Posologie et mode d'emploi Locerylpro 5 % vernis à ongles médicamenteux(se)
Posologie
Appliquer LOCERYLPRO sur les ongles atteints à la posologie d'une fois par semaine.
Mode d'administration
Pour appliquer le vernis, suivre attentivement les recommandations suivantes :
A. Avant la première application de LOCERYLPRO, faire une toilette soigneuse des ongles. Eliminer toute trace de vernis résiduel avec un dissolvant, limer à l'aide d'une lime la surface de l'ongle (en particulier la zone atteinte), aussi complètement que possible. Prendre la précaution de ne pas limer la peau péri-unguéale.
B. Nettoyer la surface de l'ongle et la dégraisser au moyen d'une des lingettes nettoyantes fournies.
C. Appliquer le vernis à l'aide d'une des spatules réutilisables sur la totalité de l'ongle atteint. Nettoyer la spatule réutilisable entre chaque passage d'un ongle à l'autre avec une des lingettes nettoyantes fournies, afin d'éviter la contamination du vernis. Ne pas essuyer la spatule sur le bord du flacon.
D. Il est important de bien nettoyer la spatule à l'aide d'une des lingettes nettoyantes fournies après chaque application avant de la réutiliser pour un autre ongle afin d'éviter la contamination du vernis.
E. S'il a été déposé du vernis sur l'extérieur du bouchon lors de la manipulation, il est important de le nettoyer à l'aide d'une des lingettes nettoyantes fournies afin d'éviter d'appliquer ce vernis sur la peau.
F. Reboucher hermétiquement le flacon.
Répéter l'ensemble des opérations ci-dessus pour chaque ongle atteint.
Après chaque utilisation de LOCERYLPRO, il est important de se laver les mains. Cependant lors des applications sur les ongles des mains, il est nécessaire d'attendre le séchage complet du vernis avant.
Le traitement doit être conduit sans interruption jusqu'à régénération complète de l'ongle.
La durée de traitement est en général de 6 mois pour les ongles des mains et 9 mois pour les ongles des pieds (elle dépend essentiellement de l'intensité, de la localisation de l'infection et de la hauteur de l'atteinte de l'ongle).
Après 3 mois d'utilisation en absence d'amélioration, un médecin doit être consulté.
Instructions particulières :
Ne pas réutiliser les limes à ongles pour des ongles sains.
Avant chaque nouvelle application, éliminer le vernis résiduel, limer, si nécessaire, les ongles atteints et dans tous les cas, les nettoyer à l'aide d'une des lingettes nettoyantes.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Locerylpro vernis à ongles médicamenteux(se) est disponible dans les emballages suivants:
1 flacon(s) en verre de 2,5 ml avec nécessaire(s) 30 limes, 30 lingettes nettoyantes, 30 spatules
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2017-04-07
1 flacon(s) en verre de 1,25 ml avec nécessaire(s) 30 limes, 30 lingettes nettoyantes, 10 spatules
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) en verre de 1,25 ml avec spatule(s) intégrée au bouchon avec 30 limes et 30 lingettes nettoyantes.
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) en verre de 2,5 ml avec spatule(s) intégrée au bouchon avec 30 limes et 30 lingettes nettoyantes.
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2017-04-06
Comment utiliser, Mode d'emploi - Locerylpro
Indications
Traitement des onychomycoses sous-unguéales distales et latérales modérées, causées par des dermatophytes, des levures ou des moisissures, ne touchant pas plus de deux ongles chez l'adulte.
Pharmacodynamique
LOCERYLPRO est un antimycosique topique. Le principe actif, l'amorolfine, dérivé de la morpholine, appartient à une nouvelle classe chimique d'antimycosiques. Son effet fongistatique et fongicide est fondé sur une altération de la membrane cellulaire fongique dirigée principalement sur la biosynthèse des stérols.
La teneur en ergostérol est réduite. Une accumulation de stérols atypiques conduit à des modifications morphologiques des membranes et organites cellulaires qui provoquent la mort de la cellule fongique.
