L'amantadine est absorbé presque totalement. Après administration orale d'une dose unique de 100 mg, le pic plasmatique est atteint en 4 heures. Le produit n'est pratiquement pas métabolisé et est éliminé sous forme inchangée dans les urines.
La demi vie apparente d'élimination plasmatique chez le sujet sain est en moyenne de 15 heures.
La demi vie s'allonge chez les sujets âgés, pouvant doubler (en moyenne 28 heures).
Dans l'insuffisance rénale on observe un allongement de la demi-vie proportionnel à l'aggravation de l'insuffisance rénale atteignant une demi-vie de 70 heures pour une clairance de la créatinine de 20 ml/min et de 7 jours dans l'insuffisance rénale terminale.
Quelques effets secondaires tous réversibles peuvent amener à arrêter la thérapeutique.
Les effets les plus fréquemment rencontrés sont :
vertiges, insomnies, nervosité
Plus rarement :
dépression, anxiété, hallucinations, confusion, nausées, anorexie, sécheresse de la bouche et constipation, ataxie, hypotension orthostatique, céphalées. Les livedo reticularis et dèmes périphériques ne s'observent que dans les traitements prolongés. Ils ne s'accompagnent pas de troubles rénaux ou cardiovasculaires. Liés à une vasoconstriction de l'artériole et de la veinule de la peau, ils cèdent au repos, au port de bandes élastiques.
lésion cornéenne, par exemple opacités sous-épithéliales ponctuées pouvant être associées à une kératite ponctuée superficielle, un dème épithélial cornéen et une forte réduction de l'acuité visuelle.
Peu fréquent : vision floue
Exceptionnellement :
psychose, rétention urinaire, dyspnée, fatigue, rash cutané, vomissements, faiblesse, difficulté à articuler, troubles de la vue. Convulsions, leucopénie, neutropénie, eczéma, crises oculogyres.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : Troubles du contrôle des impulsions Des symptômes de type jeu pathologique, augmentation de la libido, hypersexualité, dépenses ou achats compulsifs, frénésie alimentaire et compulsion alimentaire peuvent se produire chez les patients traités par des médicaments dopaminergiques, y compris MANTADIX 100 mg, capsules .
En raison de la présence d'huile de soja, risque de survenue de réaction d'hypersensibilité (choc anaphylactique, urticaire).
En raison de la présence de parahydroxybenzoate (ou ester de), risque d'eczéma de contact ; exceptionnellement, réactions immédiates avec urticaire et bronchospasmes.
Mises en garde spéciales
Doivent faire l'objet d'une surveillance plus étroite :
les patients présentant des antécédents d'épilepsie, d'états confusionnels, d'hallucinations ou ayant un état psychonévrotique grave non contrôlé par un traitement,
les patients ayant des antécédents d'insuffisance cardiaque congestive ou d'dèmes périphériques,
les patients ayant des antécédents d'eczéma cutané.
Troubles du contrôle des impulsions
L'apparition de troubles du contrôle des impulsions doit être régulièrement surveillée chez les patients. Les patients et les aidants doivent être informés que des symptômes comportementaux associés aux troubles du contrôle des impulsions, notamment un jeu pathologique, une augmentation de la libido, une hypersexualité, des dépenses ou achats compulsifs, une frénésie alimentaire et une compulsion alimentaire, peuvent se produire chez les patients traités par des médicaments dopaminergiques, y compris <nom du produit>. Une réduction de la dose ou un arrêt progressif du traitement devront être envisagés si des symptômes de ce type apparaissent. »
Si une vision floue ou d'autres problèmes de vision surviennent, un ophtalmologiste doit être consulté afin d'exclure un dème cornéen. Si un dème cornéen est diagnostiqué, le traitement par l'amantadine doit être interrompu ;
Précautions d'emploi
il est recommandé de ne pas arrêter brutalement le traitement dans la maladie de Parkinson,
un fléchissement de l'activité antiparkinsonienne peut s'observer après plusieurs mois de traitement, survenant de façon progressive ou très rapidement; il est généralement rebelle à toute augmentation de posologie,
la dose d'amantadine doit être ajustée avec prudence chez les patients présentant:
une insuffisance rénale,
une insuffisance cardiaque congestive, des dèmes périphériques ou une hypotension orthostatique.
Etant donné que l'amantadine n'est pas métabolisé et qu'il est pratiquement éliminé uniquement par le rein, il y a risque d'accumulation en cas d'atteinte rénale grave.
A titre indicatif, la posologie doit être adaptée en fonction de la clairance de la créatinine :
100 mg par jour en une prise pour une clairance de 50 ml/min.
100 mg tous les 2 jours pour une clairance de 20 ml/min.
Ce médicament contient de l'éthyle paroxybenzoate de sodium et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
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