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Qutenza - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Qutenza appartient au groupe appelés Huiles essentielles. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - M02AB Capsaïcine et médicaments similaires.

Principe actif: CAPSAÏCINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

GRUNENTHAL (ALLEMAGNE) - Qutenza 179 mg- dispositif et gel - 179 mg - - 2009-05-15


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • dispositif et gel - 179 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Qutenza enregistré en France

Qutenza 179 mg dispositif et gel

GRUNENTHAL (ALLEMAGNE)
Dosage: 179 mg

Composition et Présentations

CAPSAÏCINE179 mg

Posologie et mode d'emploi Qutenza 179 mg dispositif et gel

Emplâtre médicamenteux(se)
Adultes, adolescents et sujets âgés
L'emplâtre est destiné à un usage local sur une peau saine et sèche. Ne pas appliquer plus d'un emplâtre par jour sur la zone douloureuse.
Retirer le film protecteur et appliquer le côté adhésif de l'emplâtre sur la peau pour une durée de 4 à 8 heures maximum.
Pour retirer l'emplâtre, soulever un coin et retirer l'emplâtre avec précaution. Bien se laver les mains après usage. Les résidus éventuels de l'emplâtre peuvent être enlevés avec de l'huile végétale, une crème hydratante ou de l'eau froide.
Respecter un intervalle d'au moins 12 heures avant l'application d'un nouvel emplâtre sur la même zone.
Continuer le traitement si nécessaire jusqu'à ce que la douleur diminue, sans dépasser 3 semaines. Consulter un médecin si les symptômes persistent.

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Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Qutenza

Indications

Indications - application topique

Ce médicament est à usage externe uniquement. Il est indiqué dans le traitement local des douleurs musculaires dorsales.

Pharmacodynamique

La capsaïcine est le principal composé piquant du piment rouge (Capsicum). En application topique, la capsaïcine provoque une irritation locale qui se manifeste par un érythème accompagné d'une sensation de brûlure et parfois de démangeaisons. Ce phénomène peut être attribué à un processus inflammatoire neurogène associé en partie à la libération de la substance P (neurotransmetteur). Les résultats d'un essai clinique mené sur Qutenza, crème, ont montré que la capsaïcine peut provoquer un érythème avec sensation de chaleur, parfois accompagné de démangeaisons, qui dans la plupart des cas persiste pendant plusieurs heures.
Dans un deuxième temps, la capsaïcine a un effet anti-nociceptif: une désensibilisation apparaît, responsable de l'effet analgésique.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - application topique

Des études in vitro et in vivo ont montré l'existence d'une absorption percutanée de la Capsaïcine. Après application crème in vitro, les quantités de Capsaïcine retrouvées au niveau des différentes couches cutanées augmentent avec le temps d'incubation sur 24 heures.
La pénétration est très variable selon les espèces; la peau humaine est la moins perméable et n'est pas significativement différente de la peau de porc.
Chez l'homme, les quantités cumulatives absorbées montrent une augmentation des valeurs après une période d'observation équivalente à 11.19 μg/cm2 à 8 heures
Après absorption, la capsaïcine est liée à l'albumine, et est principalement métabolisée dans le foie par une oxydase à fonction mixte. La majeure partie est excrétée dans les urines.

Effets indésirables

Effets indésirables - application topique

Hypersensibilité cutanée et réactions allergiques (par exemple: urticaire, ou éruption vésiculeuse au niveau du site d'application) peuvent survenir dans de rares cas (> 1/10.000, < 1/1.000). Le traitement doit alors être arrêté.
La substance active de l'emplâtre, l'extrait mou de piment de Cayenne, entraîne fréquemment une hyperémie locale s'accompagnant de rougeurs et d'une sensation de chaleur (> 1/100, < 1/10). Cette réaction fait partie de l'action pharmacologique normale et cesse en général peu de temps après le retrait de l'emplâtre.
Notamment durant les premiers jours de traitement, une sensation de brûlure, de picotement ou de démangeaisons peut survenir. Si dans des cas individuels, les effets secondaires étaient ressentis comme excessifs, le traitement doit être interrompu.

Contre-indications

Qutenza est contre-indiquée dans les cas suivants:
hypersensibilité connue aux préparations à base de Capsicum, à d'autres capsaïcinoïdes ou à l'un des excipients de ce médicament;
en cas d'hypersensibilité connue au propylène glycol;
ne pas utiliser sur une plaie, en cas de lésion, d'inflammation ou d'infection de la peau, ni sur un eczéma.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
En cas de réactions exagérées, le traitement doit être interrompu. Un traitement symptomatique peut être prescrit si nécessaire.

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