Etioven - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Etioven appartient au groupe appelés Veinotoniques et Veinoprotecteurs.

Principe actif: NAFTAZONE

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH (ALLEMAGNE) - Etioven 30 mg- comprimé - 30,00 mg - - 1996-11-14

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Etioven comprimé CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH (ALLEMAGNE) Posologie et mode d

Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

comprimé - 30 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Veinotoniques et Veinoprotecteurs

Le médicament Etioven enregistré en France

Etioven 30 mg comprimé

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH (ALLEMAGNE)

Dosage: 30,00 mg

Composition et Présentations

NAFTAZONE

30,00 mg

Posologie et mode d'emploi Etioven 30 mg comprimé

Voie orale

1 comprimé en une prise quotidienne à prendre en milieu de journée.

Présentations et l’emballage extérieur

Comment utiliser, Mode d'emploi - Etioven

Indications

Amélioratin des symptômes en rapport avec l'insuffisance veinolymphatique (jambes lurdes, douleurs, impatiences du primo-decubitus).

Pharmacodynamique

Les études de pharmacolgie clinique nt permis de démontrer chez l'hmme l'activité de la naftazne sur l'hémdynamique veineuse : la naftazne augmente le tonus veineux, accroît la résistance capillaire ; l'effet veinocnstricteur optimum est obtenu pour 30 mg de principe actif.

Par ailleurs, le taux des enzymes lyssomiales est diminué dans la paroi veineuse et le sérum des patients souffrant de maladie variqueuse.

Les essais cliniques ont confirmé l'activité veinotonique : la pléthysmographie à occlusion veineuse avec jauge de contrainte au mercure a mis en évidence de façn significative la diminution de la distensibilité et de la capacitance veineuses.

Il a été démontré par ailleurs, que la naftazne abaissait significativement le taux de bêta- glucurnidase dans le sérum de sujets atteints de maladie variqueuse.

Pharmacocinétique

Après administration rale, l'étude pharmaccinétique et de biodisponibilité de la naftazne montre chez l'hmme :

une résorption très rapide et presque complète, la demi-vie d'élimination étant de 1,5 à 2 heures,

une élimination urinaire représentant 84% de la dose ingérée au curs des premières 24 heures. L'étude de la biotransformation révèle que le prcessus de réductin (métabolite hydroxylé intermédiaire) et de conjugaisn (dérivé glycurconjugué essentiellement) participent activement au métabolisme de la naftazone.

Effets indésirables

Quelques cas de troubles digestifs banals n'occasionnant pas l'arrêt du traitement.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active u à l'un des excipients.

Grossesse/Allaitement

Grossesse

En l'absence d'effet tératgène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont jusqu'à présent révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien cnduites sur 2 espèces.

En clinique, aucun effet malformatif ou fttxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grssesses exposées à la naftazne est insuffisant pour exclure tout risque. En cnséquence l'utilisation de la naftazne ne doit être envisagée au curs de la grssesse que si nécessaire.

Allaitement

En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est décnseillé pendant la durée du traitement.

Surdosage

Aucun cas de surdsage n'a été rapporté. Cependant une aggravation des effets indésirables est possible en cas de surdosage

Interactions avec d'autres médicaments

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas suppser l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Mises en garde et précautions

La prudence est requise en cas d'insuffisance hépatique grave et en cas d'insuffisance rénale.

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