Posologie et mode d'emploi Loperamide BIOGARAN CONSEIL 2 mg gélule
Posologie
Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 15 ans.
Posologie initiale : 2 gélules, puis 1 gélule supplémentaire, à prendre après chaque selle non moulée, mais :
ne jamais dépasser 6 gélules par jour ;
ne jamais dépasser 2 jours de traitement.
Enfant
LOPERAMIDE BIOGARAN CONSEIL ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 15 ans.
Sujets âgés
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Insuffisance rénale
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Insuffisance hépatique
Bien qu'il n'existe pas de données pharmacocinétiques chez les patients insuffisants hépatiques, le lopéramide doit être utilisé avec précaution chez ces patients du fait de la réduction de l'effet de premier passage .
Mode d'administration
Voie orale.
Comment utiliser Loperamide Montrer plus >>>
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Loperamide gélule est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) PVC-Aluminium de 6 gélule(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) PVC-Aluminium de 12 gélule(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2012-10-16
Loperamide ALMUS 2 mg gélule
BIOGARAN (FRANCE)
Dosage: 1,86 mg
Composition et Présentations
LOPÉRAMIDE BASE
1,86 mg
sous forme de :CHLORHYDRATE DE LOPÉRAMIDE
2 mg
Posologie et mode d'emploi Loperamide ALMUS 2 mg gélule
Voie orale.
Les gélules doivent être prises avec un verre d'eau.
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 8 ans.
Posologie
Diarrhée aiguë
La posologie initiale est de 2 gélules chez l'adulte et d'une gélule chez l'enfant.
Après chaque selle non moulée, une gélule supplémentaire sera administrée, sans dépasser 8 gélules par 24 heures chez l'adulte, et 6 gélules par 24 heures chez l'enfant.
Diarrhée chronique
1 à 3 gélules par jour chez l'adulte.
1 à 2 gélules par jour chez l'enfant.
Sujets âgés
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Insuffisance rénale
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Insuffisance hépatique
Bien qu'il n'existe pas de données pharmacocinétiques chez les patients insuffisants hépatiques, le lopéramide doit être utilisé avec précaution chez ces patients du fait de la réduction de l'effet de premier passage .
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Loperamide gélule est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 6 gélule(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 12 gélule(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 gélule(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2011-06-20
Loperamide ARROW 2 mg gélule
ARROW GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 2 mg
Composition et Présentations
CHLORHYDRATE DE LOPÉRAMIDE
2 mg
Posologie et mode d'emploi Loperamide ARROW 2 mg gélule
Les gélules doivent être prises avec un verre d'eau.
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 8 ans.
Posologie
Diarrhée aiguë :
La posologie initiale est de 2 gélules chez l'adulte et d'une gélule chez l'enfant.
Après chaque selle non moulée, une gélule supplémentaire sera administrée, sans dépasser 8 gélules par 24 heures chez l'adulte, et 6 gélules par 24 heures chez l'enfant.
Diarrhée chronique:
1 à 3 gélules par jour chez l'adulte.
1 à 2 gélules par jour chez l'enfant.
Sujets âgés
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Insuffisance rénale
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Insuffisance hépatique
Bien qu'il n'existe pas de données pharmacocinétiques chez les patients insuffisants hépatiques, le lopéramide doit être utilisé avec précaution chez ces patients du fait de la réduction de l'effet de premier passage .
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Loperamide gélule est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) PVC-Aluminium de 20 gélule(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2002-10-16
plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2009-11-17
Loperamide ARROW CONSEIL 2 mg gélule
ARROW GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 2 mg
Composition et Présentations
CHLORHYDRATE DE LOPÉRAMIDE
2 mg
Posologie et mode d'emploi Loperamide ARROW CONSEIL 2 mg gélule
Posologie
Voie orale.
Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans).
Posologie initiale: 2 gélules, puis 1 gélule supplémentaire, à prendre après chaque selle non moulée, mais:
ne jamais dépasser 6 gélules par jour,
ne jamais dépasser 2 jours de traitement.
