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Movicol - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Movicol appartient au groupe appelés Laxatifs osmotiques. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A06AD65.

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

NORGINE PHARMA (FRANCE) - Movicol CHOCOLAT- poudre pour solution buvable - 13,125 g+0,3507 g+0,1785 g+0,0317 g - - 2010-09-21

NORGINE PHARMA (FRANCE) - Movicol ENFANTS- poudre pour solution buvable - 6,563 g+0,1754 g+0,0893 g+0,0233 g - - 2004-03-31

NORGINE PHARMA (FRANCE) - Movicol ORANGE- solution buvable à diluer - 13,125 g+0,3507 g+0,1785 g+0,0466 g - - 2014-07-21

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Movicol  poudre pour solution buvable NORGINE PHARMA (FRANCE) Posologie et mode d
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Movicol  poudre pour solution buvable Norgine B.V. (PAYS-BAS) Posologie et mode d

Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • poudre pour solution buvable - 13,125 g+0,3507 g+0,1785 g+0317 g
  • poudre pour solution buvable - 13,1250 g+0,1785 g+0466 g+0,3507 g
  • poudre pour solution buvable - 13,1250 g+0,1786 g+0502 g+0,3508 g
  • poudre pour solution buvable - 6,563 g+0,1754 g+0893 g+0233 g
  • solution buvable à diluer - 13,125 g+0,3507 g+0,1785 g+0466 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Movicol enregistré en France

Movicol CHOCOLAT poudre pour solution buvable

Movicol  poudre pour solution buvable NORGINE PHARMA (FRANCE)
NORGINE PHARMA (FRANCE)
Dosage: 13,125 g+0,3507 g+0,1785 g+0,0317 g

Composition et Présentations

MACROGOL 335013,125 g
CHLORURE DE SODIUM0,3507 g
BICARBONATE DE SODIUM0,1785 g
CHLORURE DE POTASSIUM0,0317 g

Posologie et mode d'emploi Movicol CHOCOLAT poudre pour solution buvable

Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
La posologie est de 1 à 2 sachets par jour à prendre de préférence en une seule prise, le matin. Il est habituellement inutile de dépasser 1 sachet par jour chez le sujet âgé. L'effet de MOVICOL CHOCOLAT se manifeste dans les 24 à 48 heures suivant son administration.
En cas d'impaction fécale, la dose recommandée est de 8 sachets par jour, répartie en 2 prises journalières à raison de 4 sachets dans 500 ml d'eau matin et soir pendant une durée allant de 1 à 3 jours. L'administration sera arrêtée dès l'obtention d'une évacuation satisfaisante des matières fécales accumulées. Des mesures particulières seront mises en place pour minimiser le risque de récidive.
Mode d'administration
Chaque sachet doit être mis en solution dans un verre d'eau.

Présentations et l’emballage extérieur

Movicol ENFANTS poudre pour solution buvable

Movicol  poudre pour solution buvable NORGINE PHARMA (FRANCE)
NORGINE PHARMA (FRANCE)
Dosage: 6,563 g+0,1754 g+0,0893 g+0,0233 g

Composition et Présentations

MACROGOL 33506,563 g
SODIUM (CHLORURE DE)0,1754 g
SODIUM (BICARBONATE DE)0,0893 g
POTASSIUM (CHLORURE DE)0,0233 g

Posologie et mode d'emploi Movicol ENFANTS poudre pour solution buvable

Posologie
La posologie est à adapter selon l'âge de l'enfant.
La dose recommandée est répartie en 2 prises journalières à raison de :
de 2 à 3 ans : 4 à 5 sachets-doses par jour (2 sachets-doses matin, 2 ou 3 sachets-doses soir)
de 4 à 8 ans : 6 à 8 sachets-doses par jour (3 ou 4 sachets-doses matin et soir, en 2 prises)
de 9 à 15 ans : 8 à 10 sachets-doses par jour (4 ou 5 sachets-doses matin et soir, en 2 prises).
Le traitement sera poursuivi jusqu'à l'obtention d'une évacuation satisfaisante des matières fécales accumulées (en moyenne 6 jours de traitement) avec une durée maximale de 7 jours.

