Лекарственный препарат Dotagita относится к группе Контрастные средства при магнитно-резонансной томографии . По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - V08CA02.
Лекарственный препарат Dotagita зарегистрирован на территории Франции
Dotagita 0,5 mmol/mL р-р д/инъекц.
AGFA HEALTHCARE IMAGING AGENTS (ГЕРМАНИЯ)
Дозировка: 279,32 mg
Инструкция по применению и дозировка Dotagita 0,5 mmol/mL р-р д/инъекц.
Раствор для внутривенного введения;
Вводят в/в. Рекомендованная доза для взрослых и детей - 0.1 ммоль/кг (0.2 мл/кг).
Упаковки
Упаковки
Dotagita р-р д/инъекц. доступен в следующих упаковках:
1 flacon(s) en verre de 5 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) en verre de 10 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) en verre de 15 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) en verre de 20 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
10 flacon(s) en verre de 5 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
10 flacon(s) en verre de 10 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
10 flacon(s) en verre de 15 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
10 flacon(s) en verre de 20 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Инструкция к препарату - Dotagita
Показания к применению
Показания к применению при системном применении
Для диагностики с помощью ЯМР опухолей головного мозга и позвоночника, первичных и вторичных опухолей печени, первичных опухолей костей и мягких тканей.
Механизм действия
Поведение протонов, помещенных в сильно постоянное магнитное поле, преобразуется магнитно-резонансным томографом в изображение. В сильном магнитном поле протоны переходят в возбужденное состояние, затем при исчезновении поля вновь стабилизируются (так называемая релаксация протонов). Изображения основаны на измерении плотности и динамики релаксации (спин-решеточного (Т1) или продольного и спин-спинового (Т2) или поперечного времен) протонов. При магнитно-резонансной томографии визуализация нормальных и патологических тканей головного мозга частично зависит от различий интенсивности радиочастотного сигнала, обусловленного различиями протонной плотности, Т1 и Т2. Парамагнитные агенты имеют более одного неспаренного электрона, увеличивающего скорость релаксации протонов в их молекулярном окружении (при этом релаксирующий эффект неспаренного электрона в 700 раз выше, нежели протона). При помещении в магнитное поле гадотеровая кислота укорачивает время релаксации Т1 и Т2 тканей, в которых накапливается, усиливая визуализацию в ЦНС нормальных тканей, не имеющих гематоэнцефалического барьера (например, гипофиза и оболочек).
Фармакокинетические характеристики препарата
Фармакокинетические характеристики препарата при парентеральном введении
Гадотеровая кислота не проникает через гематоэнцефалический барьер и не накапливается в образованиях с интактным гематоэнцефалическим барьером (кистах, сформированных послеоперационных рубцах). В то же время патологическая васкуляризация и нарушения гематоэнцефалического барьера опухолей, абсцессов, подострых инфарктов способствуют накоплению гадотеровой кислоты в них. После внутривенного введения распределяется главным образом во внеклеточной жидкости организма. Период полувыведения из плазмы составляет 90 минут. Плазменный клиренс ниже у пациентов с нарушенной почечной функцией. Не связывается с белками плазмы крови, не проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер и в следовых количествах проникает в грудное молоко. Медленно проникает через плаценту. Быстро выводится с помощью клубочковой фильтрации в почках, в неизмененном виде. В незначительных количествах выводится с фекалиями.
Побочные действия
Побочные действия при системном применении
Возможны: тошнота, рвота, кожные реакции, болезненность в месте инъекции (при попадании препарата в подкожно-жировую клетчатку).
Противопоказания
Наличие противопоказаний для проведения ЯМР— искусственный водитель ритма, сосудистый стент, субарахноидальное или эпидуральное введение, беременность (безопасность применения не установлена).
Беременность и Лактация
Категория рекомендаций FDA не определена. Качественные и хорошо контролируемые исследования на человеке не проводились. Несмотря на отсутствие свидетельств того, что магнитные и электрические поля влияют на развитие человека, исследования in vitro и теоретические представления вызывают опасения об их влиянии на развитие эмбриона и плода. Для определения безопасности проведения магнитно-резонансной томографии при беременности необходимы дальнейшие исследования. Рекомендации FDA для других парамагнитных контрастных средств категории С.
Лактация: в следовых количествах проникает в грудное молоко. Необходимо воздержаться от кормления грудью в течение 24 часов после магнитно-резонансного исследования.
При нарушении функции почек
С осторожностью следует применять у больных с тяжелой формой почечной недостаточности.
Передозировка
Случаев передозировки зарегистрировано не было. Цели терапии при возможной передозировке - поддержание жизненных функций, быстрое назначение симптоматической терапии. Препарат может выводиться из организма с помощью гемодиализа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармакологически несовместима с любыми лекарственными средствами.
Dotagita инструкция по применению - раствор. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net
Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.