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Pholcodine - Résumé des caractéristiques du médicament

Principe actif: PHOLCODINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

ZAMBON FRANCE (FRANCE) - Pholcodine CENTRAPHARM- solution buvable - 0,1000 g - - 1987-01-29

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE) - Pholcodine DELALANDE ADULTES 0,12 %- sirop - 0,12 g - - 2003-03-19

GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC (FRANCE) - Pholcodine GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC SANS SUCRE- sirop - 0,133 g - - 1996-08-20


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • sirop - 0,12 g
  • sirop - 0,133 g
  • solution buvable - 0,1000 g

Le médicament Pholcodine enregistré en France

Pholcodine CENTRAPHARM solution buvable

ZAMBON FRANCE (FRANCE)
Dosage: 0,1000 g

Composition et Présentations

PHOLCODINE0,1000 g

Posologie et mode d'emploi Pholcodine CENTRAPHARM solution buvable

Sirop
Voie orale.
RESERVE A L'ADULTE (à partir de 15 ans).
1 cuillère à café (5 ml) contient 6,3 mg de pholcodine.
En l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant de la pholcodine ou tout autre antitussif central, la dose quotidienne de pholcodine à ne pas dépasser est de 90 mg chez l'adulte.
La posologie usuelle chez l'adulte est de 5 à 15 mg par prise soit: 1 à 2 cuillères à café par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 12 cuillères à café par jour.
Chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique: la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.

Comment utiliser Pholcodine Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur

Pholcodine DELALANDE ADULTES 0,12 % sirop

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 0,12 g

Composition et Présentations

PHOLCODINE0,12 g

Posologie et mode d'emploi Pholcodine DELALANDE ADULTES 0,12 % sirop

RESERVE A L'ADULTE.
Cette spécialité n'est pas adaptée à l'enfant.
Le godet-doseur fourni est gradué à 2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml et 10 ml.
1 dose de 5 ml contient 6 mg de pholcodine.
La posologie usuelle est de: 6 à 12 mg de pholcodine par prise,
Soit 1 à 2 doses de 5 ml par prise, à renouveler toutes les 4 heures si besoin.
En l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant de la pholcodine ou tout autre antitussif central, la dose quotidienne de pholcodine à ne pas dépasser est de 90 mg chez l'adulte.

Présentations et l’emballage extérieur

Pholcodine GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC SANS SUCRE sirop

GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC (FRANCE)
Dosage: 0,133 g

Composition et Présentations

PHOLCODINE0,133 g

Posologie et mode d'emploi Pholcodine GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC SANS SUCRE sirop

Posologie
Réservé à l'adulte à partir de 15 ans.
1 cuillère à café (5 ml) contient 6,65 mg de pholcodine.
Chez l'adulte, la dose unitaire de pholcodine est de 5 à 15 mg, la dose quotidienne maximale est de 90 mg soit: 1 à 2 cuillères à café de 5 ml par prise, à renouveler si nécessaire au bout de 4 heures, sans dépasser 12 cuillères à café par jour.
Chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique: la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
Durée du traitement
La durée du traitement doit être courte (limitée à 5 jours).

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Présentations et l’emballage extérieur

Pholcodine WINTHROP ADULTES 0,12 % sirop

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 0,12 g

Comment utiliser, Mode d'emploi - Pholcodine

Indications

Ce médicament est indiqué dans le traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation de l'adulte (à partir de 15 ans).

Pharmacodynamique

Pholcodine: dérivé morphinique antitussif d'action centrale. Son action dépressive sur les centres respiratoires est moindre que celle de la codéine.

Pharmacocinétique

La pholcodine est complètement absorbée après administration orale.
L'élimination s'effectue principalement dans les urines et 30 à 50% de la dose administrée sont retrouvés sous forme inchangée.

Effets indésirables

Liés à la pholcodine:
Possibilité de constipation, somnolence.
Rarement: états vertigineux, nausées, vomissements, bronchospasme, réactions cutanées allergiques.

Contre-indications

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les situations suivantes:
insuffisance respiratoire,
toux de l'asthmatique,
allergie à l'un des constituants de la solution buvable,
allaitement .

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la pholcodine est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la pholcodine au cours de la grossesse.
En cas d'administration en fin de grossesse, tenir compte de la demi-vie longue ainsi que des propriétés morphinomimétiques de la pholcodine (risque théorique de dépression respiratoire chez le nouveau-né après de fortes doses avant l'accouchement, risque théorique de syndrome de sevrage en cas d'administration chronique en fin de grossesse).
Allaitement
La pholcodine passe dans le lait maternel; avec la codéine, quelques cas d'hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères de codéine à doses supra-thérapeutiques. En cas d'allaitement, et par extrapolation avec la codéine, la prise de ce médicament est contre-indiquée.

Surdosage

Signes en cas d'absorption massive: coma, dépression respiratoire, convulsions.
Traitement symptomatique:
en cas de dépression respiratoire: naloxone, assistance respiratoire
en cas de convulsions: benzodiazépines.

Interactions avec d'autres médicaments

Médicaments sédatifs:
Il faut prendre en compte le fait que de nombreux médicaments ou substances peuvent additionner leurs effets dépresseurs du système nerveux central et contribuer à diminuer la vigilance. Il s'agit des dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution), des neuroleptiques, des barbituriques, des benzodiazépines, des anxiolytiques autres que les benzodiazépines (par exemple, le méprobamate), des hypnotiques, des antidépresseurs sédatifs (amitriptyline, doxépine, miansérine, mirtazapine, trimipramine), des antihistaminiques H1 sédatifs, des antihypertenseurs centraux, du baclofène et du thalidomide. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Associations déconseillées
+ Consommation d'alcool
Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.
Associations à prendre en compte
+ Analgésiques morphiniques agonistes
Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage.
+ Barbituriques
Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage.
+ Benzodiazépines et apparentés
Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage.
+ Méthadone
Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage.

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales
Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter.
Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique, notamment asthme, bronchique chronique, dilatation des bronches, obstacles endobronchiques, cancer, infections broncho-pulmonaires, insuffisance ventriculaire gauche quelque soit l'étiologie, embolie pulmonaire, épanchement pleural.
Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
Attention: le titre alcoolique de ce médicament est de 9,86 % (v/v) soit 0,078 g d'alcool par dose de 5 ml.
En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
Précautions d'emploi
Chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique: la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l'adulte, et pourra éventuellement être augmentée du quart en fonction de la tolérance et des besoins.
La prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool pendant le traitement est déconseillée.
Ce médicament contient 0,078 g d'alcool par dose de 5 ml. Il est déconseillé chez les patients souffrant de maladie du foie, d'alcoolisme, d'épilepsie.
Ce médicament contient 3,3 g de saccharose par dose de 5 ml: en tenir compte dans la ration journalière.

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