Comment utiliser Movicol Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur

Movicol SANS AROME poudre pour solution buvable

Movicol  poudre pour solution buvable NORGINE PHARMA (FRANCE)
NORGINE PHARMA (FRANCE)
Dosage: 13,1250 g+0,1786 g+0,0502 g+0,3508 g

Composition et Présentations

MACROGOL 335013,1250 g
BICARBONATE DE SODIUM0,1786 g
CHLORURE DE POTASSIUM0,0502 g
CHLORURE DE SODIUM0,3508 g

Posologie et mode d'emploi Movicol SANS AROME poudre pour solution buvable

Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
La posologie est de 1 à 2 sachets par jour à prendre de préférence en une seule prise, le matin. Il est habituellement inutile de dépasser 1 sachet par jour chez le sujet âgé. L'effet de MOVICOL SANS AROME se manifeste dans les 24 à 48 heures suivant son administration.
En cas d'impaction fécale, la dose recommandée est de 8 sachets par jour, répartie en 2 prises journalières à raison de 4 sachets dans 500 ml d'eau, matin et soir, pendant une durée allant de 1 à 3 jours. L'administration sera arrêtée dès l'obtention d'une évacuation satisfaisante des matières fécales accumulées. Des mesures particulières seront mises en place pour minimiser le risque de récidive.
Mode d'administration
Chaque sachet doit être mis en solution dans un verre d'eau.

Présentations et l’emballage extérieur

Movicol poudre pour solution buvable

Movicol  poudre pour solution buvable Norgine B.V. (PAYS-BAS)
Norgine B.V. (PAYS-BAS)
Dosage: 13,1250 g+0,1785 g+0,0466 g+0,3507 g

Composition et Présentations

MACROGOL 335013,1250 g
BICARBONATE DE SODIUM0,1785 g
CHLORURE DE POTASSIUM0,0466 g
CHLORURE DE SODIUM0,3507 g

Posologie et mode d'emploi Movicol poudre pour solution buvable

Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
La posologie est de 1 à 2 sachets par jour à prendre de préférence en une seule prise, le matin. Il est habituellement inutile de dépasser 1 sachet par jour chez le sujet âgé. L'effet de MOVICOL se manifeste dans les 24 à 48 heures suivant son administration.
En cas d'impaction fécale, la dose recommandée est de 8 sachets par jour, répartie en 2 prises journalières à raison de 4 sachets dans 500 ml d'eau, matin et soir, pendant une durée allant de 1 à 3 jours. L'administration sera arrêtée dès l'obtention d'une évacuation satisfaisante des matières fécales accumulées. Des mesures particulières seront mises en place pour minimiser le risque de récidive.
Mode d'administration
Chaque sachet doit être mis en solution dans un verre d'eau.

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Movicol

Indications

Traitement symptomatique de la constipation chez l'adulte.
Traitement de l'impaction fécale chez l'adulte. L'impaction fécale est définie comme une accumulation de matières fécales dans le rectum avec absence d'évacuation depuis plusieurs jours.

Pharmacodynamique

MOVICOL est un laxatif iso-osmotique, mélange de macrogol 3350 et d'électrolytes.
Les macrogols de haut poids moléculaire (3350) sont de longs polymères linéaires sur lesquels sont retenues les molécules d'eau par liaisons hydrogènes. Administrés par voie orale, ils entraînent un accroissement du volume des liquides intestinaux qui stimulent la motricité colique par l'intermédiaire des récepteurs neuromusculaires situés dans sa paroi. La conséquence est une amélioration du transport des selles ramollies.
MOVICOL, mélange de macrogol 3350 et d'électrolytes, maintient un flux de liquide iso-osmotique sur toute la longueur du tractus intestinal. Les électrolytes associés au macrogol 3350 sont échangés tout au long de la muqueuse intestinale avec les électrolytes plasmatiques et excrétés dans le liquide fécal sans gain ou perte nets en sodium et potassium.

