La dose recommandée journalière est de 300 mg (2 gélules) au coucher, ou de 150 mg (1 gélule) 2 fois par jour, une le matin et une au coucher. Le traitement devra être poursuivi pendant 4 semaines, ou 8 semaines si nécessaire, mais cette période peut être diminuée si la cicatrisation est constatée plus tôt par endoscopie.
Ulcère duodénal
Traitement de la poussée :
La dose journalière recommandée est de 300 mg (2 gélules) au coucher, ou de 150 mg (1 gélule) 2 fois par jour, une le matin et une au coucher. La durée du traitement est généralement de quatre semaines, mais cette période peut être diminuée si la cicatrisation est vérifiée plus tôt par endoscopie.
La majorité des ulcères cicatrisent en quatre semaines, mais en cas de cicatrisation incomplète, le traitement devra être poursuivi pendant quatre autres semaines.
Prévention des récidives de l'ulcère duodénal :
La dose recommandée est de 150 mg par jour (1 gélule) au coucher. Le traitement peut être poursuivi pendant 1 an.
sophagite par reflux gastro-sophagien
150 mg (1 gélule) deux fois par jour pendant 6 semaines, éventuellement poursuivi 6 semaines supplémentaires si les résultats endoscopiques le justifient.
Chez certains patients, la posologie peut être portée, si nécessaire, à 300 mg (2 gélules) 2 fois par jour.
Posologie chez l'insuffisant rénal
Traitement de l'ulcère duodénal et de l'ulcère gastrique et de l'sophagite par reflux :
Clairance de la créatinine inférieure à 50 ml/min :
La posologie est réduite de 50 % : soit 150 mg au coucher.
Clairance de la créatinine inférieure à 20 ml/min :
La posologie est réduite de 75 % : soit 150 mg un jour sur deux.
Prévention des récidives de l'ulcère duodénal :
Clairance de la créatinine < 50 ml/min : 150 mg un jour sur deux.
En cas d'insuffisance hépatocellulaire sévère : il est préférable de réduire la posologie (par exemple d'un tiers).
Les gélules de nizatidine doivent être avalées avec un peu de liquide.
Comment utiliser Nizaxid Montrer plus >>>
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Nizaxid gélule est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 gélule(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 gélule(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 gélule(s)
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 1988-11-19
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 56 gélule(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1988-11-19
Nizaxid 300 mg gélule
NORGINE PHARMA (FRANCE)
Dosage: 300 mg
Composition et Présentations
NIZATIDINE
300 mg
Posologie et mode d'emploi Nizaxid 300 mg gélule
Ulcère duodénal
La dose journalière recommandée est de 300 mg (1 gélule au coucher). La durée du traitement est généralement de quatre semaines, mais cette période peut être diminuée si la cicatrisation est vérifiée plus tôt par endoscopie.
La majorité des ulcères cicatrisent en quatre semaines, mais en cas de cicatrisation incomplète, le traitement devra être poursuivi pendant quatre autres semaines.
Ulcère gastrique bénin
La dose recommandée journalière est de 300 mg (1 gélule) au coucher.
Le traitement devra être poursuivi pendant 4 semaines, ou 8 semaines si nécessaire, mais cette période peut être diminuée si la cicatrisation est constatée plus tôt par endoscopie.
Posologie chez l'insuffisant rénal
La posologie sera réduite en fonction de la valeur de la clairance à la créatinine. Utiliser les gélules à 150 mg.
En cas d'insuffisance hépato-cellulaire sévère
Il est préférable de réduire la posologie (par exemple d'un tiers). Utiliser les gélules à 150 mg.
Les gélules de nizatidine doivent être avalées avec un peu de liquide.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Nizaxid gélule est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 gélule(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 gélule(s)
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 1988-11-19
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 gélule(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 15 gélule(s)
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2010-08-05
Nizaxid 100 mg/ 4 ml solution injectable pour perfusion
LILLY FRANCE (FRANCE)
Dosage: 100 mg
Comment utiliser, Mode d'emploi - Nizaxid
Indications
Ulcère duodénal
Ulcère gastrique bénin
Prévention des récidives de l'ulcère duodénal
sophagite par reflux gastro-sophagien de stade I et II.
