Perenan - Résumé des caractéristiques du médicament

Principe actif: DIHYDROERGOTOXINE (MÉSILATE DE)

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE) - Perenan - gélule - 2,5 mg - - 1980-02-04

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE) - Perenan - solution buvable gouttes - 0,1 g - - 1981-04-21

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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

gélule - 2,5 mg
solution buvable gouttes - 0,1 g

Le médicament Perenan enregistré en France

Perenan gélule

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)

Dosage: 2,5 mg

Composition et Présentations

DIHYDROERGOTOXINE (MÉSILATE DE)

2,5 mg

Posologie et mode d'emploi Perenan gélule

Сomprimé

Voie orale.

1 comprimé par jour, à prendre juste avant le repas principal.

Avaler le comprimé avec un demi-verre d'eau.

Présentations et l’emballage extérieur

Perenan solution buvable gouttes

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)

Dosage: 0,1 g

Comment utiliser, Mode d'emploi - Perenan

Indications

Indications - usage systémique

Traitement à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences).

Pharmacodynamique

VASODILATATEUR PERIPHERIQUE.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - voie orale

Absorption

Après administration orale, l'absorption est d'environ 25 %, les concentrations maximales sont atteintes en 0,5 à 1,5 heures.

Distribution

En raison d'un effet de premier passage hépatique important, la biodisponibilité varie entre 5 et 12 %.

Elimination

L'élimination est biphasique avec une demi-vie brève de 1,5 à 2,5 heures (phase α) et une plus longue de 13 à 15 heures (phase β). L'élimination est essentiellement biliaire.

Effets indésirables

Effets indésirables - voie orale

Les effets indésirables (Tableau 1) sont classés en fonction de leur fréquence, les plus fréquents d'abord, en utilisant la convention suivante: très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100, < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100); rare (≥ 1/10 000, < 1/1000); très rare (< 1/10 000), y compris les cas isolés.

Tableau 1
Affections vasculaires
Rare:	Hypotension orthostatique
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Rare:	Congestion nasale
Affections gastro-intestinales
Rare:	Nausées, vomissements
Très rare:	Fibrose rétropéritonéale
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rare:	Cas isolés d'éruption cutanée

Contre-indications

Hypersensibilité à la dihydroergotoxine ou à l'un des constituants du comprimé.

Grossesse/Allaitement

En l'absence de données pertinentes chez l'animal et chez l'homme, l'utilisation de Perenan est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement. Du fait des propriétés agonistes dopaminergiques, la dihydroergotoxine est susceptible d'inhiber la lactation.

Surdosage

Quelques cas de surdosage en Perenan ont été rapportés. Ces cas ont été asymptomatiques ou n'ont comporté que des symptômes non spécifiques et non graves, mis à part quelques hallucinations. En cas de surdosage, le traitement est symptomatique.

Interactions avec d'autres médicaments

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

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