Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:
B. BRAUN MELSUNGEN (ALLEMAGNE) - Ringer lactate B.BRAUN- solution pour perfusion - 0,600 g+0,030 g+0,015 g+0,310 g - - 1997-01-07
FRESENIUS KABI FRANCE (FRANCE) - Ringer lactate FRESENIUS KABI FRANCE- solution injectable pour perfusion - 0,600 g+0,040 g+0,020 g+0,317 g - - 1995-04-11
FRESENIUS KABI FRANCE (FRANCE) - Ringer lactate FRESENIUS- solution pour perfusion - 6,00 g+0,40 g+0,27 g+6,34 g - - 1997-05-14
CHAIX ET DU MARAIS (FRANCE) - Ringer lactate LAVOISIER- solution pour perfusion - 0,04 g+0,02684 g+0,60 g+0,31 g - - 1998-02-03
MACO PHARMA (FRANCE) - Ringer lactate MACOPHARMA- solution pour perfusion - 0,40 g+0,27 g+6 g+5,16 g - - 2005-09-27
MACO PHARMA (FRANCE) - Ringer lactate MACOPHARMA- solution pour perfusion - 0,4 g+0,27 g+6 g+5,16 g - - 1989-04-05
PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES- PCA (FRANCE) - Ringer lactate PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES- solution pour perfusion - 0,6 g+0,04 g+0,027 g+0,320 g - - 2002-04-24
BAXTER (FRANCE) - Ringer lactate VIAFLO- solution pour perfusion - 6 g+0,4 g+0,27 g+3,2 g de lactate de sodium - - 2003-04-16
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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament
solution injectable pour perfusion - 0,600 g+040 g+020 g+0,317 g
solution pour perfusion - 0,4 g+0,27 g+6 g+5,16 g
solution pour perfusion - 0,40 g+0,27 g+6 g+5,16 g
solution pour perfusion - 0,6 g+04 g+027 g+0,320 g
solution pour perfusion - 0,600 g+030 g+015 g+0,310 g
solution pour perfusion - 04 g+02684 g+0,60 g+0,31 g
solution pour perfusion - 6 g+0,4 g+0,27 g+3,2 g de lactate de sodium
solution pour perfusion - 6 g+0,40 g+0,27 g+6,34 g
Posologie et mode d'emploi Ringer lactate B.BRAUN solution pour perfusion
Posologie
Elle est déterminée par le médecin en fonction de l'état clinique, l'âge, le poids du malade et en fonction des résultats des examens biologiques.
L'équilibre hydrique, les électrolytes sériques et l'équilibre acido-basique pourront faire l'objet d'une surveillance avant ou pendant l'administration, avec une attention particulière portée à la natrémie chez les patients présentant une libération non-osmotique excessive de la vasopressine (syndrome de sécrétion inappropriée de l'hormone antidiurétique, SIADH) et chez les patients traités concomitamment par des médicaments agonistes de la vasopressine, en raison du risque d'hyponatrémie nosocomiale .
La surveillance de la natrémie est particulièrement importante pour les solutés hypotoniques.
Tonicité de RINGER LACTATE B. BRAUN : 253 mOsm/L
Le volume et la vitesse de perfusion dépendent de l'âge, du poids, de l'état clinique (ex. brûlures, chirurgie, lésion de la tête, infections) et le traitement concomitant doit être déterminé par le médecin consultant spécialisé dans le domaine des traitements à base de solutés intraveineux en pédiatrie .
Mode d'administration
Cette solution s'utilise en perfusion intra-veineuse lente, dans des conditions d'asepsie rigoureuse.
Comment utiliser Ringer lactate Montrer plus >>>
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Ringer lactate solution pour perfusion est disponible dans les emballages suivants:
1 poche(s) (ECOFLAC) polyéthylène de 500 ml rempli à 250 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) (ECOFLAC) polyéthylène de 500 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2005-03-09
1 poche(s) (ECOFLAC) polyéthylène de 1000 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2005-03-09
1 poche(s) (ECOBAG) polypropylène polyéthylène polyester suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) (ECOBAG) polypropylène polyéthylène polyester suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2013-06-17
1 poche(s) (ECOBAG) polypropylène polyéthylène polyester suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) (ECOBAG) polypropylène polyéthylène polyester de 250 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) (ECOBAG) polypropylène polyéthylène polyester de 500 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) (ECOBAG) polypropylène polyéthylène polyester de 1000 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 poche(s) (ECOFLAC) polyéthylène de 250 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2006-09-12
Ringer lactate MACOPHARMA solution pour perfusion
MACO PHARMA (FRANCE)
Dosage: 0,40 g+0,27 g+6 g+5,16 g
Composition et Présentations
CHLORURE DE POTASSIUM
0,40 g
CHLORURE DE CALCIUM DIHYDRATÉ
0,27 g
CHLORURE DE SODIUM
6 g
LACTATE DE SODIUM, SOLUTION DE
5,16 g
Posologie et mode d'emploi Ringer lactate MACOPHARMA solution pour perfusion
Posologie
Posologie recommandée
La quantité de solution Ringer Lactate nécessaire pour restaurer le volume sanguin normal équivaut à 3 à 5 fois la quantité de sang perdu.
