1 godet-doseur doseur de 5 ml contient 6 mg de pholcodine.
En l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant de la pholcodine ou tout autre antitussif central, la dose quotidienne de pholcodine à ne pas dépasser est de 90 mg chez l'adulte.
La posologie usuelle chez l'adulte est de 5 à 15 mg par prise soit:
1 à 2 godet-doseur de 5 ml par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 12 godet-doseurs de 5 ml par jour.
Chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique: la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l'adulte, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
La durée du traitement doit être courte (limitée à 5 jours).
Le traitement doit être limité aux horaires où survient la toux, sans dépasser les doses recommandées.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Rhinathiol sirop est disponible dans les emballages suivants:
1 flacon(s) en verre brun de 125 ml avec gobelet doseur polypropylène
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec gobelet doseur polypropylène
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) en verre brun de 200 ml avec gobelet doseur polypropylène
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2010-12-01
RESERVE A L'ENFANT DE 6 A 15 ANS ET PESANT PLUS DE 20 KG.
5 ml de sirop (seringue doseuse remplie à la graduation 5 ml) contient 3 mg de pholcodine.
10 ml de sirop (remplir 2 fois la seringue doseuse à la graduation 5 ml) contient 6 mg de pholcodine.
La seringue doseuse fournie est graduée de 0,5 à 5 ml.
La durée du traitement doit être courte (limité à 5 jours) et le traitement limité aux horaires où survient la toux, sans dépasser les doses recommandées.
En l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant de la codéine ou tout autre antitussif central la dose quotidienne de pholcodine à ne pas dépasser est de 1 mg/kg chez l'enfant.
La posologie usuelle chez l'enfant est de 0,08 mg/kg à 0,15 mg/kg par prise.
Enfant de plus de 20 kg jusqu'à 40 kg, soit de plus de 6 ans jusqu'à environ 13 ans: 5 ml par prise (seringue doseuse remplie à la graduation 5 ml), à renouveler si nécessaire au bout de 4 heures, sans dépasser 6 prises par jour.
Enfant de 40 kg à 50 kg, soit environ de 13 ans à 15 ans: 10 ml par prise (remplir 2 fois la seringue doseuse à la graduation 5 ml), à renouveler si nécessaire au bout de 4 heures, sans dépasser 6 prises par jour.
En cas d'insuffisance hépatique: la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l'adulte, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Rhinathiol sirop est disponible dans les emballages suivants:
1 flacon(s) en verre brun de 125 ml avec seringue pour administration orale de 5 ml
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2010-12-01
1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec seringue pour administration orale de 5 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) en verre brun de 200 ml avec seringue pour administration orale de 5 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Comment utiliser, Mode d'emploi - Rhinathiol
Indications
Ce médicament est indiqué dans le traitement de courte durée chez l'adulte (à partir de 15 ans) des toux sèches et des toux d'irritation.
Pharmacodynamique
Pholcodine: dérivé morphinique antitussif d'action centrale. Son action dépressive sur les centres respiratoires est moindre que celle de la codéine.
Pharmacocinétique
La pholcodine est complètement absorbée après administration orale.
L'élimination s'effectue principalement dans les urines et 30 à 50 % de la dose administrée sont retrouvés sous forme inchangée.
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:
Hypersensibilité à l'un des constituants du sirop,
Insuffisance respiratoire,
Toux de l'asthmatique,
Allaitement .
Grossesse/Allaitement
Grossesse
Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou ftotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de pholcodine par la mère, et cela quelle que soit la dose, peut être à l'origine d'un syndrome de sevrage chez le nouveau-né.
En fin de grossesse, des posologies élevées, même en traitement bref, sont susceptibles d'entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la pholcodine pendant la grossesse.
Allaitement
La pholcodine passe dans le lait maternel; avec la codéine, quelques cas d'hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères de codéine à doses supra-thérapeutiques. En cas d'allaitement, et par extrapolation avec la codéine, la prise de ce médicament est contre-indiquée.
Surdosage
Signes en cas d'absorption massive: coma, dépression respiratoire, convulsions.
Traitement:
en cas de dépression respiratoire; naloxone, assistance respiratoire,
en cas de convulsions: benzodiazépines.
Interactions avec d'autres médicaments
Associations déconseillées
+ Alcool
Majoration par l'alcool de l'effet sédatif des antitussifs centraux. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.
+ Médicaments provoquant une réaction antabuse avec l'alcool (disulfirame, certains antibactériens, certains antifongiques), les dépresseurs du SNC (antidépresseurs, antihistaminiques, anxiolytiques, neuroleptiques, morphiniques, certains antihypertenseurs), les médicaments destinés au traitement du diabète (chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, insuline, metformine, sulfamides hypoglycémiants).
Associations à prendre en compte
+ Autres dépresseurs du système nerveux central: dérivés morphiniques (analgésiques et traitement de substitution), benzodiazépines, barbituriques, anxiolytiques autres que benzodiazépines, hypnotiques, neuroleptiques, antihistaminiques H1 sédatifs, antidépresseurs sédatifs, antihypertenseurs centraux, baclofène, thalidomide.
Majoration de la dépression du système nerveux central. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Mises en garde et précautions
Mises en garde
Attention! ce médicament contient de l'alcool:
Le titre alcoolique de ce sirop est de 1,4 %,
Soit 56,7 mg d'alcool par 5 ml de sirop ou 113,4 mg d'alcool par 10 ml de sirop.
Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter.
Il est illogique d'associer un expectorant ou mucolytique à un antitussif.
Avant de délivrer un traitement antitussif, il convient de s'assurer que les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique ont été recherchées.
Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
La prise concomitante de pholcodine avec l'absorption de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool est déconseillée .
Précautions d'emploi
Insuffisance hépatique: la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
Ce médicament contient 4,68 mg de sodium par 5 ml de sirop, en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.
Ce médicament contient 56,7 mg d'alcool par 5 ml de sirop. Il est déconseillé chez les patients souffrant de maladie du foie, d'alcoolisme, d'épilepsie, de même que chez les femmes enceintes.
Ce médicament contient 3 g de saccharose par 5 ml de sirop ou 6 g de saccharose par 10 ml de sirop: en tenir compte dans la ration journalière en cas de régime hypoglucidique ou de diabète.
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