Язык - Русский
Français
 





Cibacalcine - Инструкция по применению

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - H05BA03.

Действующее вещество: Кальцитонин
Владельцы регистрационных удостоверений:

NOVARTIS PHARMA (ФРАНЦИЯ) - Cibacalcine 0,25 mg- порошок и растворитель д/пригот. р-ра д/в/в введ. - 0,25 mg - - 1984-02-28

NOVARTIS PHARMA (ФРАНЦИЯ) - Cibacalcine 0,50 mg- порошок и растворитель д/пригот. р-ра д/в/в введ. - 0,50 mg - - 1983-07-25


Поделиться в соц. сетях:



Формы выпуска и дозировка препарата

  • порошок и растворитель д/пригот. р-ра д/в/в введ. - 0,25 mg
  • порошок и растворитель д/пригот. р-ра д/в/в введ. - 0,50 mg

Классификация АТХ:

Лекарственный препарат Cibacalcine зарегистрирован на территории Франции

В аптеках Франции препарат Cibacalcine присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - Cibacalcine, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства.

Cibacalcine 0,25 mg порошок и растворитель д/пригот. р-ра д/в/в введ.

NOVARTIS PHARMA (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 0,25 mg

Инструкция по применению и дозировка Cibacalcine 0,25 mg порошок и растворитель д/пригот. р-ра д/в/в введ.

Раствор для инъекций;

При остеопорозе назначают препарат п/к или в/м в суточной дозе 50 МЕ или 100 МЕ ежедневно или через день (в зависимости от тяжести заболевания).
С целью профилактики прогрессивной потери костной массы одновременно с применением Cibacalcineа рекомендуется назначение адекватных доз кальция и витамина D.
При болях в костях, связанных с остеолизом и/или остеопенией, суточная доза составляет 100-200 МЕ ежедневно. Препарат вводят в/в капельно (в физиологическом растворе), п/к или в/м в несколько введений - до достижения удовлетворительного клинического эффекта. Дозу следует корригировать с учетом реакции больного на лечение.
Для достижения полного анальгезирующего эффекта может потребоваться несколько дней. При проведении длительной терапии начальную суточную дозу обычно уменьшают и/или увеличивают интервал между введениями.
При болезни Педжета назначают препарат п/к или в/м в суточной дозе 100 МЕ ежедневно или через день.
Продолжительность лечения составляет минимум 3 месяца; при необходимости она может быть больше. Дозу следует корригировать с учетом реакции больного на лечение.

Инструкция к Cibacalcine 0,25 mg порошок и растворитель д/пригот. р-ра д/в/в введ. ПОДРОБНЕЕ

Упаковки

Cibacalcine 0,50 mg порошок и растворитель д/пригот. р-ра д/в/в введ.

NOVARTIS PHARMA (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 0,50 mg

Инструкция к препарату - Cibacalcine

Показания к применению

Показания к применению при системном применении

Системные заболевания с перестройкой скелета (болезнь Педжета, несовершенный остеогенез, спонтанное рассасывание костей, асептический некроз головки бедренной кости); остеопороз (постменопаузный, сенильный, стероидный, паратиреоидный и др.), фиброзная дисплазия, травматическое повреждение костей с осложненным течением процесса репарации (замедленное сращение переломов); остеомиелит (травматический, лучевой), зональная патологическая перестройка костей у спортсменов, пародонтоз, синдром Зудека, семейная гиперфосфатемия, гиперкальциемия различного генеза (в т.ч. идиопатическая гиперкальциемия новорожденных), тиреотоксикоз, миелома, костные метастазы, гипервитаминоз D, профилактика костных нарушений в результате длительной иммобилизации; боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией; острый панкреатит (в составе комбинированной терапии).