La posologie recommandée est de :
chez l'adulte : 500 ml à 3 litres/24 h ;
chez le nouveau-né et l'enfant : 20 ml à 100 ml/kg/24 h.
Des situations cliniques particulières telles qu'hémorragie massive, brûlures, drains chirurgicaux, diarrhée, nécessitent des ajustements supplémentaires du volume de solution IV nécessaire.
L'équilibre hydrique, les électrolytes sériques et l'équilibre acido-basique pourront faire l'objet d'une surveillance avant ou pendant l'administration, avec une attention particulière portée au sodium sérique chez les patients présentant une libération non-osmotique excessive de la vasopressine (syndrome de sécrétion inappropriée de l'hormone antidiurétique, SIADH) et chez les patients traités concomitamment par des médicaments agonistes de la vasopressine, en raison du risque d'hyponatrémie nosocomiale .
La surveillance du sodium sérique est particulièrement importante pour les solutés hypotoniques.
Vitesse d'administration
La vitesse de perfusion est habituellement de 40 ml/kg/24 h chez l'adulte.
En pédiatrie, la vitesse de perfusion est de 5 ml/kg/h en moyenne mais cette valeur varie avec l'âge : 6-8 ml/kg/h chez les nourrissons, 4-6 ml/kg/h chez les jeunes enfants et 2-4 ml/kg/h chez l'enfant. Chez les enfants souffrant de brûlures, la dose est en moyenne de 3,4 ml/kg/pourcentage de brûlure 24 heures après la brûlure et de 6,3 ml/kg/pourcentage de brûlure après 48 heures. Chez les enfants sévèrement touchés à la tête, la dose est en moyenne de 2850 ml/m².
La vitesse de perfusion et le volume total peuvent être plus élevés en chirurgie ou en cas de besoin.
Note :
nourrissons et jeunes enfants : la fourchette d'âge varie approximativement de 28 jours à 23 mois (un jeune enfant est un nourrisson qui peut marcher) ;
enfants : l'âge est compris approximativement entre 2 et 11 ans.
Mode d'administration
L'administration se fait par voie intraveineuse à l'aide d'un matériel stérile et apyrogène.
Tonicité de RINGER LACTATE MACOPHARMA, solution pour perfusion: légèrement hypotonique.
Le volume et la vitesse de perfusion dépendent de l'âge, du poids, de l'état clinique (ex. brûlures, chirurgie, lésion de la tête, infections) et le traitement concomitant doit être déterminé par le médecin consultant spécialisé dans le domaine des traitements à base de solutés intraveineux en pédiatrie .
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Ringer lactate solution pour perfusion est disponible dans les emballages suivants:
1 poche(s) (MACOFLEX) PVC suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2014-07-31
1 poche(s) (MACOFLEX) PVC suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2017-11-30
1 poche(s) (MACOFLEX) PVC suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2014-11-30
1 poche(s) (MACOFLEX) N polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2008-09-24
1 poche(s) (MACOFLEX) N polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2008-09-24
1 poche(s) (MACOFLEX) N polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2008-09-24
1 poche(s) (MACOPERF) PVC de 250 ml avec matériel(s) de perfusion suremballée(s)/surpochée(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2008-09-24
1 poche(s) (MACOPERF) PVC de 500 ml avec matériel(s) de perfusion suremballée(s)/surpochée(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2008-09-24
1 poche(s) (MACOPERF) PVC de 1000 ml avec matériel(s) de perfusion suremballée(s)/surpochée(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Ringer lactate VIAFLO solution pour perfusion
BAXTER (FRANCE)
Dosage: 6 g+0,4 g+0,27 g+3,2 g de lactate de sodium
Composition et Présentations
CHLORURE DE SODIUM
6 g
CHLORURE DE POTASSIUM
0,4 g
CALCIUM (CHLORURE DE) DIHYDRATÉ
0,27 g
LACTATE DE SODIUM, SOLUTION DE
3,2 g de lactate de sodium
Posologie et mode d'emploi Ringer lactate VIAFLO solution pour perfusion
Posologie
Adultes, personnes âgées et enfants :
L'équilibre hydrique, les électrolytes sériques et l'équilibre acido-basique doivent faire l'objet d'une surveillance avant ou pendant l'administration, avec une attention particulière portée au sodium sérique chez les patients présentant une libération non-osmotique excessive de la vasopressine (syndrome de sécrétion inappropriée de l'hormone antidiurétique, SIADH) et chez les patients traités concomitamment par des médicaments agonistes de la vasopressine, en raison du risque d'hyponatrémie nosocomiale .