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Loperamide gélule est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 6 gélule(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 12 gélule(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2006-05-02
Loperamide CRISTERS 2 mg gélule
CRISTERS (FRANCE)
Dosage: 2 mg
Composition et Présentations
CHLORHYDRATE DE LOPÉRAMIDE
2 mg
Posologie et mode d'emploi Loperamide CRISTERS 2 mg gélule
Posologie
RÉSERVÉ À L'ADULTE ET L'ENFANT à partir de 15 ans.
Posologie initiale : 2 gélules, puis 1 gélule supplémentaire, à prendre après chaque selle non moulée, mais :
ne jamais dépasser 6 gélules par jour,
ne jamais dépasser 2 jours de traitement.
Enfant
LOPERAMIDE CRISTERS ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 15 ans.
Sujets âgés
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Insuffisance rénale
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Insuffisance hépatique
Bien qu'il n'existe pas de données pharmacocinétiques chez les patients insuffisants hépatiques, le lopéramide doit être utilisé avec précaution chez ces patients du fait de la réduction de l'effet de premier passage .
Mode d'administration
Voie orale.
Comment utiliser Loperamide Montrer plus >>>
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Loperamide gélule est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) PVC-Aluminium de 6 gélule(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) PVC-Aluminium de 12 gélule(s)
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2015-09-02
Loperamide GNR 2 mg gélule
SANDOZ (FRANCE)
Dosage: 1,86 mg
Composition et Présentations
LOPÉRAMIDE BASE
1,86 mg
sous forme de :CHLORHYDRATE DE LOPÉRAMIDE
2 mg
Posologie et mode d'emploi Loperamide GNR 2 mg gélule
Voie orale.
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 8 ans.
Diarrhée aiguë: La posologie initiale est de 2 gélules chez l'adulte et d'une gélule chez l'enfant. Après chaque selle non moulée, une gélule supplémentaire sera administrée, sans dépasser 8 gélules par 24 heures chez l'adulte, et 6 gélules chez l'enfant.
Diarrhée chronique: 1 à 3 gélules par jour sans dépasser 8 gélules par jour chez l'adulte. 1 à 2 gélules par jour sans dépasser 6 gélules par jour chez l'enfant.
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Loperamide gélule est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 gélule(s)
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2011-12-21
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 6 gélule(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Loperamide LYOC 2 mg lyophilisat
TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 2,00 mg
Composition et Présentations
CHLORHYDRATE DE LOPÉRAMIDE
2,00 mg
Posologie et mode d'emploi Loperamide LYOC 2 mg lyophilisat
Voie orale.
Réservé à l'adulte.
Le lyophilisat oral doit être placé sur la langue. Il va se dissoudre et doit être avalé avec la salive. Aucune prise de liquide n'est nécessaire.
Diarrhée aiguë :
La posologie initiale est de 2 lyophilisats oraux par jour.
Après chaque selle non moulée, un lyophilisat oral supplémentaire sera administré, sans dépasser 8 lyophilisats oraux par 24 heures.
Diarrhée chronique :
1 à 3 lyophilisats oraux par jour.
Sujets âgés
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Insuffisance rénale
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Insuffisance hépatique
Bien qu'il n'existe pas de données pharmacocinétiques chez les patients insuffisants hépatiques, le lopéramide doit être utilisé avec précaution chez ces patients du fait de la réduction de l'effet de premier passage .
Comment utiliser Loperamide Montrer plus >>>
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Loperamide lyophilisat est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) PVC aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 6 lyophilisat(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) PVC aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 20 lyophilisat(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) PVC-Aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 10 lyophilisat(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2003-06-27
plaquette(s) PVC-Aluminium suremballée(s)/surpochée(s) de 12 lyophilisat(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Loperamide MYLAN 2 mg gélule
MYLAN SAS (FRANCE)
Dosage: 1,86 mg
Composition et Présentations
LOPÉRAMIDE BASE
1,86 mg
sous forme de :CHLORHYDRATE DE LOPÉRAMIDE
2 mg
Posologie et mode d'emploi Loperamide MYLAN 2 mg gélule
Posologie
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 8 ans.