Mécanisme d'action

Movicol est un laxatif iso-osmotique, mélange de macrogol 3350 et d'électrolytes.
Les macrogols de haut poids moléculaire (3350) sont de longs polymères linéaires sur lesquels sont retenues les molécules d'eau par liaisons hydrogènes. Administrés par voie orale, ils entraînent un accroissement du volume des liquides intestinaux qui stimulent la motricité colique par l'intermédiaire des récepteurs neuromusculaires situés dans sa paroi. La conséquence est une amélioration du transport des selles ramollies.
Movicol, mélange de macrogol 3350 et d'électrolytes, maintient un flux de liquide iso-osmotique sur toute la longueur du tractus intestinal. Les électrolytes associés au macrogol 3350 sont échangés tout le long de la muqueuse intestinale avec les électrolytes plasmatiques et excrétés dans le liquide fécal sans gain ou perte nets en sodium et potassium.

Données supplémentaires sur la pharmacodynamique du médicament Movicol

Movicol est un laxatif is-osmotique, mélange de macrogol 3350 et d'électrolytes.
Les macrogols de haut poids moléculaire (3350) snt de longs polymères linéaires sur lesquels snt retenues les molécules d'eau par liaisons hydrogènes. Administrés par vie rale, ils entraînent un accroissement du volume des liquides intestinaux qui stimulent la motricité clique par l'intermédiaire des récepteurs neuromusculaires situés dans sa paroi. La cnséquence est une améliration du transprt des selles ramollies.
Movicol, mélange de macrgol 3350 et d'électrolytes, maintient un flux de liquide iso-osmotique sur toute la longueur du tractus intestinal. Les électrolytes assciés au macrogol 3350 sont échangés tut le long de la muqueuse intestinale avec les électrolytes plasmatiques, et excrétés dans le liquide fécal sans gain u perte nets en sodium et potassium.

Pharmacocinétique

La teneur en électrolytes de la solution reconstituée est telle qu'on peut considérer comme nuls les échanges électrolytiques intestin-plasma.
D'autre part, les données de pharmacocinétique confirment l'absence de résorption digestive et de biotransformation du macrogol 3350 après ingestion orale.

Effets indésirables

Résumé du profil de sécurité
Les effets indésirables ci-dessous sont présentés par ordre de fréquence, en utilisant les catégories suivantes : très fréquent (³1/10) ; fréquent (³1/100, <1/10) ; peu fréquent (³1/1000, <1/100) ; rare (³1/10 000, <1/1000); très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimé sur la base des données disponibles).
Résumé tabulé des effets secondaires
Classe de système d'organes
Fréquence
Effets indésirables
Affections du système immunitaire
Très rare
Réactions d'hypersensibilité à type de réactions anaphylactiques, dyspnée et réactions cutanées (voir ci-dessous)
Affections de la peau et du tissu sous‑cutané
Fréquence indéterminée
Manifestations de type allergiques incluant angioedème, urticaire, prurit, éruption et érythème
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquence indéterminée
Perturbations électrolytiques, en particulier hyperkaliémie et hypokaliémie.
Affections du système nerveux
Fréquence indéterminée
Céphalées
Affections gastro-intestinales
Fréquence indéterminée
Douleurs abdominales*, nausées, vomissements, ballonnements, diarrhées**,
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquence indéterminée
Œdème périphérique
Description de certains effets indésirables
* En particulier chez les sujets souffrant de manifestations fonctionnelles intestinales
** En cas de dose trop importante, apparition de diarrhée cédant en 24 h à 48 h après l'arrêt du traitement. Le traitement peut ensuite être repris à une dose inférieure.

Contre-indications

Maladies inflammatoires sévères de l'intestin (rectocolite hémorragique, maladie de Crohn...),
Mégacôlon toxique,
Perforation digestive ou risque de perforation digestive,
Iléus ou syndrome occlusif,
Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.

