Разделы сайта

Язык

- Русский



Остеовер - Инструкция по применению

Лекарственный препарат Остеовер относится к группе Антагонисты паратгормона .

Действующее вещество: Кальцитонин
Владельцы регистрационных удостоверений:

АО "ВЕРОФАРМ" (Россия) - Остеовер - раствор для инъекций; - 100 МЕ/мл - ЛСР-002402/10 - 24.03.2010


Поделиться в соц. сетях:



Формы выпуска и дозировка препарата

  • раствор для инъекций - 100 МЕ/мл

Фармакотерапевтическая классификация:

Лекарственный препарат Остеовер зарегистрирован на территории России

Остеовер раствор для инъекций;

АО "ВЕРОФАРМ" (Россия)
Дозировка: 100 МЕ/мл

Форма выпуска

Раствор для инъекций 1 мл
синтетический кальцитонин лосося 100 МЕ

Инструкция по применению и дозировка Остеовер раствор для инъекций;

При болезни Педжета начальная доза для взрослых составляет 500 мкг п/к (для синтетического кальцитонина человека) или 100 МЕ п/к или в/м (для кальцитонина лосося). В дальнейшем в некоторых случаях дозу можно уменьшить до 250 мкг/сут (50 МЕ/сут) ежедневно, или применять по 500 мкг/сут 2-3 раза в неделю (50 МЕ через день).
При остеопорозе в период постменопаузы чаще применяют кальцитонин лосося в/м или п/к в дозе 100 МЕ/сут ежедневно, или через день, или 3 раза в неделю.
При гиперкальциемии также чаще применяют кальцитонин лосося в/м или п/к в начальной дозе 4 МЕ/кг каждые 12 ч. Возможно увеличение дозы до 8 МЕ/кг каждые 12 ч и даже каждые 6 ч.

Информация о стадиях производства препарата


Инструкция к препарату - Остеовер

Показания к применению

Болезнь Педжета (деформирующий остеит); остеопороз, в т.ч. в период постменопаузы (в составе комбинированной терапии).
В качестве симптоматического средства при гиперкальциемии, наблюдающейся при таких заболеваниях как карцинома, миеломная болезнь, первичный гиперпаратиреоидизм.

Механизм действия

Гипокальциемический гормон, продуцируемый С-клетками щитовидной железы. Через специфические рецепторы (в костях, почках) кальцитонин воздействует на цАМФ, в результате чего тормозится резорбция костей (под действием остеокластов и остеолитов), стимулируется минерализация костей (под действием остеобластов), что, в частности, проявляется понижением уровня кальция и фосфора сыворотки и экскреции с мочой гидроксипролина. Кальцитонин оказывает прямое влияние на почки, повышая экскрецию кальция, фосфора и натрия за счет подавления их канальцевой реабсорбции. Эти эффекты также частично опосредуются цАМФ. Однако у некоторых пациентов возможно уменьшение (а не повышение) экскреции кальция с мочой, что связано с преобладанием вызванного кальцитонином эффекта от подавления костной резорбции над эффектом от прямого влияния кальцитонина на почки.
Краткосрочное применение кальцитонина приводит к снижению объема и кислотности желудочного сока, а также к снижению продукции панкреатического секрета и к снижению содержания в нем трипсина и амилазы.
Препараты кальцитонина представлены синтетическим кальцитонином человека (белок с молекулярной массой 3527) и кальцитонином лосося (белок с молекулярной массой 3431).

Фармакокинетические характеристики препарата

При интраназальном применении T1/2 составляет 16-43 мин. Не кумулирует.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы, покраснение кожи лица, кистей рук и стоп.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, ощущение слабости и покалывания в конечностях.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, отсутствие аппетита, боль в животе.
Со стороны мочевыделительной системы: учащение мочеиспускания.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, заложенность носа.
Прочие: озноб, ощущение сдавливания в груди, нарушения дыхания.
Местные реакции: гиперемия, болезненность, припухлость в месте инъекции.

Противопоказания

Анафилактический шок или тяжелые системные реакции на введение препаратов кальцитонина в анамнезе, гипокальциемия, беременность, лактация, детский возраст (для назального аэрозоля).

Беременность и Лактация

Кальцитонин противопоказан к применению при беременности. Выделяется с грудным молоком, поэтому на период лечения грудное вскармливание необходимо прекратить.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте (назальный аэрозоль).

При нарушении функции почек

Больным со снижением функции почек нет необходимости изменять режим дозирования препарата.

Применение препарата при нарушении функции печени

Больным со снижением функции печени нет необходимости изменять режим дозирования препарата.

Передозировка

При передозировке возможно ожидать - тошноту, рвоту, приливы и головокружение. Имеются сообщения о применении кальцитонина в дозе до 1600 ME однократно и в дозе 800 ME в сутки в течение 3 дней, при этом не было отмечено никаких серьезных нежелательных явлений. Имеются сообщения об отдельных случаях передозировки. Лечение симптоматическое.
При передозировке возможно развитие гипокальциемии с такими симптомами как парестезии, подергивание мышц.
Лечение: введение кальция глюконата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие кальцитонина с другими лекарственными средствами не описано.

Особые указания

В случае, когда у пациента имеет место повышенная чувствительность к белку (в т.ч. в анамнезе), назначение препаратов кальцитонина возможно только после проведения кожных аллергических проб.
При первом введении кальцитонина (или при нескольких начальных введениях) возможно развитие гипокальциемии, иногда сопровождающейся тетанией, поэтому для экстренной помощи следует иметь в наличии препарат кальция (например, кальция глюконат) для парентерального введения.
При длительном применении кальцитонина лосося, являющегося для человека чужеродным белком, возможно образование антител. При длительности лечения 2 года и менее, появление антител отмечено у 30-60% пациентов, при этом формирование резистентности к лечению наблюдается у 5-15%. Проведение более длительного лечения (более 2 лет) возможно только при отсутствии формирования антител.
При болезни Педжета на фоне лечения кальцитонином отмечается уменьшение концентрации ЩФ в сыворотке (что отражает снижение остеогенеза) и уменьшение выделения с мочой гидроксипролина (что отражает снижение костной резорбции, в частности расщепление коллагена). Наиболее выраженное снижение значений этих показателей, отражающих положительный эффект лечения, наблюдается через 6-24 месяца постоянного лечения. Контроль концентрации ЩФ в сыворотке и суточной экскреции с мочой гидроксипролина следует проводить до лечения, регулярно в первые 3 месяца и каждые 3-6 месяцев в процессе длительного лечения.
В процессе терапии пациентов с гиперкальциемией показан систематический контроль концентрации кальция в сыворотке.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Рекомендуется соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и при работе с движущимися механизмами.

Остеовер инструкция по применению - раствор. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net

Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019