Diarrhée aiguë :
La posologie initiale est de 2 gélules chez l'adulte et d'une gélule chez l'enfant.
Après chaque selle non moulée, une gélule supplémentaire sera administrée, sans dépasser 8 gélules par 24 heures chez l'adulte, et 6 gélules par 24 heures chez l'enfant.
Diarrhée chronique :
1 à 3 gélules par jour chez l'adulte.
1 à 2 gélules par jour chez l'enfant.
Sujets âgés
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Insuffisance rénale
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Insuffisance hépatique
Bien qu'il n'existe pas de données pharmacocinétiques chez les patients insuffisants hépatiques, le lopéramide doit être utilisé avec précaution chez ces patients du fait de la réduction de l'effet de premier passage .
Mode d'administration
Voie orale.
Les gélules doivent être prises avec un verre d'eau.
Comment utiliser Loperamide Montrer plus >>>
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Loperamide gélule est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 gélule(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1999-09-14
Loperamide PHARMYGIENE-SCAT 0,2 mg/ml ENFANTS solution buvable en gouttes
LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE (FRANCE)
Dosage: 20 mg
Composition et Présentations
LOPÉRAMIDE BASE
20 mg
sous forme de :CHLORHYDRATE DE LOPÉRAMIDE
21,50 mg
Posologie et mode d'emploi Loperamide PHARMYGIENE-SCAT 0,2 mg/ml ENFANTS solution buvable en gouttes
Gélule
Voie orale.
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 8 ans.
Diarrhée aiguë: La posologie initiale est de 2 gélules chez l'adulte et d'une gélule chez l'enfant. Après chaque selle non moulée, une gélule supplémentaire sera administrée, sans dépasser 8 gélules par 24 heures chez l'adulte, et 6 gélules chez l'enfant.
Diarrhée chronique: 1 à 3 gélules par jour chez l'adulte. 1 à 2 gélules par jour chez l'enfant.
Comprimé effervescent(e)
Voie orale.
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 8 ans.
Diarrhée aiguë:
La posologie initiale est de 2 comprimés chez l'adulte et d'un comprimé chez l'enfant.
Après chaque selle non moulée, un comprimé supplémentaire sera administré, sans dépasser 8 comprimés par 24 heures chez l'adulte, et 6 comprimés chez l'enfant.
Diarrhée chronique:
1 à 3 comprimés par jour sans dépasser 8 comprimés par jour chez l'adulte.
1 à 2 comprimés par jour sans dépasser 6 comprimés par jour chez l'enfant.
Solution buvable
Voie orale.
Réservé à l'enfant de 2 à 8 ans.
La posologie par prise chez l'enfant est de 0,03 mg de chlorhydrate de lopéramide par kg de poids (soit 1,5 ml de solution/10 kg) :
elle est répétée après chaque selle liquide ou molle, en respectant un intervalle de 4 heures entre chaque prise et sans dépasser 5 prises par jour.
elle est mesurée en fonction du poids de l'enfant sur une seringue pour administration orale graduée en kg. En pratique, une graduation de la seringue pour administration orale correspond à la dose à administrer pour 1 kg et par prise : par exemple, la graduation 17 correspond à la dose à administrer, par prise, à un enfant de 17 kg. Pour mesurer et prélever la dose requise, seule la seringue pour administration orale fournie avec Loperamide doit être utilisée.
Le nombre de prises est en moyenne de 2 à 3 par jour.
En cas de diarrhée chronique, cette dose quotidienne doit être adaptée afin de déterminer la dose optimale en fonction des résultats thérapeutiques et en surveillant soigneusement l'état clinique du patient pour éviter tout risque de surdosage.
Mode d'administration
La solution buvable peut être administrée dans un biberon ou dans une cuillère pour ensuite être bue par l'enfant.
La solution buvable peut également être administrée directement dans la bouche au moyen de la seringue pour administration orale. Maintenir l'enfant en position debout pendant l'administration. Diriger la seringue pour administration orale sur la face interne de la joue et administrer la solution lentement dans la bouche de l'enfant.
La seringue pour administration orale doit être parfaitement propre. Après chaque usage, la laver soigneusement à l'eau tiède.