Pharmacodynamique
La nizatidine est un nouvel antagoniste sélectif des récepteurs H2 à l'histamine. Son action est compétitive et totalement réversible.
La nizatidine inhibe significativement la sécrétion gastrique acide basale et stimulée, en réduisant à la fois le volume secrétoire gastrique et la teneur en pepsine.
Dans divers essais cliniques, la nizatidine administrée soit en une dose unique ( au coucher ) soit en deux doses fractionnées ( matin et soir ) inhibe significativement la sécrétion gastrique acide et fait habituellement disparaître rapidement la douleur liée à l'ulcère.
La nizatidine n'a pas d'effet significatif sur les concentrations sériques de gastrine, de gonadotrophines, de prolactine, d'hormone de croissance, d'hormone antidiurétique, de cortisol, de testostérone, de 5-alpha-dihydrotestostérone ou d'stradiol.
Mécanisme d'action
La nizatidine est un antagoniste sélectif des récepteurs H2 à l'histamine. Son action est compétitive et totalement réversible.
La nizatidine inhibe significativement la sécrétion gastrique acide basale et stimulée, en réduisant à la fois le volume sécrétoire gastrique et la teneur en pepsine.
Dans divers essais cliniques, la nizatidine administrée soit en une dose unique (au coucher) soit en deux doses fractionnées (matin et soir) inhibe significativement la sécrétion gastrique acide et fait habituellement disparaître rapidement la douleur liée à l'ulcère.
La nizatidine n'a pas d'effet significatif sur les concentrations sériques de gastrine, de gonadotrophines, de prolactine, d'hormone de croissance, d'hormone antidiurétique, de cortisol, de testostérone, de 5-alpha-dihydrotestostérone ou d'stradiol.
Pharmacocinétique
L'absorption de nizatidine après administration orale est rapide et les pics de concentration plasmatique (700-1800 ng/ml après une dose de 150 mg; 1400-3600 ng/ml après une dose de 300 mg) sont habituellement atteints en moins de deux heures après administration (intervalle de 0,5 à 3 heures).
La biodisponibilité orale est de 70 % et la demi-vie d'élimination est de 1,6 heure environ.
Une très faible partie subit un premier passage hépatique (6 %), mais la nizatidine est excrétée principalement par les reins, 60 % sous forme inchangée, la clairance rénale étant de 500 ml/min environ.
Les métabolites de la nizatidine comprennent: la nizatidine déméthylée (7 %), sulfoxyde (6 %) et n-oxyde (5 %).
La nizatidine déméthylée est un métabolite peu actif.
Une dose orale de nizatidine est excrétée à plus de 90 % (métabolites inclus) dans les urines en moins de 12 heures.
Effets indésirables
Au cours des essais cliniques comparant la nizatidine au placebo, la fréquence des effets indésirables a été trouvée légèrement supérieure chez les patients traités par la nizatidine, mais cette différence n'est pas statistiquement significative.
Les effets indésirables ci-dessous sont présentés selon la classification suivante :
Très fréquent (≥ 1/10)
Fréquent (≥ 1/100, < 1/10)
Peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100)
Rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000)
Très rare (< 1/10 000)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Classe de système d'organes
Fréquence
Effets indésirables
Affections hématologiques et du système lymphatique
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquence indéterminée
Rhinite, pharyngite, toux
Affections gastro-intestinales
Fréquence indéterminée
Nausées
Affections hépatobiliaires
Fréquence indéterminée
Hépatite
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquence indéterminée
Rash, prurit. Des cas de réactions croisées avec d'autres anti-H2 ont été rapportés.
Vascularite leucocytoclasique
Hypersudation (significativement supérieure dans le groupe nizatidine (1,1%))
Affections musculo-squelettiques et systémiques
Fréquence indéterminée
Myalgie
Affections des organes de reproduction et du sein
Fréquence indéterminée
Impuissance réversible
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquence indéterminée
Asthénie, douleur thoracique
Investigations
Fréquence indéterminée
Légère élévation des transaminases, transitoire et asymptomatique*
Elévation de la cholestérolémie chez des patients traités de façon prolongée
Elévation modérée de l'uricémie
* les rares cas d'élévation marquée (supérieure à 500 UI/L) ont été observés chez les patients sous nizatidine, mais l'imputabilité de cette variation n'a pas été clairement établie.
