Otoralgyl a la phenylephrine - Résumé des caractéristiques du médicament

Principe actif: CHLORHYDRATE DE LIDOCAÏNE + CHLORHYDRATE DE PHÉNYLÉPHRINE + SODIUM (PROPIONATE DE)

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

McNEIL S.A.S. (FRANCE) - Otoralgyl a la phenylephrine - solution pour pulvérisation - 1,00 g+0,25 g+5,00 g - - 1997-08-08

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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

solution pour pulvérisation - 1 g+0,25 g+5 g

Le médicament Otoralgyl a la phenylephrine enregistré en France

Otoralgyl a la phenylephrine solution pour pulvérisation

McNEIL S.A.S. (FRANCE)

Dosage: 1,00 g+0,25 g+5,00 g

Composition et Présentations

CHLORHYDRATE DE LIDOCAÏNE	1,00 g
CHLORHYDRATE DE PHÉNYLÉPHRINE	0,25 g
SODIUM (PROPIONATE DE)	5,00 g

Posologie et mode d'emploi Otoralgyl a la phenylephrine solution pour pulvérisation

Voie auriculaire.

Afin d'éviter le contact désagréable de la solution froide dans l'oreille, réchauffer le flacon entre les mains avant emploi.

Adultes:

2 pulvérisations, 3 fois par jour.

Enfants:

de 10 à 15 ans: 2 pulvérisations. 2 fois par jour.

de 5 à 10 ans: 1 pulvérisation, 3 fois par jour.

Comment utiliser Otoralgyl a la phenylephrine Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur

Comment utiliser, Mode d'emploi - Otoralgyl a la phenylephrine

Indications

Traitement symptomatique local à visée antalgique de certains états inflammatoires et douloureux de l'oreille moyenne à tympan fermé:

otite aiguë moyenne congestive,

otite grippale dite phlycténulaire,

otite barotraumatique.

Pharmacodynamique

Chlorhydrate de lidocaïne: anesthésique local.

Chlorhydrate de phényléphrine: vasoconstricteur sympathomimétique

Propionate de sodium: antiseptique.

Pharmacocinétique

Absence de passage systémique sauf en cas de brèche tympanique.

Effets indésirables

Risque de réactions locales de type allergique, possible irritation.

Contre-indications

Perforation tympanique d'origine infectieuse ou traumatique .

Hypersensibilité à l'un des constituants, en particulier aux anesthésiques locaux

En association avec l'éphédrine, la phénylpropanolamine, la pseudoéphédrine et le méthylphénidate.

Grossesse/Allaitement

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations contre-indiquées

+ Autres sympathomimétiques indirects (phénylpropanolamine, éphédrine, pseudoéphédrine, le méthylphénidate)

Risque de vasoconstriction et/ou de crises hypertensives.

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales

S'ASSURER DE L'INTEGRITE TYMPANIQUE AVANT TOUTE PRESCRIPTION.

En cas de destruction tympanique, l'administration intra-auriculaire risque de mettre en contact le produit avec les structures de l'oreille moyenne et d'être à l'origine d'effets indésirables à leur niveau.

Par ailleurs, le passage par la trompe d'Eustache dans le tube digestif peut être responsable d'effets systémiques.

L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient des principes actifs pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.

Précautions d'emploi

En cas d'infection bactérienne, il conviendra d'instaurer une thérapeutique adaptée.

Limiter la durée de traitement à 10 jours. Au-delà, la conduite thérapeutique devra être réévaluée.

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