sensation transitoire de picotement ou une irritation peuvent survenir à l'instillation.

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à l'oxybuprocaïne et aux autres anesthésiques locaux ou aux excipients.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque. En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement
En raison de l'absence de données concernant le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de ce collyre ne doit être envisagée qu'en cas de nécessité et en suspendant l'allaitement.

Surdosage

Un usage répété et prolongé expose à un risque de lésions graves oculaires en particulier cornéennes.

Interactions avec d'autres médicaments

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales
Ne pas injecter, ne pas avaler.
Le collyre ne doit pas être administré :
en injection péri- ou intraoculaire,
chez les jeunes enfants,
de façon concomitante avec toute solution contenant de l'hypochlorite de sodium en raison d'une dégradation totale du principe actif entrainant une perte d'efficacité du chlorhydrate d'oxybuprocaïne.
Ce collyre, ne doit pas faire l'objet d'un usage répété ou prolongé (notamment comme antalgique), de même il est impératif de respecter les posologies recommandées car :
des opacifications cornéennes et un retard de cicatrisation des plaies peuvent survenir,
en raison de son activité anesthésique locale qui atténue la douleur, le produit est susceptible d'entraîner de graves lésions oculaires en particulier cornéennes.
Précautions particulières d'emploi
En raison du risque d'altération de l'épithélium cornéen, lié à la présence d'un anesthésique local, il convient de veiller à l'absence de pénétration du collyre à l'intérieur de la chambre antérieure de l'œil.
En ophtalmologie, qu'ils soient employés seuls ou associés, les anesthésiques locaux font tous courir, même à faible concentration, un risque d'altération de l'épithélium cornéen. Il est impératif de toujours leur préférer comme antalgique, les analgésiques généraux.
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (anesthésique local) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

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