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Locerylpro - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Locerylpro appartient au groupe appelés Anti-mycotiques locaux. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - D01AE16.

Principe actif: AMOROLFINE BASE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

GALDERMA INTERNATIONAL (FRANCE) - Locerylpro 5 %- vernis à ongles médicamenteux(se) - 5 g - - 2009-08-27


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Locerylpro  vernis à ongles médicamenteux(se) GALDERMA INTERNATIONAL (FRANCE) Posologie et mode d

Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • vernis à ongles médicamenteuxse - 5 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Locerylpro enregistré en France

Locerylpro 5 % vernis à ongles médicamenteux(se)

Locerylpro  vernis à ongles médicamenteux(se) GALDERMA INTERNATIONAL (FRANCE)
GALDERMA INTERNATIONAL (FRANCE)
Dosage: 5 g

Composition et Présentations

AMOROLFINE BASE5 g
sous forme de :CHLORHYDRATE D'AMOROLFINE5,574 g

Posologie et mode d'emploi Locerylpro 5 % vernis à ongles médicamenteux(se)

Posologie
Appliquer LOCERYLPRO sur les ongles atteints à la posologie d'une fois par semaine.
Mode d'administration
Pour appliquer le vernis, suivre attentivement les recommandations suivantes :
A. Avant la première application de LOCERYLPRO, faire une toilette soigneuse des ongles. Eliminer toute trace de vernis résiduel avec un dissolvant, limer à l'aide d'une lime la surface de l'ongle (en particulier la zone atteinte), aussi complètement que possible. Prendre la précaution de ne pas limer la peau péri-unguéale.
B. Nettoyer la surface de l'ongle et la dégraisser au moyen d'une des lingettes nettoyantes fournies.
C. Appliquer le vernis à l'aide d'une des spatules réutilisables sur la totalité de l'ongle atteint. Nettoyer la spatule réutilisable entre chaque passage d'un ongle à l'autre avec une des lingettes nettoyantes fournies, afin d'éviter la contamination du vernis. Ne pas essuyer la spatule sur le bord du flacon.

Comment utiliser Locerylpro Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Locerylpro

Indications

Traitement des onychomycoses sous-unguéales distales et latérales modérées, causées par des dermatophytes, des levures ou des moisissures, ne touchant pas plus de deux ongles chez l'adulte.

Pharmacodynamique

LOCERYLPRO est un antimycosique topique. Le principe actif, l'amorolfine, dérivé de la morpholine, appartient à une nouvelle classe chimique d'antimycosiques. Son effet fongistatique et fongicide est fondé sur une altération de la membrane cellulaire fongique dirigée principalement sur la biosynthèse des stérols.
La teneur en ergostérol est réduite. Une accumulation de stérols atypiques conduit à des modifications morphologiques des membranes et organites cellulaires qui provoquent la mort de la cellule fongique.
L'amorolfine possède un large spectre antimycosique. Elle est très efficace contre les agents habituels ou occasionnels d'onychomycoses :
Les levures :
Candida albicans et autres espèces de Candida,
Les dermatophytes :
Trichophyton rubrum, Trichophyton interdigitale et Trichophyton mentagrophytes, autres espèces de Trichophyton,
Epidermophyton floccosum,
Mycrosporum.
Moisissures :
Scopulariopsis.
Les dematiées (champignons noirs) :
Hendersonula, Alternaria, Cladosporium.
Espèces peu sensibles :
Aspergillus, Fusarium, mucorales.

Pharmacocinétique

L'amorolfine sous forme de vernis unguéal pénètre et diffuse à travers la tablette de l'ongle et est en mesure d'éradiquer les champignons peu accessibles du lit unguéal.
L'absorption générale du principe actif est négligeable, la concentration plasmatique restant inférieure au seuil de sensibilité, même après un an d'utilisation.

Effets indésirables

Les réactions au produit étaient rares dans les essais cliniques.
Système Organe Classe
Fréquence
Effets indésirables
Affections du système immunitaire
Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles)*
Hypersensibilité (réaction allergique systémique)*
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rare
(³1/10 000, <1/1 000)
Anomalie des ongles, décoloration des ongles, ongles cassants (onychoclasie), ongles fragiles (onychorrhexie)
Très rare
(<1/10 000)
Sensation de brûlure cutanée
Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles)*
Erythème*, prurit*, dermite de contact*, urticaire*, phlyctène*
*Données recueillies après la mise sur le marché

Contre-indications

Antécédents d'allergie à l'un des composants.

Grossesse/Allaitement

Il existe des données limitées sur l'utilisation de l'amorolfine chez la femme enceinte et allaitante. Seulement un faible nombre de grossesse exposée à l'amorolfine topique a été rapporté après la mise sur le marché, ainsi le risque potentiel est inconnu.
Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction à fortes doses orales .
On ne sait pas si l'amorolfine est excrété dans le lait maternel.
Locérylpro ne doit pas être utilisé durant la grossesse et l'allaitement, sauf en cas de réelle nécessité.

Surdosage

Aucun signe systémique de surdosage n'est attendu après application topique de LOCERYLPRO.
En cas d'ingestion accidentelle, les mesures symptomatiques appropriées doivent être prises.

Interactions avec d'autres médicaments

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales
Eviter tout contact de LOCERYLPRO avec les yeux, les oreilles ou les muqueuses.
Le traitement devra être déterminé par un médecin dans les cas suivants : patients atteints de troubles circulatoires périphériques, diabète, maladies du système immunitaire ainsi que ceux présentant une dystrophie de l'ongle ou des ongles gravement endommagés (plus des deux tiers de la plaque unguéale est atteint). Dans ces cas un traitement systémique devrait être envisagé.
Les patients devraient demander un conseil médical avant de commencer le traitement, s'ils présentent des antécédents de blessure, d'affections cutanées comme le psoriasis ou d'autre affection cutanée chronique, d'œdème, de trouble de la respiration (syndrome des ongles jaunes), de douleur au niveau de l'ongle, d'ongles déformés/endommagés ou d'autres symptômes.
Ne pas utiliser de vernis à ongles cosmétique ni des faux ongles durant l'utilisation de Locérylpro. Si des solvants organiques sont manipulés, des gants imperméables doivent être portés, sinon le vernis sera dissous.
Une réaction allergique systémique ou locale pourrait survenir après l'utilisation de ce produit. Si cela arrive, le produit doit être arrêté immédiatement et un avis médical doit être demandé. Retirez délicatement le produit en utilisant une solution de dissolvant pour ongles. Le produit ne doit pas être réappliqué.
Précautions d'emploi
En l'absence de données, l'utilisation de LOCERYLPRO n'est pas recommandée chez les patients âgés de moins de 18 ans.

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