1 ml = 0,2 mg de chlorhydrate de lopéramide.
Insuffisance rénale
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Insuffisance hépatique
Bien qu'il n'existe pas de données pharmacocinétiques chez les patients insuffisants hépatiques, le lopéramide doit être utilisé avec précaution chez ces patients du fait de la réduction de l'effet de premier passage .
Lyophilisat
RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT à partir de 15 ans.
Posologie initiale : 2 lyophilisats, puis 1 lyophilisat supplémentaire, à prendre après chaque selle non moulée, mais :
ne jamais dépasser 6 lyophilisats par jour,
ne jamais dépasser 2 jours de traitement.
Enfant
Loperamide ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 15 ans.
Sujets âgés
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Insuffisance rénale
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Insuffisance hépatique
Bien qu'il n'existe pas de données pharmacocinétiques chez les patients insuffisants hépatiques, le lopéramide doit être utilisé avec précaution chez ces patients du fait de la réduction de l'effet de premier passage .
Mode d'administration
Voie orale.
Les lyophilisats oraux sont à laisser fondre sur la langue pour obtenir un effet rapide ou à dissoudre dans un verre d'eau.
Capsule molle
RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT à partir de 15 ans.
Posologie initiale : 2 capsules, puis 1 capsule supplémentaire, à prendre après chaque selle non moulée, mais :
ne jamais dépasser 6 capsules par jour,
ne jamais dépasser 2 jours de traitement.
Enfant
Loperamide ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 15 ans.
Sujets âgés
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Insuffisance rénale
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Insuffisance hépatique
Bien qu'il n'existe pas de données pharmacocinétiques chez les patients insuffisants hépatiques, le lopéramide doit être utilisé avec précaution chez ces patients du fait de la réduction de l'effet de premier passage .
Mode d'administration
Voie orale.
Comment utiliser Loperamide Montrer plus >>>
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Loperamide solution buvable en gouttes est disponible dans les emballages suivants:
1 flacon(s) en verre de 90 ml avec compte-gouttes polyéthylène
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 1999-03-19
Loperamide TEVA 2 mg comprimé pelliculé
TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 1,86 mg
Composition et Présentations
LOPÉRAMIDE BASE
1,86 mg
sous forme de :CHLORHYDRATE DE LOPÉRAMIDE
2,00 mg
Posologie et mode d'emploi Loperamide TEVA 2 mg comprimé pelliculé
Posologie
Voie orale.
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 8 ans.
Les comprimés doivent être avalés avec un liquide.
Diarrhée aiguë:
La posologie initiale est de 2 comprimés chez l'adulte et d'un comprimé chez l'enfant. Après chaque selle non moulée, un comprimé supplémentaire sera administré.
Diarrhée chronique:
La posologie initiale est de 2 comprimés par jour chez l'adulte et d'un comprimé chez l'enfant.
Cette posologie initiale devra être ajustée afin d'obtenir 1 à 2 selle moulée par jour, généralement avec une dose d'entretien de 1 à 6 comprimé(s) par jour.
La dose maximale en cas de diarrhée aiguë et de diarrhée chronique est de 8 comprimés par jour chez l'adulte. Chez l'enfant, elle doit être calculée en fonction du poids corporel (3 comprimés/20 kg) mais ne doit pas dépasser 8 comprimés par jour.
Sujets âgés
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Insuffisance rénale
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Insuffisance hépatique
Bien qu'il n'existe pas de données pharmacocinétiques chez les patients insuffisants hépatiques, le lopéramide doit être utilisé avec précaution chez ces patients du fait de la réduction de l'effet de premier passage .
Comment utiliser Loperamide Montrer plus >>>
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Loperamide comprimé pelliculé est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) PVC aluminium de 20 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1998-10-05
Loperamide TEVA CONSEIL 2 mg gélule
TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 1,86 mg
Composition et Présentations
LOPÉRAMIDE BASE
1,86 mg
sous forme de :CHLORHYDRATE DE LOPÉRAMIDE
2 mg
Posologie et mode d'emploi Loperamide TEVA CONSEIL 2 mg gélule
Posologie
Voie orale
Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans).