La surveillance du sodium sérique est particulièrement importante pour les solutés hypotoniques.
Tonicité de RINGER LACTATE VIAFLO : 278 mOsm/l (approximativement).
Le volume et la vitesse de perfusion dépendent de l'âge, du poids, de l'état clinique (ex. brûlures, chirurgie, lésion de la tête, infections) et le traitement concomitant doit être déterminé par le médecin consultant spécialisé dans le domaine des traitements à base de solutés intraveineux .
Posologie recommandée :
La quantité de RINGER LACTATE VIAFLO nécessaire pour restaurer un volume sanguin normal équivaut à 3 à 5 fois la quantité de sang perdu.
La posologie recommandée est :
chez l'adulte: de 500 ml à 3 l/24 h,
chez le nourrisson, le jeune enfant et l'enfant : de 20 ml à 100 ml/kg/24 h.
Vitesse d'administration
La vitesse de perfusion est habituellement de 40 ml/kg/24 h chez l'adulte.
Utilisation chez les patients pédiatriques
La sécurité et l'efficacité du RINGER LACTATE VIAFLO chez l'enfant n'ont pas été établies par des essais appropriés et dûment contrôlés ; cependant, l'utilisation de solutions d'électrolytes dans la population pédiatrique est référencée dans la littérature médicale. Les solutions contenant du lactate doivent être administrées avec des précautions particulières chez les nouveau-nés et les nourrissons de moins de 6 mois.
En pédiatrie, la vitesse de perfusion est de 5 ml/kg/h en moyenne mais cette valeur varie avec l'âge :
nourrisson : 6-8 ml/kg/h
jeune enfant : 4-6 ml/kg/h
enfant : 2-4 ml/kg/h
Chez les enfants souffrant de brûlures, la dose est en moyenne de 3,4 ml/kg/pourcentage de brûlure, 24 heures après la brûlure ; et de 6,3 ml/kg/pourcentage de brûlure, après 48 heures. Chez les enfants sévèrement touchés à la tête, la dose est en moyenne de 2 850 ml/m2.
La vitesse de perfusion et le volume total peuvent être plus élevés en chirurgie ou en cas de besoin.
Note :
nourrissons et jeunes enfants : âgés de 28 jours à 23 mois (un jeune enfant est un nourrisson qui peut marcher) ;
enfants : âgés de 2 à 11 ans.
Utilisation chez les patients gériatriques
Lors de la sélection du type de solution pour perfusion et du volume/débit de perfusion pour un patient âgé, il est nécessaire de prendre en considération de façon générale la plus grande susceptibilité de ces patients à présenter des maladies cardiaques, rénales, hépatiques et autres, ainsi que leurs traitements médicamenteux concomitants.
Mode d'administration
La solution doit être administrée par perfusion intraveineuse à l'aide d'un dispositif d'administration stérile et apyrogène, en utilisant une technique aseptique. Le matériel doit être amorcé à l'aide de la solution afin d'éviter l'entrée d'air dans le système.
La solution doit être inspectée visuellement afin de détecter toute particule et toute décoloration avant l'administration. Administrer le produit uniquement si la solution est limpide, exempte de particules visibles, et si les soudures sont intactes. Retirer le suremballage juste avant l'emploi. L'emballage interne maintient la stérilité de la solution. Administrer immédiatement après l'insertion du dispositif de perfusion.
Ne pas utiliser les poches en plastique souple pour des connexions en série afin d'éviter un risque d'embolie gazeuse dû à la présence éventuelle d'air résiduel dans la première poche. L'exercice d'une pression sur le récipient en plastique flexible contenant la solution intraveineuse pour augmenter le débit peut entraîner une embolie gazeuse si l'air résiduel contenu dans le récipient n'est pas complètement évacué avant l'administration. L'utilisation d'un set d'administration par voie intraveineuse avec une prise d'air en position ouverte pourrait entraîner une embolie gazeuse. Les sets d'administration par voie intraveineuse avec une prise d'air en position ouverte ne doivent pas être utilisés avec des récipients en plastique souple.
