Langue - Français
Русский
 





Proglicem - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Proglicem appartient au groupe appelés Dérivés du thiazide. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - V03AH01.

Principe actif: DIAZOXIDE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

MSD FRANCE (FRANCE) - Proglicem 100 mg- gélule - 100,0 mg - - 1997-12-29

MSD FRANCE (FRANCE) - Proglicem 25 mg- gélule - 25,00 mg - - 1997-12-29


Partager sur les réseaux sociaux:



Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • gélule - 100 mg
  • gélule - 25 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Proglicem enregistré en France

Proglicem 100 mg gélule

MSD FRANCE (FRANCE)
Dosage: 100,0 mg

Composition et Présentations

DIAZOXIDE100,0 mg

Posologie et mode d'emploi Proglicem 100 mg gélule

En règle générale, 5 à 10 mg/kg/jour, la dose pouvant être portée progressivement à 15 mg/kg/jour chez le jeune enfant et le nouveau-né.
Il est préférable d'atteindre progressivement la dose d'entretien efficace.
Le traitement d'entretien peut être poursuivi pendant des années sous surveillance. Pour faciliter l'administration du produit chez le nourrisson et l'enfant de moins de 6 ans, le contenu des gélules peut être mélangé avec des aliments mais il faut savoir que le diazoxide est pratiquement insoluble dans l'eau, la solubilité n'étant effective qu'à pH très alcalin.

Présentations et l’emballage extérieur

Proglicem 25 mg gélule

MSD FRANCE (FRANCE)
Dosage: 25,00 mg

Comment utiliser, Mode d'emploi - Proglicem

Indications

Chez le nourrisson et l'enfant
les hypoglycémies par hyperinsulinisme persistant, en particulier ceux débutant chez le nourrisson,
les hypoglycémies sensibles à la leucine,
certaines hypoglycémies survenant au cours des glycogénoses.
Chez l'adulte et l'enfant
Les hypoglycémies par hyperinsulinisme d'origine tumorale pancréatique ou extra-pancréatique bénigne ou maligne.

Pharmacodynamique

Le diazoxide est un sulfamide non diurétique de la famille des benzothiazines possédant une activité hyperglycémiante essentiellement par inhibition de la libération pancréatique d'insuline et par action stimulante sur les catécholamines d'origine médullo-surrénalienne.
Par ailleurs, le diazoxide a une activité inhibitrice sur les fibres musculaires lisses (artériolaires, utérines, digestives...).

Pharmacocinétique

Absorption digestive facile et rapide.
Forte liaison avec les protéines plasmatiques (> 90 %).
La demi-vie d'élimination, après administration orale, se situe entre 24 et 36 heures chez l'adulte ; elle est plus courte chez le jeune enfant (de 9,5 à 24 heures).
Le diazoxide franchit la barrière placentaire.
Excrétion urinaire par filtration glomérulaire, essentiellement sous forme non métabolisée.

Effets indésirables

Hirsutisme, surtout chez l'enfant, d'origine inconnue, apparaissant lors des fortes posologies, réversible à l'arrêt du traitement.
Rétention hydrosodée.
Troubles digestifs (nausées, vomissements), notamment en début de traitement si la posologie est augmentée trop rapidement.
Beaucoup plus rarement : prurit, rash, diminution des immuno-globulines, neutropénie, éosinophilie, thrombocytopénie, hyperuricémie , hypokaliémie, tachycardie, palpitations, hypotension, malaise, hypertension pulmonaire chez les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants. Dans la plupart des cas, l'hypertension pulmonaire s'est améliorée après l'arrêt du traitement.
L'acido-cétose diabétique est exceptionnelle, ne pouvant apparaître qu'en l'absence de surveillance chez des malades en mauvais état général.
L'hyperosmolarité, parfois sévère, peut être observée en l'absence de surveillance attentive des glycémies.

Contre-indications

Ce médicament est déconseillé en cas d'allaitement.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet fœtotoxique.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique du diazoxide lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
La chirurgie est le traitement de choix des insulinomes. Dans le cas où la grossesse impose de différer cet acte, le recours à ce médicament doit être envisagé, dans la mesure où l'hypoglycémie maternelle représente un risque important pour le développement fœtal.
En raison des propriétés hypotensives de ce médicament, une surveillance cardiovasculaire maternelle est nécessaire, ainsi qu'une surveillance tensionnelle et glycémique du nouveau-né.
Allaitement
Il n'y a pas de données concernant le passage de ce médicament dans le lait maternel. En conséquence, ce médicament est déconseillé en cas d'allaitement.

Surdosage

En cas de surdosage accidentel : troubles digestifs et risque d'hyperglycémie avec acido-cétose.
Traitement : évacuation gastrique, administration d'anticholinergiques, réhydratation et correction biologique de l'hyperglycémie par un sulfamide hypoglycémiant ou par l'insuline. La toxicité propre du diazoxide est faible (lors des études toxicologiques animales, la DL50 par voie orale n'a pu être atteinte).

Interactions avec d'autres médicaments

Associations à prendre en compte
+ Diurétiques thiazidiques
Potentialisation de l'effet hyperglycémiant du diazoxide.
Adapter éventuellement la posologie du diazoxide.
+ Antivitamines K
Augmentation des taux plasmatiques des antivitamines K (en raison de la forte liaison aux protéines sériques du diazoxide).
Adapter éventuellement la posologie des antivitamines K.

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales
Les hyperinsulinismes néonataux sévères sont le plus souvent résistants au diazoxide et paraissent liés à des mutations particulières du gène du récepteur de la sulfonylurée.
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Précautions d'emploi
Mise en œuvre du traitement en milieu hospitalier.
Surveillance régulière clinique et biologique, surtout en cas de traitements prolongés.
En raison des propriétés hyperglycémiantes du diazoxide, il est recommandé d'assurer une surveillance ophtalmologique lors des traitements prolongés.
L'effet du diazoxide sur le système hématopoïétique et le taux d'acide urique sérique doit être pris en considération. Une Numération Formule Sanguine (NFS) et une uricémie doivent être effectués périodiquement afin de détecter ces anomalies .

Proglicem capsule.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

L'accès aux informations contenues dans ce Site est ouvert à tous les professionnels de santé.
Les informations données sur le site le sont à titre purement informatif.
Toutefois l'utilisateur exploite les données du site Medzai.net sous sa seule responsabilité : ces informations ne sauraient être utilisées sans vérification préalable par le l’internaute et Medzai.net ne pourra être tenue pour responsable des conséquences directes ou indirectes pouvant résulter de l'utilisation, la consultation et l'interprétation des informations fournies.

Repertoire des medicaments - Medzai.net, © 2016-2019