Les gélules doivent être avalées avec un liquide.
Posologie initiale: 2 gélules, puis 1 gélule supplémentaire, à prendre après chaque selle non moulée, mais:
ne jamais dépasser 6 gélules par jour,
ne jamais dépasser 2 jours de traitement.
Sujets âgés
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Insuffisance rénale
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Insuffisance hépatique
Bien qu'il n'existe pas de données pharmacocinétiques chez les patients insuffisants hépatiques, le lopéramide doit être utilisé avec précaution chez ces patients du fait de la réduction de l'effet de premier passage .
Comment utiliser Loperamide Montrer plus >>>
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Loperamide gélule est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 6 gélule(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 12 gélule(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2008-04-11
Loperamide ZENTIVA CONSEIL 2 mg gélule
SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 2 mg
Composition et Présentations
CHLORHYDRATE DE LOPÉRAMIDE
2 mg
Posologie et mode d'emploi Loperamide ZENTIVA CONSEIL 2 mg gélule
Posologie
Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans).
Posologie initiale : 2 gélules, puis 1 gélule supplémentaire, à prendre après chaque selle non moulée, mais :
ne jamais dépasser 6 gélules par jour,
ne jamais dépasser 2 jours de traitement.
Mode d'administration
Voie orale.
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Loperamide gélule est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) PVC-Aluminium de 6 gélule(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) PVC-Aluminium de 12 gélule(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2000-09-04
Loperamide BIOGARAN 2 mg gélule
BIOGARAN (FRANCE)
Dosage: 1,86 mg
Loperamide EG 2 mg gélule
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)
Dosage: 2 mg
Loperamide EVOLUGEN 2 mg gélule
EVOLUPHARM (FRANCE)
Dosage: 1,86 mg
Loperamide MYLAN PHARMA 2 mg gélule
MYLAN SAS (FRANCE)
Dosage: 1,86 mg
Loperamide NOR 2 mg gélule
BIOGARAN (FRANCE)
Dosage: 1,86 mg
Loperamide PHR LAB 2 mg gélule
BIOGARAN (FRANCE)
Dosage: 1,86 mg
Loperamide RPG 2 mg gélule
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 2 mg
Loperamide SANDOZ 2 mg comprimé effervescent(e)
SANDOZ (FRANCE)
Dosage: 1,86 mg
Loperamide SANDOZ 2 mg gélule
SANDOZ (FRANCE)
Dosage: 1,86 mg
Loperamide SANDOZ CONSEIL 2 mg gélule
SANDOZ (FRANCE)
Dosage: 1,86 mg
Loperamide SYNTHELABO OTC 2 mg gélule
SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 1,86 mg
Loperamide TEVA 2 mg gélule
TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 1,86 mg
Loperamide TEVA CLASSICS 2 mg gélule
TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 2 mg
Loperamide URGO 2 mg gélule
URGO (FRANCE)
Dosage: 1,86 mg
Loperamide VIAREF 2 mg gélule
SANDOZ (FRANCE)
Dosage: 1,86 mg
Loperamide WINTHROP 2 mg gélule
SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 2 mg
Loperamide ZENTIVA 2 mg gélule
SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 1,86 mg
Loperamide ZYDUS 2 mg gélule
ZYDUS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 2 mg
Loperamide ZYDUS FRANCE 2 mg gélule
ZYDUS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 1,86 mg
Comment utiliser, Mode d'emploi - Loperamide
Indications
Traitement symptomatique des diarrhées aiguës et chroniques.
Le traitement ne dispense pas de mesures diététiques et d'une réhydratation si elle est nécessaire.
L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du patient (maladies associées...).
Pharmacodynamique
Anti-diarrhéique analogue structurel des opiacés.
Activité anti-sécrétoire par augmentation du flux hydroélectrolytique de la lumière intestinale vers le pôle plasmatique de l'entérocyte et réduction du flux inverse.
Ralentissement du transit colique avec augmentation des contractions segmentaires.
Effets rapides et durables.
Respecte les caractères bactériologiques et parasitologiques des selles.