Les médicaments à ajouter peuvent être introduits avant ou pendant la perfusion par le site d'injection. Une technique aseptique doit être utilisée lors de l'ajout de médicaments à la solution de RINGER LACTATE VIAFLO. Mélanger soigneusement la solution après l'introduction des médicaments ajoutés. Ne pas conserver les solutions contenant des additifs.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Ringer lactate solution pour perfusion est disponible dans les emballages suivants:
30 poche(s) polyoléfine polyamide suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
20 poche(s) polyoléfine polyamide suremballée(s)/surpochée(s) de 500 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2004-12-29
10 poche(s) polyoléfine polyamide suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2005-02-08
Ringer lactate FRESENIUS KABI FRANCE solution injectable pour perfusion
FRESENIUS KABI FRANCE (FRANCE)
Dosage: 0,600 g+0,040 g+0,020 g+0,317 g
Ringer lactate FRESENIUS solution pour perfusion
FRESENIUS KABI FRANCE (FRANCE)
Dosage: 6,00 g+0,40 g+0,27 g+6,34 g
Ringer lactate LAVOISIER solution pour perfusion
CHAIX ET DU MARAIS (FRANCE)
Dosage: 0,04 g+0,02684 g+0,60 g+0,31 g
Ringer lactate MACOPHARMA solution pour perfusion
MACO PHARMA (FRANCE)
Dosage: 0,4 g+0,27 g+6 g+5,16 g
Ringer lactate PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES solution pour perfusion
PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES- PCA (FRANCE)
Dosage: 0,6 g+0,04 g+0,027 g+0,320 g
Comment utiliser, Mode d'emploi - Ringer lactate
Indications
La solution pour perfusion RINGER LACTATE Viaflo est utilisée dans les indications suivantes :
Restauration des équilibres du liquide extracellulaire et des électrolytes ou compensation des pertes de liquide extracellulaire lorsque la concentration isotonique en électrolytes est suffisante.
Remplissage volumique à court terme (seul ou en association avec un colloïde) en cas d'hypovolémie ou d'hypotension.
Régulation ou maintien de l'équilibre acido-basique et/ou traitement de l'acidose métabolique légère à modérée (à l'exception de l'acidose lactique).
Pharmacodynamique
La solution Ringer Lactate est une solution isotonique d'électrolytes. Les composants de cette solution et leurs concentrations sont destinés à imiter ceux du plasma.
Les propriétés pharmacodynamiques de la solution Ringer Lactate sont celles de ses composants (sodium, potassium, calcium et chlorure).
L'effet principal de la solution Ringer Lactate est d'accroître le compartiment extracellulaire, qui comprend à la fois le liquide interstitiel et le liquide intravasculaire.
Le lactate est métabolisé en bicarbonate, principalement dans le foie, et a un effet alcalinisant sur le plasma.
Chez les volontaires sains ayant reçu la solution Ringer Lactate, les changements de pression veineuse centrale ont été associés à la sécrétion de peptide natriurétique auriculaire.
Chez les volontaires sains, la solution Ringer Lactate a provoqué une diminution de l'osmolalité du sérum et une augmentation du pH sanguin. De plus, l'intervalle de temps avant la première miction a été diminué par rapport à celui observé avec une solution de chlorure de sodium à 0,9%.
Il n'y a pas de changement significatif du taux de glucagon, de noradrénaline, d'adrénaline, de glucose sanguin et d'insuline chez les patients ayant subi une chirurgie aortique et ayant reçu la solution Ringer Lactate.
Lorsqu'un médicament est ajouté à la solution Ringer Lactate, la pharmacodynamie de la solution dépend de la nature du médicament utilisé.
Mécanisme d'action
Solution cristalloïde isotonique destinée au remplissage vasculaire et à la rééquilibration hydroélectrolytique et qui possède une composition ionique très proche du liquide extracellulaire.
La correction de la déshydratation extracellulaire et/ou du déficit volumique s'accompagne d'une hémodilution.
Les propriétés pharmacologiques sont celles de ses composants (sodium, potassium, calcium et chlorures). La solution de RINGER LACTATE B. BRAUN est neutre et possède un excès d'ions chlorures par rapport aux ions sodium en raison de la présence de chlorure de potassium et de chlorure de calcium.
