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Polyionique b66 - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Polyionique b66 appartient au groupe appelés Solutions d'électrolytes.

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP (FRANCE) - Polyionique b66 AP-HP- solution pour perfusion - 10 g+5,84 g+0,3 g+0,32 g+2,25 g - - 2001-02-27


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution pour perfusion - 10 g+5,84 g+0,3 g+0,32 g+2,25 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Le médicament Polyionique b66 enregistré en France

Polyionique b66 AP-HP solution pour perfusion

ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP (FRANCE)
Dosage: 10 g+5,84 g+0,3 g+0,32 g+2,25 g

Composition et Présentations

GLUCOSE MONOHYDRATÉ10 g
CHLORURE DE SODIUM5,84 g
CHLORURE DE POTASSIUM0,3 g
CHLORURE DE CALCIUM0,32 g
LACTATE DE SODIUM ANHYDRE2,25 g
sous forme de :SODIUM (LACTATE DE), SOLUTION DE

Posologie et mode d'emploi Polyionique b66 AP-HP solution pour perfusion

Posologie
La posologie et la durée d'administration doivent être adaptées en fonction de l'état clinique, du poids et en fonction des résultats des bilans ioniques sanguin et urinaire.
Posologies usuelles au cours de la première heure de l'intervention chirurgicale:
25 ml/kg chez l'enfant de moins de 3 ans,
20 ml/kg chez l'enfant de 3 à 4 ans,
15 ml/kg chez l'enfant de plus de 4 ans. Durant les heures suivantes, la posologie usuelle est de 4 à 6 ml/kg/h.
Mode d'administration

Comment utiliser Polyionique b66 Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Polyionique b66

Indications

Cette solution est indiquée en péri-opératoire, lors d'interventions chirurgicales chez l'enfant et le nourrisson, dans les situations suivantes:
états de déshydratation,
équilibration hydro-électrolytique,
apport calorique glucidique (36 kcal/l, soit 150 kjoule/l).

Pharmacodynamique

Il s'agit d'une solution cristalloïde isotonique destinée au remplissage vasculaire et à la ré-équilibration hydro-électrolytique et qui possède une composition ionique très proche du liquide extracellulaire.
La correction de la déshydratation extracellulaire et/ou du déficit volémique s'accompagne d'une hémodilution.
Les propriétés pharmacologiques sont celles des composants de la solution (sodium, potassium, calcium et chlorures).
L'ion lactate est un anion tampon précurseur de bicarbonate, participant ainsi à la régulation de l'équilibre acido-basique. Cette transformation peut être altérée en cas d'insuffisance hépatocellulaire.
En cas de blocage du métabolisme du lactate (acidose lactique de type B), l'apport de lactate aboutit à une accumulation de cet anion dans le sang.
En revanche, lors de la correction d'un état de choc hypovolémique (avec acidose lactique de type A), l'amélioration des conditions circulatoires, et donc de la perfusion hépatique, permet de rétablir un métabolisme normal du lactate ce qui corrige le processus.
Apport calorique glucidique modéré (36 kcal/l, soit 150 kjoule/l).

Pharmacocinétique

Cette solution diffuse dans le secteur extracellulaire dont le volume est augmenté d'autant. L'ion lactate est rapidement métabolisé par le foie où il est converti en pyruvate, utilisé dans le cycle de Krebs avec production de bicarbonate.
L'excrétion est principalement urinaire.

Effets indésirables

Des effets indésirables potentiels (frissons, nausées, vomissements...) peuvent apparaître en cas de mauvaises conditions d'utilisation ou de débit d'administration trop rapide.
Risque d'œdème dû à une surcharge hydro-sodée.

Contre-indications

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les situations suivantes:
tous les états de rétention hydro-sodée;
hyperkaliémie.
en association avec certains médicaments comme les digitaliques et les diurétiques hyperkaliémiants .

Grossesse/Allaitement

Cette solution peut être utilisée pendant la grossesse ou l'allaitement si besoin.

Surdosage

De mauvaises conditions d'utilisation, comme un surdosage, peuvent entraîner des signes d'hypervolémie qui sera traitée en milieu spécialisé.
Une épuration extra-rénale peut être nécessaire.

Interactions avec d'autres médicaments

Interactions liées à la présence de calcium
Associations contre-indiquées
+ Digitaliques
Troubles du rythme cardiaque graves, voire mortels, surtout s'il existe une hypokaliémie.
Associations à prendre en compte
+ Diurétiques thiazidiques
Risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.
Interactions liées à la présence de potassium
Associations contre-indiquées
Excepté en cas d'hypokaliémie
+ Diurétiques hyperkaliémiants (amiloride, canrénoate de potassium, spironolactone, triamtérène) seuls ou associés
Hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
Associations déconseillées
Excepté en cas d'hypokaliémie
+ Ciclosporine, tacrolimus
Hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
+ Inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), antagonistes de l'angiotensine II
Hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).
Incompatibilités physico-chimiques avec certains antibiotiques (s'ils sont administrés par voie intraveineuse)
chlortétracycline
amphotéricine B
oxytétracycline.

Mises en garde et précautions

Les premières administrations intraveineuses sont à réaliser en milieu hospitalier.
Cette solution ne doit pas être injectée par voie intramusculaire.
Se conformer à une vitesse de perfusion lente.
L'apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion.
Vérifier avant l'emploi, l'intégrité du dispositif et la limpidité de la solution. Rejeter tout récipient partiellement utilisé ou défectueux.
Précautions d'emploi
L'utilisation de cette solution nécessite une surveillance de l'état clinique et biologique du patient (ionogrammes sanguin et urinaire, glycémie et glycosurie, tout particulièrement chez le sujet diabétique, si nécessaire supplémenter l'apport en insuline).
Cette solution, contenant du potassium, la kaliémie devra être particulièrement surveillée chez les sujets ayant un risque d'hyperkaliémie (insuffisance rénale chronique sévère).
Tenir compte de la présence de sodium et d'ions lactates (pouvant entraîner une alcalose métabolique).
Chez le sujet insuffisant hépatique, cette solution peut ne pas produire son action alcalinisante, le métabolisme du lactate pouvant être altéré.
Incompatibilités physico-chimiques
Il incombe au médecin de juger de l'incompatibilité d'une médication additive vis-à-vis de cette solution, en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.
Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.
Avant adjonction d'un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de cette solution.
Lorsqu'un médicament est ajouté à cette solution, le mélange doit être administré immédiatement.
En cas de transfusion sanguine concomitante et en raison de la présence de calcium, cette solution ne doit pas être administrée dans le même nécessaire à perfusion, en raison du risque de coagulation.
En raison de la présence de calcium, l'ajout de solution contenant des phosphates est à éviter dans tous les cas.

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