Mécanisme d'action
Anti‑diarrhéique analogue structurel des opiacés ;
Activité antisécrétoire par augmentation du flux hydro-électrolytique de la lumière intestinale vers le pôle plasmatique de l'entérocyte et réduction du flux inverse ;
Ralentissement du transit colique avec augmentation des contractions segmentaires ;
Effets rapides et durables ;
Respecte les caractères bactériologiques et parasitologiques des selles.
Pharmacocinétique
Absorption
Le lopéramide est peu résorbé par voie digestive. Il subit un important effet de premier passage hépatique.
Les concentrations plasmatiques sont faibles (2 ng/mL après l'administration d'environ 8 mg de lopéramide par jour).
Chez l'homme, le pic plasmatique se situe entre 2 et 4 heures.
Élimination
Le lopéramide est principalement métabolisé par le foie et sa demi-vie d'élimination est de 10,8 heures avec des variations allant de 9 à 14 heures. Les études de distribution chez le rat montrent une forte affinité pour la paroi intestinale, le lopéramide se liant préférentiellement aux récepteurs de la couche musculaire longitudinale. Chez l'homme, le lopéramide est bien absorbé par l'intestin, mais il est pratiquement complètement métabolisé par le foie où il est conjugué et excrété par la bile. Du fait du très grand effet de premier passage hépatique, les concentrations plasmatiques en lopéramide restent extrêmement faibles.
Son élimination se fait principalement dans les fèces.
Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Loperamide en fonction de la voie d'administration
Le lopéramide est peu résorbé par voie digestive. Il subit un important effet de premier passage hépatique.
Les concentrations plasmatiques sont faibles (2 ng/ml après l'administration d'environ 8 mg de lopéramide par jour).
Chez l'homme, le pic plasmatique se situe entre 2 et 4 heures.
Le lopéramide est principalement métabolisé par le foie et sa demi-vie d'élimination est de 10,8 heures avec des variations allant de 9 à 14 heures. Les études de distribution chez le rat montrent une forte affinité pour la paroi intestinale, le lopéramide se liant préférentiellement aux récepteurs de la couche musculaire longitudinale. Chez l'homme, le lopéramide est bien absorbé par l'intestin, mais il est pratiquement complètement métabolisé par le foie où il est conjugué et excrété par la bile. Du fait du très grand effet de premier passage hépatique, les concentrations plasmatiques en lopéramide restent extrêmement faibles. Son élimination se fait principalement dans les fèces.
Effets indésirables
Adultes et enfants âgés de 12 ans ou plus
La sécurité d'emploi du chlorhydrate de lopéramide a été évaluée chez 3076 adultes et enfants âgés de 12 ans ou plus qui ont participé à 31 essais cliniques contrôlés et non contrôlés portant sur le traitement de la diarrhée par le chlorhydrate de lopéramide. Parmi ces essais, 26 concernaient le traitement de la diarrhée aigüe (N=2755) et 5 le traitement de la diarrhée chronique (N=321).
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (avec une incidence ≥ 1%) dans les essais cliniques au cours d'un traitement par le chlorhydrate de lopéramide dans la diarrhée aigüe ont été la constipation (2,7%), les flatulences (1,7%), les maux de tête (1,2%) et les nausées (1,1%).
Dans les essais cliniques portant sur la diarrhée chronique, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (avec une incidence ≥ 1%) ont été les flatulences (2,8%), la constipation (2,2%), les nausées (1,2%) et les sensations vertigineuses (1,2%).
Le tableau suivant présente les effets indésirables rapportés lors de l'utilisation du chlorhydrate de lopéramide au cours des essais cliniques ou lors de l'expérience post-marketing. Les effets indésirables sont classés par système organe et fréquence en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à <1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à <1/100), rare (≥ 1/10 000 à <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Le procédé de détermination des effets indésirables rapportés depuis la commercialisation pour le chlorhydrate de lopéramide ne permet pas de différencier les indications (aigüe ou chronique) ou la population (adulte, enfant).