L'ion lactate est un anion tampon précurseur de bicarbonate, participant ainsi à la régulation de l'équilibre acido-basique. Cette transformation peut être altérée en cas d'insuffisance hépatocellulaire.
En cas d'excès d'apport d'ions lactates, une alcalose métabolique peut en résulter.
En cas de blocage du métabolisme du lactate (acidose lactique de type B), l'apport de lactate aboutit à une accumulation de cet anion dans le sang.
En revanche, lors de la correction d'un état de choc hypovolémique (avec acidose lactique de type A), l'amélioration des conditions circulatoires, et donc de la perfusion hépatique, permet de rétablir un métabolisme normal du lactate, ce qui corrige le processus.
Données supplémentaires sur la pharmacodynamique du médicament Ringer lactate
Ringer lactate est une solution isotonique d'électrolytes. Les composants de cette solution et leurs concentrations sont destinés à imiter ceux du plasma. Les propriétés pharmacologiques de Ringer lactate sont celles de ses composants (sodium, potassium, calcium, chlorure et lactate). L'effet principal de la solution pour perfusion Ringer lactate est d'accroître le compartiment extracellulaire, qui comprend à la fois le liquide interstitiel et le liquide intravasculaire. Le lactate est métabolisé en bicarbonate, principalement dans le foie, et a un effet alcalinisant sur le plasma.
Chez les volontaires sains ayant reçu Ringer lactate, les changements de pression veineuse centrale ont été associés à la sécrétion de peptide natriurétique auriculaire. Chez les volontaires sains, Ringer lactate a provoqué une diminution de l'osmolalité du sérum et une augmentation du pH sanguin. De plus, l'intervalle de temps avant la première miction a été diminué par rapport à celui observé avec une solution de chlorure de sodium à 0,9 %. Il n'existe pas de modification importante du taux de glucagon, de noradrénaline, d'adrénaline, de glucose sanguin et d'insuline chez les patients ayant subi une chirurgie aortique et ayant reçu Ringer lactate. Lorsqu'un médicament est ajouté à Ringer lactate, la pharmacodynamie de la solution dépend principalement de la nature du médicament utilisé.
Il s'agit d'une solution cristalloïde isotonique destinée au remplissage vasculaire et à la réequilibration hydroélectrolytique et qui possède une composition ionique très proche du liquide extracellulaire.
La correction de la déshydratation extracellulaire et/ou du déficit volémique s'accompagne d'une hémodilution.
Les propriétés pharmacologiques sont celles de ses composants (sodium, potassium, calcium et chlorures). La solution de Ringer lactate est neutre.
L'ion lactate est un anion tampon précurseur de bicarbonate, participant ainsi à la régulation de l'équilibre acido-basique. Cette transformation peut être altérée en cas d'insuffisance hépatocellulaire.
En cas d'excès d'apport d'ions lactates, une alcalose métabolique peut en résulter.
En cas de blocage du métabolisme du lactate (acidose lactique de type B), l'apport de lactate aboutit à une accumulation de cet anion dans le sang.
En revanche, lors de la correction d'un état de choc hypovolémique (avec acidose lactique de type A), l'amélioration des conditions circulatoires, et donc de la perfusion hépatique, permet de rétablir un métabolisme normal du lactate ce qui corrige le processus.
Pharmacocinétique
Les propriétés pharmacocinétiques de Ringer Lactate Viaflo sont celles des ions qui la composent (sodium, potassium, calcium et chlorure). La perfusion de Ringer Lactate Viaflo chez des adultes présentant une hémodynamique normale et stable n'augmente pas les concentrations de lactate circulant. La pharmacocinétique du D-lactate et du L-lactate est similaire. Le lactate de Ringer Lactate Viaflo est métabolisé par oxydation et gluconéogenèse, principalement dans le foie et du bicarbonate est généré par les deux processus pendant 1-2 heures. Lorsqu'un médicament est ajouté à la solution pour perfusion Ringer Lactate Viaflo, la pharmacocinétique de la solution dépend principalement de la nature du médicament utilisé.
Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Ringer lactate en fonction de la voie d'administration
Les propriétés pharmacocinétiques de la solution Ringer Lactate sont celles des ions qui la composent (sodium, potassium, calcium et chlorure).
La perfusion de solution Ringer Lactate chez des adultes présentant une hémodynamique normale et stable n'augmente pas les concentrations de lactate circulant.
Le lactate de la solution Ringer Lactate est métabolisé par oxydation et gluconéogenèse, principalement dans le foie et du bicarbonate est généré par les deux processus pendant 1-2 heures.
