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Parkinane - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Parkinane appartient au groupe appelés Antiparkinsoniens anticholinergiques. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - N04AA01.

Principe actif: TRIHEXYPHÉNIDYLE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

EISAI SAS (FRANCE) - Parkinane L P 5 mg- gélule à libération prolongée - 5 mg - - 1990-02-22

EISAI SAS (FRANCE) - Parkinane LP 2 mg- gélule à libération prolongée - 2 mg - - 1989-11-10


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • gélule à libération prolongée - 2 mg
  • gélule à libération prolongée - 5 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Parkinane enregistré en France

Parkinane L P 5 mg gélule à libération prolongée

EISAI SAS (FRANCE)
Dosage: 5 mg

Composition et Présentations

CHLORHYDRATE DE TRIHEXYPHÉNIDYLE5 mg

Posologie et mode d'emploi Parkinane L P 5 mg gélule à libération prolongée

Posologie
Les doses varient selon les sujets.
La posologie optimale sera obtenue par augmentation progressive en commençant par une dose de 2 mg.
La dose quotidienne de trihexyphénidyle peut être administrée en une seule prise:
chez l'adulte, les doses varient de 4 à 15 mg sans dépasser 20 mg par jour,
chez le sujet âgé, ne pas dépasser 10 mg par jour.
Chez les sujets âgés qui peuvent être plus sensibles à l'action des substances parasympatholytiques, la posologie doit être ajustée d'une façon très précise.

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Présentations et l’emballage extérieur

Parkinane LP 2 mg gélule à libération prolongée

EISAI SAS (FRANCE)
Dosage: 2 mg

Comment utiliser, Mode d'emploi - Parkinane

Indications

Maladie de Parkinson.
Syndromes parkinsoniens induits par les neuroleptiques.

Pharmacodynamique

Antiparkinsonien à action anticholinergique centrale et périphérique. Il estompe le tremblement et l'hypertonie mais n'a que peu d'effet sur l'akinésie.

Pharmacocinétique

Par rapport à un témoin de trihexyphénidyle (libération immédiate), les coordonnées des pics de concentration plasmatique du principe actif des gélules de PARKINANE à libération prolongée indiquent une absorption significativement plus lente du trihexyphénidyle traduisant la libération progressive de ce principe actif à partir des microgranules au niveau du tractus digestif tandis que les aires sous la courbe sont équivalentes.
Le trihexyphénidyle est largement métabolisé et est éliminé dans l'urine essentiellement sous forme de dérivés hydroxylés.

Effets indésirables

Aux doses habituellement utilisées en thérapeutique, des effets indésirables, le plus souvent de type atropinique, les plus courants sont: sécheresse de la bouche, trouble de l'accommodation, hypertonie oculaire, troubles mictionnels, constipation.
Des troubles du comportement à type d'hallucinations, de confusion mentale et d'agitation ont été rapportés, en particulier chez le sujet âgé.
Ont été signalés quelques rares cas d'iléus paralytique et de parotidites suppuratives secondaires à la sécheresse buccale et d'éruptions cutanées.

Contre-indications

Glaucome,
Adénome prostatique,
Cardiopathie décompensée.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Les données animales sont insuffisantes pour conclure.
Au cours du 1° trimestre de la grossesse, les données cliniques pour le trihexyphénidyle, à ce jour, bien que limitées, ne vont pas dans le sens d'une augmentation d'un risque malformatif.
Chez le nouveau-né, un traitement par le trihexyphénidyle en fin de grossesse, peut être responsable d'effets liés à ses propriétés atropiniques (tachycardie, hyperexcitabilité, rétention urinaire, retard à l'émission de méconium).
Compte tenu de ces données, il est préférable, d'éviter d'utiliser le trihexyphénidyle au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme.
S'il s'avère indispensable de prescrire un traitement par trihexyphénidyle au cours de la grossesse, tenir compte, pour la surveillance du nouveau-né des effets précédemment décrits.
Allaitement
En raison de l'effet atropinique, l'allaitement est déconseillé.

Surdosage

Symptômes :
Ce sont ceux des atropiniques avec sécheresse de la bouche, mydriase, paralysie de l'accommodation, tarissement des secrétions et surtout tachycardie, agitation, confusion mentale et hallucinations, dépression respiratoire.
Traitement :
Traitement symptomatique avec surveillance cardiaque et respiratoire en milieu hospitalier.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
Alcaloïdes de l'ergot de seigle dopaminergiques (bromocriptine, cabergoline, lisuride, pergolide) :
Risque de majoration des troubles neuropsychiques. Surveillance clinique et biologique régulière, notamment en début d'association.
Associations à prendre en compte
Il faut prendre en compte le fait que les substances atropiniques peuvent additionner leurs effets indésirables et entraîner plus facilement une rétention urinaire, une poussée aiguë de glaucome, une constipation, une sécheresse de la bouche, etc…
Les divers médicaments atropiniques sont représentés par les antidépresseurs imipraminiques, la plupart des antihistaminiques H1 atropiniques, les antiparkinsoniens anticholinergiques, les antispasmodiques atropiniques, le disopyramide, les neuroleptiques phénothiaziniques ainsi que la clozapine.

Mises en garde et précautions

Risque d'aggravation d'une détérioration intellectuelle dans les démences en particulier chez les parkinsoniens.
Des perturbations psychiques peuvent provenir de l'emploi inconsidéré de PARKINANE à libération prolongée utilisé dans le but d'obtenir un état euphorique.
Chez les patients souffrant de maladies obstructives intestinales et du tractus urinaire l'administration doit être prudente.
L'interruption brutale d'un traitement anticholinergique peut comporter des risques de déséquilibre de la correction du syndrome parkinsonien et doit être évitée.
En cas d'apparition des signes d'intolérance, diminuer les doses ou suspendre provisoirement le traitement.
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

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Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament


CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend Parkinane:

Analogues du médicament "Parkinane" qui a la même composition
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