Effets indésirables
Classes de système d'organe
Fréquent
Peu fréquent
Rare
Fréquence indéterminée
Affections du système nerveux
Céphaléesa
Céphaléesb
Somnolence, perte de conscience, stupeur, diminution du niveau de conscience, hypertonie, troubles de la coordination
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fatigue
a : indication diarrhée aiguë
b : indication diarrhée chronique
Population pédiatrique
La sécurité d'emploi du chlorhydrate de lopéramide a été évaluée chez 607 patients âgés de 10 jours à 13 ans ayant participé à 13 essais cliniques contrôlés et non contrôlés utilisant le chlorhydrate de lopéramide dans le traitement de la diarrhée aigüe. En général, le profil de tolérance dans cette population était similaire à celui observé dans les essais cliniques chez les adultes et les enfants âgés de 12 ans ou plus.
Contre-indications
Enfant de moins de 8 ans.
Le chlorhydrate de lopéramide ne doit pas être utilisé en traitement de 1ère intention en cas de :
dysenterie aiguë caractérisée par la présence de sang dans les selles et par une fièvre importante,
poussées aiguës de rectocolite hémorragique
entérocolite bactérienne due à une bactérie invasive telle que Salmonella, Shigella ou Campylobacter,
colite pseudomembraneuse associée à l'utilisation d'antibiotiques à large spectre.
Le chlorhydrate de lopéramide ne doit pas être utilisé lorsqu'une inhibition du péristaltisme doit être évitée en raison du risque de séquelles importantes incluant iléus, mégacôlon et colectasie. Le traitement doit être interrompu rapidement en cas d'apparition d'une constipation, d'une distension abdominale ou d'un iléus.
Grossesse/Allaitement
Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'utilisation du lopéramide au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou ftotoxique à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.
En conséquence, l'utilisation du lopéramide ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
En cas de traitement prolongé, tenir compte de ses propriétés opiacées pouvant en particulier retentir sur les fonctions digestives du nouveau-né.
Allaitement
Le passage du lopéramide dans le lait maternel est très faible; en conséquence, l'allaitement est possible en cas de traitement ponctuel par ce médicament.
En cas de traitement prolongé, tenir compte de ses propriétés opiacées.
Surdosage
Symptômes
En cas de surdosage (y compris de surdosage lié à une insuffisance hépatique), une dépression du système nerveux central ( diminution de la vigilance, stupeur somnolence, myosis, hypertonie, dépression respiratoire, incoordination motrice), une rétention urinaire et un iléus peuvent être observés. Les enfants peuvent être plus sensibles aux effets sur le système nerveux central.
Des effets cardiaques, tels qu'un allongement de l'intervalle QT et du complexe QRS ainsi que des torsades de pointes, d'autres arythmies ventriculaires graves, un arrêt cardiaque et une syncope, ont été observés chez des personnes ayant ingéré des doses excessives de chlorhydrate de lopéramide . Des cas d'issue fatale ont également été rapportés.
Procédure d'urgence, antidote
En cas de surdosage, l'allongement de l'intervalle QT et du complexe QRS doivent être surveillés par ECG.
En cas de troubles du système nerveux central associés à un surdosage, la naloxone peut être utilisée comme antidote. La durée d'action du lopéramide étant plus longue que celle de la naloxone (1 à 3 heures), il peut être nécessaire de renouveler l'administration de cette dernière. En conséquence, le patient doit être maintenu sous surveillance médicale pendant au moins 48 heures pour déceler toute dépression du système nerveux central.
Interactions avec d'autres médicaments
Des données non-cliniques ont indiqué que le lopéramide est un substrat de la glycoprotéine P. L'administration concomitante de lopéramide (dose unique de 16 mg) avec la quinidine ou le ritonavir, qui sont des inhibiteurs de la glycoprotéine P, a entraîné une augmentation des concentrations plasmatiques de lopéramide de 2 à 3 fois la normale. On ignore dans quelle mesure cette interaction pharmacocinétique avec les inhibiteurs de la glycoprotéine P est cliniquement significative lorsque le lopéramide est utilisé aux doses recommandées.