Lorsqu'un médicament est ajouté à la solution Ringer Lactate, la pharmacocinétique de la solution dépend de la nature du médicament utilisé.
Cette solution diffuse dans le secteur extracellulaire dont le volume est augmenté d'autant.
Le métabolisme de cette solution est celui des différents ions qui entrent dans sa composition (sodium, potassium, calcium et chlorures).
L'ion lactate est rapidement métabolisé par le foie où il est converti en pyruvate, utilisé dans le cycle de Krebs avec production de bicarbonate.
Effets indésirables
Lors de l'administration de la solution Ringer Lactate, les effets indésirables suivants ont été rapportés comme étant :
Très fréquents :
Réactions allergiques ou symptômes anaphylactiques/anaphylactoïdes tels qu'urticaire localisée ou généralisée, rash cutané, érythème et démangeaison/prurit ; dème cutané, dème périorbital, facial et/ou laryngé (dème de Quincke).
Oppression thoracique, douleur thoracique, avec tachycardie ou bradycardie.
La survenue de prurit a été rapportée chez près de 10% des patients ayant reçu la solution Ringer Lactate.
Une hyperhydratation et une insuffisance cardiaque sont fréquentes chez les patients atteints de troubles cardiaques ou d'dème pulmonaire.
Des désordres électrolytiques ont également été fréquemment rapportés.
Les perfusions de lactate induisent fréquemment des sentiments d'anxiété et quelques cas de crises de panique ont été observés.
Fréquence indéterminée
Hyponatrémie nosocomiale*
Encéphalopathie hyponatrémique aiguë*
*L'hyponatrémie nosocomiale peut causer des lésions cérébrales irréversibles et entraîner le décès en raison du développement d'une encéphalopathie hyponatrémique aiguë .
L'alcalose induite par le lactate peut potentialiser la survenue de crises d'épilepsie mais ceci demeure peu fréquent.
Les effets indésirables peuvent être associés à la technique d'administration et ils incluent réaction fébrile, infection au niveau du site d'injection, douleur ou réaction locale, irritation veineuse, thrombose veineuse ou phlébite s'étendant à partir du site d'injection, extravasation et hypervolémie.
Les effets indésirables peuvent être associés aux médicaments ajoutés à la solution ; la nature de l'additif déterminera la possibilité de survenue d'autres effets indésirables.
En cas d'effet(s) indésirable(s), la perfusion doit être interrompue.
Contre-indications
La solution est contre-indiquée chez les patients présentant les atteintes suivantes :
hyperhydratation extracellulaire ou hypervolémie ;
insuffisance hépato-cellulaire sévère ou altération du métabolisme du lactate ;
dème généralisé et cirrhose ascitique ;
traitement digitalique concomitant et traitement avec des diurétiques d'épargne potassique .
Grossesse/Allaitement
La solution Ringer Lactate peut être utilisée en toute sécurité pendant la grossesse et l'allaitement pourvu que l'équilibre électrolytique et hydrique soit contrôlé.
Des précautions particulières s'imposent lors de l'administration de RINGER LACTATE MACOPHARMA, solution pour perfusion à des femmes enceintes pendant le travail, en particulier en ce qui concerne le sodium sérique s'il est administré en combinaison avec de l'ocytocine .
Il faut rappeler que le calcium traverse le placenta et qu'il est distribué dans le lait maternel.
Lorsqu'un médicament est ajouté, sa nature et son utilisation au cours de la grossesse et de l'allaitement doivent être pris en compte séparément.
Surdosage
Un volume excessif ou une vitesse d'administration de RINGER LACTATE VIAFLO trop élevée peut conduire à une surcharge hydrosodée avec un risque d'oedème (périphérique et/ou pulmonaire), en particulier lorsque l'excrétion rénale du sodium est altérée. Dans ce cas, une dialyse rénale peut être nécessaire.
Une administration excessive de potassium peut conduire à l'apparition d'une hyperkaliémie, notamment chez les patients insuffisants rénaux. Les symptômes comprennent une paresthésie des extrémités, une faiblesse musculaire, une paralysie, des arythmies cardiaques, un bloc cardiaque, un arrêt cardiaque et une confusion mentale.
L'administration excessive de sels de calcium peut entraîner une hypercalcémie. Les symptômes de l'hypercalcémie peuvent inclure une anorexie, des nausées, des vomissements, une constipation, des douleurs abdominales, une faiblesse musculaire, des troubles mentaux, une polydipsie, une polyurie, une néphrocalcinose, des calculs rénaux, et, dans les cas sévères, des arythmies cardiaques et un coma.
