Esmeron - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Esmeron относится к группе Недеполяризующие (однофазные) мышечные релаксанты . По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - M03AC09. Владельцы регистрационных удостоверений: MSD FRANCE (ФРАНЦИЯ) - Esmeron 10 mg/ml- р-р д/инъекц. - 10,0 mg - - 1997-06-10 MSD FRANCE (ФРАНЦИЯ) - Esmeron 100 mg/10 ml- р-р д/инъекц. - 100 mg - - 1997-06-10 Шеринг-Плау С.А. (ФРАНЦИЯ) - Esmeron 25 mg/2,5 ml- р-р д/инъекц. - 25 mg - - 2004-05-10
Формы выпуска и дозировка препарата- р-р д/инъекц. - 10 mg
- р-р д/инъекц. - 100 mg
- р-р д/инъекц. - 25 mg
Фармакотерапевтическая классификация:
Классификация АТХ: M Костно-мышечная системаM03 МиорелаксантыM03A Миорелаксанты периферического действияЛекарственный препарат Esmeron зарегистрирован на территории Франции В аптеках Франции препарат Esmeron присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - Esmeron, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства. Инструкция к препарату - Esmeron Показания к применениюПоказания к применению при системном примененииКратковременная миорелаксация (для проведения эндотрахеальной интубации и ИВЛ). Механизм действияНедеполяризующий миорелаксант с короткой (ближе к средней) продолжительностью действия. Является конкурентным антагонистом ацетилхолина в отношении н-холинорецепторов нервно-мышечных синапсов скелетной мускулатуры. Практически не оказывает ганглиоблокирующего и м-холиноблокирующего действия, в незначительной степени влияет на высвобождение гистамина. Может вызывать тахикардию (в 30% случаев), влияние на ЧСС менее выражено, чем у панкурония бромида, и больше, чем у векурония бромида. ED90 (доза, необходимая для подавления на 90% сократительной способности мышцы большого пальца на стимуляцию локтевого нерва) при в/в общей анестезии составляет примерно 0.3 мг/кг массы тела. После в/в введения в дозе 0.6 мг/кг (2 х ED90) полная нервно-мышечная блокада достигается через 60-70 сек; общее расслабление скелетной мускулатуры, адекватное для любых хирургических вмешательств, - в течение 2 мин; клиническая продолжительность действия (время до спонтанного восстановления сократительной способности скелетных мышц до 25% от контрольного уровня) составляет 30-40 мин; среднее время спонтанного восстановления сократительной способности от 25 до 75% контрольного уровня (индекс восстановления) - 14 мин; общая продолжительность (время до спонтанного восстановления сократительной способности скелетных мышц до 90% контрольного уровня) - 50 мин. Время достижения максимального эффекта зависит от дозы, возраста и выбора типа анестетика: у пациентов 18-64 лет при анестезии на фоне опиоидов/динитроген оксида в дозе 0.45 мг/кг - 3 мин, при дозе 0.6 мг/кг - 1.8 мин, 0.9 мг/кг - 1.4 мин, 1.2 мг/кг - 1 мин; для пациентов старше 65 лет при дозе 0.6 мг/кг - 3.7 мин, 0.9 мг/кг - 2.5 мин, 1.2 мг/кг - 1.3 мин. Фармакокинетические характеристики препаратаФармакокинетические характеристики препарата при парентеральном введенииСвязывание с белками плазмы - 30%. Распределение имеет двухфазный характер. Период полураспределения в быстрой фазе - 1-2 мин, в медленной фазе - 14-18 мин. Vd - 0.26 л/кг; при печеночной недостаточности - 0.53 л/кг; у пациентов с трансплантатом почки - 0.34 л/кг; у детей 3-12 мес - 0.3 л/кг, 1-3 лет - 0.26 л/кг, 3-8 лет - 0.21 л/кг. Проникает через плацентарный барьер в незначительных количествах. Метаболизируется в печени с образованием слабоактивного метаболита - 17-дезацетил-рокурония. Выводится печенью и почками. В течение первых 12 ч почками выводится 13-30.8% от суммарной введенной дозы в виде неизмененного препарата. При печеночной недостаточности клиренс увеличивается в 2 раза. При анестезии на фоне опиоидов и динитроген оксида T1/2 - 1.4 ч, на фоне изофлурана при нормальной функции печени - 2.4 ч, при печеночной недостаточности - 4.3 ч, с почечным трансплантатом - 2.4 ч; на фоне галотана T1/2 у детей 3-12 мес - 1.3 ч, 1-3 лет - 1.1 ч, 3-8 лет - 0.8 ч. Кумулятивный эффект при многократном введении поддерживающих доз не наблюдался. Побочные действияПобочные действия при системном применении Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, в т.ч. тахикардия, снижение или повышение АД. Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, икота. Аллергические реакции: ангионевротический отек, кожная сыпь, бронхоспазм, одышка. Прочие: местные реакции— припухлость и боль в месте введения при экстравазации. Беременность и ЛактацияПри беременности возможно, если ожидаемый эффект применения превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований не проведено). Проникает через плаценту. В исследованиях на крысах не выявлено тератогенного эффекта дозы 0,3 мг/кг. Категория действия на плод по FDA— C. Неизвестно, проникает ли рокурония бромид в грудное молоко. При нарушении функции почекC осторожностью применять при почечной недостаточности. Применение препарата при нарушении функции печениC осторожностью применять при печеночной недостаточности. ПередозировкаСимптомы: чрезмерное снижение АД, коллапс, слабость скелетной мускулатуры, апноэ, шок. Лечение: ИВЛ, после появления признаков спонтанного восстановления— неостигмина бромид, пиридостигмина бромид, симптоматическая терапия. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиФармацевтически несовместим с амфотерицином, амоксициллином, азатиоприном, цефазолином, дексаметазоном, диазепамом, эритромицином, фамотидином, фуросемидом, гидрокортизоном, инсулином, метилпреднизолоном, преднизолоном, триметопримом, ванкомицином. Эффект усиливают аминогликозиды, полимиксины, тетрациклины, ванкомицин, бацитрацин, метронидазол (в высоких дозах), диуретики, альфа-адреноблокаторы, бета-адреноблокаторы, ингибиторы МАО, протамина сульфат, соли магния, глюко- и минералокортикоиды, хинидин, другие недеполяризующие миорелаксанты. Атропин, гиосциамин— усиливают ваголитический эффект. Ослабляют эффект: аминофиллин, теофиллин, фенилэфрин, фенитоин, тиамин. Средства для ингаляционного наркоза (энфлуран, изофлуран) усиливают и пролонгируют эффект (рекомендуется снижать скорость их инфузии на 40%).
Esmeron инструкция по применению - раствор. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net |