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Colprone - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Colprone appartient au groupe appelés Progestatifs de synthèse C21 (dérivés de la progestérone). Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - G03DB03.

Principe actif: MÉDROGESTONE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

LABORATOIRE BIODIM (FRANCE) - Colprone 5 mg- comprimé - 5 mg - - 1996-06-04


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé - 5 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Colprone enregistré en France

Colprone 5 mg comprimé

LABORATOIRE BIODIM (FRANCE)
Dosage: 5 mg

Composition et Présentations

MÉDROGESTONE5 mg

Posologie et mode d'emploi Colprone 5 mg comprimé

Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
Troubles liés à une insuffisance en progestérone et notamment ceux observés en période préménopausique (irrégularités menstruelles, syndrome prémenstruel, mastodynie...): 1 à 2 comprimés par jour du 16ème au 25ème jour du cycle inclus.
Hémorragies fonctionnelles et ménorragies des fibromes: 1 à 2 comprimés par jour pendant 10 jours du 16ème au 25ème jour.
Endométriose: 1 à 3 comprimés par jour du 5ème au 25ème jour ou traitement continu.
Cycle artificiel en association avec un estrogène: en règle générale, 1 à 2 comprimés pendant les 12 à 14 derniers jours de traitement estrogénique.
Dysménorrhée: 1 à 2 comprimés par jour du 16ème au 25ème jour du cycle inclus.

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Colprone

Indications

Troubles liés à une insuffisance en progestérone et notamment ceux observés en période préménopausique (irrégularités menstruelles, syndrome prémenstruel, mastodynie...)
Hémorragies fonctionnelles et ménorragies des fibromes.
Endométriose.
Cycle artificiel en association avec un estrogène.
Dysménorrhée.

Pharmacodynamique

La médrogestone est un progestatif de synthèse dérivé de la 17-méthyl-progestérone.
Elle compense l'insuffisance en progestérone et agit comme la progestérone d'origine endogène.
Elle n'a pas d'effet androgénique. Comme les autres progestatifs de cette classe, action antiestrogène. Administré à la dose de 10 mg par jour, action antigonadotrope modérée.

Pharmacocinétique

La résorption est complète après administration orale (absence d'effet de premier passage hépatique).
La demi-vie d'élimination est de 5.6 ± 0.5 heures et n'est pas modifiée en fonction de l'âge.

Effets indésirables

Modifications des règles, aménorrhées, saignements intercurrents.
Majoration des symptômes fonctionnels en rapport avec une insuffisance veineuse des membres inférieurs.
Possibilité d'ictère cholestatique et de prurit.
Exceptionnellement: prise de poids, insomnie, troubles gastro-intestinaux.

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:
Accidents thrombo-emboliques en évolution
Altérations graves de la fonction hépatique
Hémorragies génitales non diagnostiquées.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Les résultats de nombreuses études épidémiologiques permettent d'écarter, à ce jour, un risque malformatif (urogénital ou autre) des progestatifs administrés au début de la grossesse alors que celle-ci n'est pas connue.
Les risques portant sur la différenciation sexuelle du fœtus (en particulier féminin), risques décrits avec d'anciens progestatifs très androgénomimétiques, n'ont pas lieu d'être extrapolés aux progestatifs récents, nettement moins, voire non androgénomimétiques (comme celui qui est utilisé dans cette spécialité).
Allaitement
La prise de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement, en raison du passage du stéroïde dans le lait maternel.

Surdosage

En cas de surdosage, les symptômes peuvent inclure des nausées, et des hémorragies de privation. Le traitement sera symptomatique.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+ Inducteurs enzymatiques
Anticonvulsivants (carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone); barbituriques, griséofulvine; rifabutine; rifampicine. Ces médicaments diminuent l'efficacité du progestatif par induction enzymatique.

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales
Les études pharmaco-cliniques n'ont pas permis de démontrer un effet antigonadotrope complet chez toutes les patientes
Bien qu'aucun risque thrombo-embolique ni métabolique n'ait jamais été observé, il ne peut être totalement écarté. La thérapeutique doit être interrompue en cas de survenue insolite des troubles suivants:
troubles oculaires, tels que perte de la vision unilatérale, diplopie, scotomes, lésions vasculaires de la rétine,
accidents thrombo-emboliques,
céphalées importantes.
En cas d'antécédents ou de facteurs de risques thrombo-emboliques, la prescription de ce médicament sera discutée en fonction de chaque cas.
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Précautions d'emploi
En cas d'hémorragies utérines, il convient de ne pas prescrire ce traitement, avant d'avoir vérifié le diagnostic.
En cas de métrorragies sous traitement hormonal substitutif, la vérification de l'absence d'une pathologie organique s'impose. En l'absence de lésion, une adaptation de la posologie de l'estrogène ou de la séquence du progestatif peut s'avérer nécessaire.
Avant le début du traitement, le médecin doit s'assurer de l'absence d'adénocarcinome du sein ou de l'endomètre.
Une prudence d'utilisation s'impose en cas d'antécédents d'accident vasculaire cérébral, d'infarctus du myocarde, d'hypertension artérielle sévère ou de diabète.

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Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament


CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend Colprone:

Analogues du médicament "Colprone" qui a la même composition

  • Analogues Colprone en Russie


    Rien trouvé

  • Analogues Colprone en France


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