Une injection trop rapide de sels de calcium par voie intraveineuse peut également conduire à de nombreux symptômes d'hypercalcémie ainsi qu'à une sensation de goût crayeux, des bouffées de chaleur, et une vasodilatation périphérique. Une hypercalcémie asymptomatique légère se dissipe généralement à l'arrêt de l'administration de calcium et des autres médicaments contributifs tels que la vitamine D. Si l'hypercalcémie est sévère, un traitement d'urgence (tel que des diurétiques de l'anse, une hémodialyse, de la calcitonine, des bisphosphonates, de l'EDTA) est nécessaire.
Une administration excessive de lactate peut conduire à une alcalose métabolique. L'alcalose métabolique peut s'accompagner d'une hypokamiémie. Les symptômes peuvent comporter des changements d'humeur, une fatigue, des difficultés respiratoires, une faiblesse musculaire et des battements de coeur irréguliers. Une hypertonicité musculaire, des contractions fasciculaires, et une tétanie peuvent se produire, en particulier chez les patients hypocalcémiques. Le traitement de l'alcalose métabolique due à un surdosage en bicarbonate consiste principalement en une correction appropriée de l'équilibre liquidien et électrolytique. La restauration du calcium, du chlorure et du potassium peut s'avérer particulièrement importante.
Lorsque le surdosage est lié aux médicaments ajoutés à la solution administrée, les signes et les symptômes d'une perfusion excessive sont liés à la nature du médicament ajouté. En cas de perfusion excessive accidentelle, interrompre le traitement et observer chez le patient toute apparition de signes et symptômes liés au médicament administré. Instaurer un traitement symptomatique et de soutien adapté, en fonction des besoins.
Interactions avec d'autres médicaments
Médicaments augmentant l'effet de la vasopressine
Les médicaments cités ci-dessous augmentent l'effet de la vasopressine, ce qui entraîne une diminution de l'excrétion rénale d'eau sans électrolyte et peut causer une augmentation du risque d'hyponatrémie nosocomiale à la suite d'un traitement à base de solutés intraveineux incorrectement équilibré .
Parmi les médicaments stimulant la libération de vasopressine figurent : chlorpropamide, clofibrate, carbamazépine, vincristine, inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, 3,4-méthylènedioxy-N-méthamphétamine, ifosfamide, antipsychotiques, narcotiques.
Parmi les médicaments potentialisant la libération de vasopressine figurent : chlorpropamide, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), cyclophosphamide.
Parmi les analogues de la vasopressine figurent : desmopressine, ocytocine, terlipressine.
Parmi les autres médicaments qui augmentent le risque d'hyponatrémie figurent également les diurétiques en général et les antiépileptiques tels que l'oxcarbazépine.
Interactions liées à la présence de sodium
La prudence est recommandée lors de l'administration de solution de RINGER LACTATE VIAFLO chez les patients traités par des médicaments pouvant augmenter le risque de rétention sodée et liquidienne (avec dème et hypertension) tels que les corticostéroïdes.
Interactions liées à la présence de potassium
En raison de la présence de potassium, la solution de RINGER LACTATE VIAFLO doit être administrée avec précaution chez les patients traités par des agents ou des produits pouvant entraîner une hyperkaliémie ou augmenter le risque d'hyperkaliémie, tels que :
les diurétiques d'épargne potassique (amiloride, spironolactone, triamtérène, seuls ou en association).
les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC) et les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II.
le tacrolimus et la ciclosporine.
L'administration de potassium chez les patients traités par ces médicaments peut entraîner une hyperkaliémie sévère et potentiellement fatale, en particulier chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère.
Interactions liées à la présence de calcium
L'administration de calcium peut potentialiser les effets des digitaliques et conduire à une arythmie cardiaque grave voire fatale. Par conséquent, l'utilisation de volumes plus importants ou d'une vitesse de perfusion plus rapide doit être réalisée avec précaution chez les patients traités par des digitaliques (glucosides cardiotoniques).
La prudence est recommandée durant l'administration de RINGER LACTATE VIAFLO, solution pour perfusion, chez les patients traités par des diurétiques thiazidiques ou la vitamine D, car ils peuvent augmenter le risque d'hypercalcémie.
L'absorption des bisphosphonates, des fluorures, de certaines fluoroquinolones et des tétracyclines est diminuée (biodisponibilité plus faible) lorsqu'ils sont administrés avec du calcium.