La co-administration de lopéramide (dose unique de 4 mg) et d'itraconazole, un inhibiteur du CYP3A4 et de la glycoprotéine P, a entraîné une augmentation des concentrations plasmatiques de lopéramide de 3 à 4 fois la normale. Au cours de la même étude un inhibiteur du CYP2C8, le gemfibrozil, a doublé les concentrations plasmatiques de lopéramide. La combinaison itraconazole et gemfibrozil a augmenté les concentrations plasmatiques maximales de lopéramide de 4 fois la normale et l'exposition plasmatique totale de 13 fois la normale. Ces augmentations n'ont pas été associées à des effets sur le système nerveux central (SNC) mesurables par des tests psychomoteurs (par ex. la somnolence subjective et le test de substitution chiffre-symbole).
L'administration concomitante de lopéramide (dose unique de 16 mg) et de kétoconazole, un inhibiteur du CYP3A4 et de la glycoprotéine P, a donné lieu à une augmentation des concentrations plasmatiques de lopéramide de 5 fois la normale. Cette augmentation n'est pas liée à un renforcement des effets pharmacodynamiques tels que mesurés par pupillométrie.
L'administration concomitante de desmopressine orale a augmenté de 3 fois la concentration plasmatique de la desmopressine, probablement à cause du ralentissement de la motilité gastro-intestinale.
Il est attendu que les médicaments ayant les mêmes propriétés pharmacologiques peuvent potentialiser l'effet de lopéramide, et que les médicaments accélérant le transit gastro-intestinal peuvent diminuer son effet.
Mises en garde et précautions
Mises en garde spéciales
Le traitement de la diarrhée par le chlorhydrate de lopéramide est uniquement symptomatique. Lorsqu'une étiologie sous-jacente peut être déterminée, un traitement spécifique doit être administré, le cas échéant.
Si au bout de 2 jours de traitement la diarrhée persiste, le traitement par lopéramide devra être arrêté et les patients doivent être invités à consulter leur médecin. La nécessité d'une réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse devra être envisagée.
Précautions d'emploi
Le lopéramide ne doit pas être utilisé comme traitement de première intention dans les dysenteries aiguës avec présence de sang dans les selles et fièvre importante.
Le lopéramide ne doit pas être utilisé en cas de diarrhées survenant au cours d'un traitement antibiotique à large spectre. En effet, on doit craindre alors une colite pseudomembraneuse avec toxi-infection. Dans ce cas, tout traitement entraînant une stase fécale doit être évité.
En règle générale, le lopéramide ne doit pas être utilisé lorsqu'une inhibition du péristaltisme doit être évitée et son administration doit être interrompue en cas d'apparition de constipation ou de distension abdominale.
Les patients sidéens traités par chlorhydrate de lopéramide en cas de diarrhée doivent cesser le traitement dès l'apparition des premiers signes de distension abdominale. Des cas isolés de constipation avec risque accru de mégacôlon toxique ont été rapportés chez des patients sidéens atteints de colite infectieuse à agents pathogènes viraux et bactériens, et traités par le chlorhydrate de lopéramide.
Des effets cardiaques incluant un allongement de l'intervalle QT et des torsades de pointes ont été rapportés lors de surdosage. Dans certains cas l'évolution a été fatale . Les patients ne doivent pas dépasser la dose et/ou la durée de traitement recommandées.
Bien qu'il n'existe pas de données pharmacocinétiques chez les patients insuffisants hépatiques, le lopéramide doit être utilisé avec précaution chez ces patients du fait de la réduction de l'effet de premier passage. L'insuffisant hépatique doit faire l'objet d'une surveillance particulière concernant l'apparition des signes de toxicité du système nerveux central (SNC).
Si l'utilisation du lopéramide s'avère nécessaire chez les patients souffrant d'affections inflammatoires du tube digestif incluant le côlon, elle doit être envisagée avec précaution en raison du risque de mégacôlon toxique.
Le patient devra être informé de la nécessité de :
se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l'adulte est de 2 litres),
s'alimenter le temps de la diarrhée,
§ en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés. § en privilégiant les viandes grillées, le riz.
Ce médicament contient de la maltodextrine (glucose) et du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au lactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
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