Grossesse/Allaitement

Bien que le traitement s'adresse aux enfants âgés de 2 à 15 ans, les données suivantes sont fournies à titre d'information.
Grossesse
Aucun effet durant la grossesse n'est attendu puisque l'exposition systémique au macrogol est négligeable. MOVICOL ENFANTS peut donc être utilisé durant la grossesse.
Allaitement
Aucun effet n'est attendu chez le nourrisson/l'enfant allaité puisque l'exposition systémique de la mère au macrogol est négligeable. MOVICOL ENFANTS peut donc être utilisé durant l'allaitement.
Fertilité
Il n'y a pas de données sur les effets de MOVICOL ENFANTS sur la fertilité chez l'Homme. Il n'y avait aucun effet sur la fertilité dans les études chez les rats mâles et femelles .

Surdosage

Des pertes digestives importantes liées à la diarrhée ou aux vomissements peuvent nécessiter une correction des troubles hydroélectrolytiques.
Ce médicament peut entraîner une diarrhée cédant à l'arrêt temporaire du traitement, ou à une réduction de la posologie.

Interactions avec d'autres médicaments

Il est possible que l'absorption d'autres médicaments soit temporairement diminuée au cours d'un traitement par MOVICOL SANS AROME . Des cas isolés de diminution d'efficacité ont été rapportés pour des traitements pris en même temps que MOVICOL SANS AROME (par exemple : antiépileptiques). Les traitements oraux habituels ne doivent pas être pris dans l'heure précédant l'ingestion de MOVICOL SANS AROME.

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales
Le liquide contenu dans MOVICOL CHOCOLAT après reconstitution avec de l'eau ne remplace pas l'apport hydrique régulier. Un apport hydrique suffisant doit être maintenu.
Si le patient présente des symptômes évoquant des troubles hydro-électrolytiques (notamment, en cas de déshydratation ou de poussées d'insuffisance cardiaque), le traitement par MOVICOL CHOCOLAT doit être immédiatement interrompu, un bilan électrolytique doit être effectué et toute anomalie détectée doit être traitée de façon appropriée.
L'absorption d'autres médicaments peut être temporairement diminuée par la réduction de la durée de transit intestinal induite par MOVICOL CHOCOLAT . Les traitements oraux habituels ne doivent pas être pris dans l'heure précédant l'ingestion de MOVICOL CHOCOLAT.
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :
enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,
conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
Précautions d'emploi
Ce médicament contient du polyéthylène glycol.
De très rares manifestations de type allergique (éruption, urticaire, œdème) ont été décrites avec des spécialités à base de polyéthylène glycol. Des cas exceptionnels de choc anaphylactique ont été rapportés. Il n'est donc pas recommandé de prescrire ce médicament à un patient présentant une sensibilité connue au polyéthylène glycol.
MOVICOL CHOCOLAT ne contient aucun sucre ou polyol, il peut être prescrit aux patients diabétiques ou aux sujets soumis à un régime exempt de galactose.
Ce médicament contient 8,125 mmol (186,87 mg) de sodium par sachet. Cela équivaut à 9,3% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS.
Ce médicament contient 26,33 mg de potassium par sachet. A prendre en compte chez les patients insuffisants rénaux ou chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en potassium, en tenir compte dans la ration journalière.
Ce médicament contient 14,1 mg d'alcool benzylique par sachet. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions de type anaphylactoïde.
Des volumes élevés d'alcool benzylique doivent être utilisés avec précaution et en cas de nécessité uniquement, en particulier chez les personnes atteintes d'insuffisance rénale ou hépatique et chez les femmes enceintes ou qui allaitent en raison du risque d'accumulation et de toxicité de l'alcool benzylique (acidose métabolique).
L'efficacité et la sécurité de MOVICOL CHOCOLAT dans le traitement du fécalome n'ont pas été étudiées.

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