Механизм действия

Гипокальциемический гормон, продуцируемый С-клетками щитовидной железы. Через специфические рецепторы (в костях, почках) кальцитонин воздействует на цАМФ, в результате чего тормозится резорбция костей (под действием остеокластов и остеолитов), стимулируется минерализация костей (под действием остеобластов), что, в частности, проявляется понижением уровня кальция и фосфора сыворотки и экскреции с мочой гидроксипролина. Кальцитонин оказывает прямое влияние на почки, повышая экскрецию кальция, фосфора и натрия за счет подавления их канальцевой реабсорбции. Эти эффекты также частично опосредуются цАМФ. Однако у некоторых пациентов возможно уменьшение (а не повышение) экскреции кальция с мочой, что связано с преобладанием вызванного кальцитонином эффекта от подавления костной резорбции над эффектом от прямого влияния кальцитонина на почки.
Краткосрочное применение кальцитонина приводит к снижению объема и кислотности желудочного сока, а также к снижению продукции панкреатического секрета и к снижению содержания в нем трипсина и амилазы.
Препараты кальцитонина представлены синтетическим кальцитонином человека (белок с молекулярной массой 3527) и кальцитонином лосося (белок с молекулярной массой 3431).

Фармакокинетические характеристики препарата

Фармакокинетические характеристики препарата при парентеральном введении

Всасывание и распределение
Биодоступность кальцитонина лосося, применяемого в/м или п/к, составляет около 70%.
Cmax в плазме достигается в течение первого часа. Кажущийся Vd составляет 0.15-0.3 л/кг. Связывание с белками плазмы – 30-40%.
Метаболизм и выведение
До 95% кальцитонина и его метаболитов выводится с мочой, при чем только 2% - в неизмененном виде. T1/2 составляет около 1 ч при в/м введении и 1-1.5 ч - при п/к введении.

Побочные действия

Побочные действия при системном применении
Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы, покраснение кожи лица, кистей рук и стоп.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, ощущение слабости и покалывания в конечностях.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, отсутствие аппетита, боль в животе.
Со стороны мочевыделительной системы: учащение мочеиспускания.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, заложенность носа.
Прочие: озноб, ощущение сдавливания в груди, нарушения дыхания.
Местные реакции: гиперемия, болезненность, припухлость в месте инъекции.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гипокальциемия, детский возраст (опыт применения кальцитонина у детей ограничен).

Беременность и Лактация

Применение при беременности возможно только в случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проведено), использование в виде спрея при беременности не показано.
Категория действия на плод по FDA— C.
Не следует применять в период грудного вскармливания (неизвестно, проникает ли кальцитонин в грудное молоко женщин; показано, что кальцитонин ингибирует лактацию у животных).

Передозировка

Симптомы: признаки гипокальциемии (парестезии, подергивание мышц и др.). При п/к введении кальцитонина (лосося) в дозе 1000МЕ отмечались только тошнота и рвота. При дозах до 32МЕ/кг/сут в течение 1–2 дней дополнительных побочных эффектов не зарегистрировано. Данные длительного применения в высоких дозах недостаточны для оценки токсичности.
При интраназальном применении случаев передозировки и серьезных побочных реакций, связанных с использованием высоких доз, не отмечено. Имеются сообщения об однократной аппликации назального спрея кальцитонина лосося в дозе до 1600МЕ и применении в дозе 800МЕ/сут в течение 3-х дней, при этом серьезных побочных эффектов отмечено не было. О развитии гипокальциемической тетании при применении назального спрея не сообщалось.
Лечение: симптоматическое. Парентеральное введение кальция глюконата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследований с целью оценки взаимодействия ЛС с кальцитонином лосося не проведено. О случаях лекарственного взаимодействия с кальцитонином лосося не сообщалось. При лечении гиперкальциемии одновременное применение кальцийсодержащих ЛС или витамина D может противодействовать эффекту кальцитонина; при лечении других состояний кальцийсодержащие препараты можно принимать через 4 ч после кальцитонина.

Cibacalcine инструкция по применению - порошок. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net

Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019