Fonlipol - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Fonlipol appartient au groupe appelés Agents réduisant les lipides sériques. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - C10AX03.

Principe actif: TIADÉNOL

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

SAM PROMEDICAL (MONACO) - Fonlipol 400 mg- comprimé - 400 mg - - 1987-06-17

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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

comprimé - 400 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Agents réduisant les lipides sériques

Classification ATC:

C Système cardio-vasculaire

C10 Agents modifiant les lipides

C10A Agents réduisant les lipides sériques, non associés

C10AX Autres agents réduisant les lipides sériques

C10AX03 Tiadénol (en)

Le médicament Fonlipol enregistré en France

Fonlipol 400 mg comprimé

SAM PROMEDICAL (MONACO)

Dosage: 400 mg

Composition et Présentations

TIADÉNOL

400 mg

Posologie et mode d'emploi Fonlipol 400 mg comprimé

Traitement d'attaque: 6 comprimés par 24 h en 2 prises.

Traitement d'entretien: 4 comprimés par 24 h en 2 prises.

Présentations et l’emballage extérieur

Comment utiliser, Mode d'emploi - Fonlipol

Indications

Hypercholestérolémies:

lorsqu'un REGIME ADAPTE ET ASSIDU s'est avéré insuffisant.

lorsque la cholestérolémie après régime reste élevée et/ou qu'il existe des facteurs de risques associés.

Chez l'enfant .

Remarque: l'efficacité dans la prévention primaire ou secondaire des complications de l'athérosclérose n'a pas été démontrée.

Pharmacodynamique

FONLIPOL entraîne une baisse des lipides totaux, du cholestérol et des triglycérides sanguins aussi bien chez le rat et le lapin soumis à un régime enrichi en cholestérol que chez l'homme. Chez le rat, la baisse du cholestérol sanguin est en partie attribuée à une diminution de la synthèse endogène hépatique et intestinale; le blocage de cette synthèse se situe entre les stades acétate et mévalonate.

Un double effet propre à FONLIPOL consiste en la diminution de l'excrétion biliaire du cholestérol marqué exogène, administré en IV et l'augmentation de l'excrétion des métabolites marqués (acide biliaire) chez le rat. De plus, dans d'autres expériences, l'élévation du rapport des concentrations biliaires: acides biliaires + phospholipides/cholestérol, diminue théoriquement les risques d'action lithogène chez le rat. Ce même rapport n'a pas été modifié dans la bile de malades lithiasiques traités par FONLIPOL.

Effets indésirables

Manifestations allergiques: rares cas d'urticaire ou d'dème de Quincke.

Contre-indications

Bien qu'aucun incident hépatique ou rénal n'ait été signalé depuis la commercialisation du FONLIPOL, il est prudent d'éviter la prescription dans le cas d'insuffisance hépatique et rénale.

Grossesse/Allaitement

Grossesse

En l'absence d'étude chez l'animal et de données cliniques humaines précises le risque n'est pas connu, par conséquent par mesure de prudence ne pas prescrire pendant la grossesse.

Allaitement

En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, par prudence l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales

Chez l'enfant, les indications se limitent à l'hypercholestérolémie essentielle, lorsque le pronostic vital est péjoratif à court terme.

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