Ces élévations étaient asymptomatiques et rapidement réversibles après arrêt du traitement.
Contre-indications
Hypersensibilité connue à ce produit ou aux autres antagonistes des récepteurs H2.
Allaitement: en l'absence d'études de sécrétion dans le lait.
Grossesse/Allaitement
Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. Les données cliniques chez la femme enceinte restent limitées. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament au cours de la grossesse.
Allaitement
La nizatidine est excrétée dans le lait maternel en très faible quantité (0,1% de la dose maternelle) et avec une demi-vie dans le lait inférieure à 2 heures. Aucun effet délétère chez les enfants allaités n'a été rapporté.
Nizaxid peut être utilisé au cours de l'allaitement en préférant une administration du médicament après la tétée.
Surdosage
A des doses très élevées chez l'animal, la nizatidine s'est révélée peu toxique. En cas de surdosage chez l'homme, on recommande un traitement symptomatique et une assistance des fonctions vitales. En cas d'absorption massive accompagnée de symptômes, l'absorption de nizatidine peut être réduite par le charbon actif et la nizatidine absorbée peut être éliminée par hémodialyse.
Interactions avec d'autres médicaments
Association déconseillée
+ Posaconazole
Diminution de l'absorption de l'azolé antifongique, par augmentation du pH intragastrique par l'antisécrétoire.
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+ Topiques gastro-intestinaux, antiacides et charbon
Diminution de l'absorption de l'antihistaminique H2.
Par mesure de précaution, il convient de prendre les topiques gastro-intestinaux et antiacides à distance de l'antihistaminique H2 (plus de 2 heures, si possible).
Associations à prendre en compte
+ Atazanavir
Risque de diminution des concentrations plasmatiques de l'atazanavir.
+ Cyanocobalamine
Risque de carence en cyanocobalamine après traitement prolongé (quelques années), la réduction de l'acidité gastrique par ces médicaments pouvant diminuer l'absorption digestive de la vitamine B12.
+ Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés
Risque de diminution de la biodisponibilité de l'inhibiteur de tyrosine kinases, en raison de son absorption pH-dépendante.
+ Itraconazole
Diminution de l'absorption de l'azolé antifongique, par augmentation du pH intragastrique par l'antisécrétoire.
+ Kétoconazole
Diminution de l'absorption de l'azolé antifongique, par augmentation du pH intragastrique par l'antisécrétoire.
+ Rilpivirine
Diminution des concentrations plasmatiques de rilpivirine par augmentation du pH intragastrique de l'antisécrétoire. Seuls les antagonistes des récepteurs H2 pouvant être administrés en 1 prise par jour doivent être utilisés. Il est recommandé de prendre la nizatidine au moins 12 h avant ou 4 heures après la prise de rilpivirine.
+ Ulipristal
Risque de diminution de l'effet de l'ulipristal, par diminution de son absorption.
Mises en garde et précautions
Mises en garde spéciales
L'administration d'anti-sécrétoire de la classe des inhibiteurs des récepteurs H2 favorise le développement bactérien intragastrique par diminution de l'acidité gastrique.
La tolérance et l'efficacité de la nizatidine n'ont pas été étudiées chez l'enfant.
Précautions d'emploi
La nizatidine ne peut être prescrite que si l'ulcère a été authentifié par endoscopie et/ou radiographie.
L'existence d'un cancer gastrique doit être éliminée avant l'administration de nizatidine.
L'amélioration symptomatique d'un ulcère sous nizatidine n'exclut pas une malignité éventuelle.
Insuffisance rénale :
La nizatidine est excrétée principalement par les reins. La posologie sera réduite en cas d'insuffisance rénale en tenant compte de la clairance de la créatinine .
Insuffisance hépatocellulaire sévère :
La nizatidine étant partiellement métabolisée par le foie, il est préférable, surtout s'il existe une insuffisance rénale associée, de réduire la posologie .
Sujet âgé :
L'efficacité et l'innocuité de la nizatidine ne sont pas influencées significativement par l'âge. Il n'est normalement pas nécessaire de modifier la posologie chez les sujets âgés, sauf dans le cas d'une insuffisance rénale modérée ou sévère.
Nizaxid solution,capsule.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net
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