Interactions liées à la présence de lactate (métabolisé en bicarbonate) :
La prudence est recommandée lors de l'administration de RINGER LACTATE VIAFLO, solution pour perfusion, chez les patients traités par des médicaments ayant une élimination rénale pH-dépendante. En raison de l'action alcalinisante du lactate (formation de bicarbonate), la solution de RINGER LACTATE VIAFLO peut interférer avec l'élimination de ces médicaments :
La clairance rénale des médicaments acides tels que les salicylés, les barbituriques et le lithium peut être augmentée en raison de l'alcalinisation des urines par le bicarbonate issu du métabolisme du lactate.
La clairance rénale de médicaments alcalins, tels que les sympathomimétiques (ex., éphédrine, pseudoéphédrine) et les stimulants (ex., sulfate de dexamphétamine, chlorhydrate de fenfluramine) peut être diminuée.
Mises en garde et précautions
L'état clinique du patient et ses paramètres biologiques (électrolytes sanguins et urinaires ainsi que l'équilibre acido-basique) doivent être surveillés durant l'utilisation de cette solution.
Le taux plasmatique en potassium du patient doit faire l'objet d'une étroite surveillance chez les patients à risque d'hyperkaliémie.
Les solutions contenant des sels de potassium doivent être administrées avec précaution chez les patients atteints de maladies cardiaques ou d'affections prédisposant à une hyperkaliémie telles qu'insuffisance rénale ou corticosurrenale, déshydratation aiguë, ou destruction tissulaire étendue, comme c'est le cas lors de brûlures graves.
Bien que la solution Ringer Lactate présente une concentration en potassium semblable à la concentration dans le plasma, elle ne suffit pas à contrecarrer une insuffisance sévère en potassium et, par conséquent, ne doit pas être utilisée dans ce cas.
Le chlorure de calcium est irritant et une attention toute particulière doit être apportée afin de prévenir le risque d'extravasation lors de l'injection intraveineuse et les injections intramusculaires doivent être évitées.
Les solutions contenant des sels de calcium doivent être administrées avec précaution aux patients souffrant d'insuffisance rénale, ou d'affection associée à des concentrations élevées en vitamine D telle que la sarcoïdose. Elles doivent être évitées chez les patients atteints de calculs rénaux calciques ou ayant des antécédents de calculs rénaux.
En cas de transfusion sanguine concomitante et en raison de la présence de calcium, la solution Ringer Lactate ne doit pas être administrée via le même système de perfusion à cause du risque de coagulation.
La perfusion de solution Ringer Lactate peut également provoquer une alcalose métabolique en raison de la présence d'ions lactate.
La solution Ringer Lactate est susceptible de ne pas produire son effet alcalinisant chez les patients atteints d'insuffisance hépatique en raison de l'altération possible du métabolisme du lactate.
Les solutions contenant du lactate doivent être administrées avec une attention particulière aux nouveau-nés de moins de 3 mois.
Au cours de traitements parentéraux à long terme, un apport nutritif approprié doit être assuré au patient.
En cas d'administration de perfusions à des volumes élevés, un suivi spécifique des patients atteints d'insuffisance cardiaque ou pulmonaire ainsi que des patients présentant une libération non-osmotique de la vasopressine (incluant le SIADH) doit être assuré, en raison du risque d'hyponatrémie nosocomiale (voir ci-dessous).
Hyponatrémie:
Les patients présentant une libération non-osmotique de vasopressine (ex. en cas d'affections aiguës, de douleur, de stress postopératoire, d'infections, de brûlures, et de pathologies du système nerveux central), les patients atteints de pathologies cardiaques, hépatiques et rénales ainsi que les patients exposés à des agonistes de la vasopressine encourent un risque particulièrement élevé d'hyponatrémie aiguë lié à la perfusion de solutés hypotoniques.
L'hyponatrémie aiguë peut conduire à une encéphalopathie hyponatrémique aiguë (dème cérébral) caractérisée par des céphalées, des nausées, des convulsions, une léthargie et des vomissements. Les patients présentant un dème cérébral encourent un risque particulièrement élevé de lésion cérébrale sévère, irréversible et engageant le pronostic vital.
Les enfants, les femmes en âge de procréer et les patients présentant une compliance cérébrale réduite (ex. à la suite d'une méningite, de saignements intracrâniens, d'une contusion cérébrale ou d'un dème cérébral) encourent un risque particulièrement élevé d'dème cérébral sévère et engageant le pronostic vital, dû à une hyponatrémie aiguë.
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Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament
CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend Ringer lactate:
Analogues du médicament "Ringer lactate" qui a la même composition
Analogues Ringer lactate en Russie
Rien trouvé
Analogues Ringer lactate en France
Rien trouvé
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