L'amorolfine possède un large spectre antimycosique. Elle est très efficace contre les agents habituels ou occasionnels d'onychomycoses :
Les levures :
Candida albicans et autres espèces de Candida,
Les dermatophytes :
Trichophyton rubrum, Trichophyton interdigitale et Trichophyton mentagrophytes, autres espèces de Trichophyton,
Epidermophyton floccosum,
Mycrosporum.
Moisissures :
Scopulariopsis.
Les dematiées (champignons noirs) :
Hendersonula, Alternaria, Cladosporium.
Espèces peu sensibles :
Aspergillus, Fusarium, mucorales.
Pharmacocinétique
L'amorolfine sous forme de vernis unguéal pénètre et diffuse à travers la tablette de l'ongle et est en mesure d'éradiquer les champignons peu accessibles du lit unguéal.
L'absorption générale du principe actif est négligeable, la concentration plasmatique restant inférieure au seuil de sensibilité, même après un an d'utilisation.
Effets indésirables
Les réactions au produit étaient rares dans les essais cliniques.
Système Organe Classe
Fréquence
Effets indésirables
Affections du système immunitaire
Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles)*
Anomalie des ongles, décoloration des ongles, ongles cassants (onychoclasie), ongles fragiles (onychorrhexie)
Très rare
(<1/10 000)
Sensation de brûlure cutanée
Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles)*
Erythème*, prurit*, dermite de contact*, urticaire*, phlyctène*
*Données recueillies après la mise sur le marché
Contre-indications
Antécédents d'allergie à l'un des composants.
Grossesse/Allaitement
Il existe des données limitées sur l'utilisation de l'amorolfine chez la femme enceinte et allaitante. Seulement un faible nombre de grossesse exposée à l'amorolfine topique a été rapporté après la mise sur le marché, ainsi le risque potentiel est inconnu.
Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction à fortes doses orales .
On ne sait pas si l'amorolfine est excrété dans le lait maternel.
Locérylpro ne doit pas être utilisé durant la grossesse et l'allaitement, sauf en cas de réelle nécessité.
Surdosage
Aucun signe systémique de surdosage n'est attendu après application topique de LOCERYLPRO.
En cas d'ingestion accidentelle, les mesures symptomatiques appropriées doivent être prises.
Interactions avec d'autres médicaments
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Mises en garde et précautions
Mises en garde spéciales
Eviter tout contact de LOCERYLPRO avec les yeux, les oreilles ou les muqueuses.
Le traitement devra être déterminé par un médecin dans les cas suivants : patients atteints de troubles circulatoires périphériques, diabète, maladies du système immunitaire ainsi que ceux présentant une dystrophie de l'ongle ou des ongles gravement endommagés (plus des deux tiers de la plaque unguéale est atteint). Dans ces cas un traitement systémique devrait être envisagé.
Les patients devraient demander un conseil médical avant de commencer le traitement, s'ils présentent des antécédents de blessure, d'affections cutanées comme le psoriasis ou d'autre affection cutanée chronique, d'dème, de trouble de la respiration (syndrome des ongles jaunes), de douleur au niveau de l'ongle, d'ongles déformés/endommagés ou d'autres symptômes.
Ne pas utiliser de vernis à ongles cosmétique ni des faux ongles durant l'utilisation de Locérylpro. Si des solvants organiques sont manipulés, des gants imperméables doivent être portés, sinon le vernis sera dissous.
Une réaction allergique systémique ou locale pourrait survenir après l'utilisation de ce produit. Si cela arrive, le produit doit être arrêté immédiatement et un avis médical doit être demandé. Retirez délicatement le produit en utilisant une solution de dissolvant pour ongles. Le produit ne doit pas être réappliqué.
Précautions d'emploi
En l'absence de données, l'utilisation de LOCERYLPRO n'est pas recommandée chez les patients âgés de moins de 18 ans.
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