Fluvoxamine - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Fluvoxamine относится к группе Избирательные ингибиторы обратного нейронального захвата серотонина. По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - N06AB08. Владельцы регистрационных удостоверений: ARROW GENERIQUES (ФРАНЦИЯ) - Fluvoxamine ARROW 100 mg- таб., покр. плен. обол. - 100 mg - - 2003-11-24 ARROW GENERIQUES (ФРАНЦИЯ) - Fluvoxamine ARROW 50 mg- таб., покр. плен. обол. - 50 mg - - 2003-11-24 EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (ФРАНЦИЯ) - Fluvoxamine EG 100 mg- таб., покр. плен. обол. - 100 mg - - 2002-07-22 EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (ФРАНЦИЯ) - Fluvoxamine EG 50 mg- таб., покр. плен. обол. - 50 mg - - 2002-07-22 MYLAN SAS (ФРАНЦИЯ) - Fluvoxamine MYLAN 100 mg- таб., покр. плен. обол. - 100 mg - - 2001-04-12 MYLAN SAS (ФРАНЦИЯ) - Fluvoxamine MYLAN 50 mg- таб., покр. плен. обол. - 50 mg - - 2001-04-12 SANDOZ (ФРАНЦИЯ) - Fluvoxamine SANDOZ 100 mg- таб., покр. плен. обол. - 100 mg - - 2005-03-22 SANDOZ (ФРАНЦИЯ) - Fluvoxamine SANDOZ 50 mg- таб., покр. плен. обол. - 50 mg - - 2005-03-22 TEVA SANTE (ФРАНЦИЯ) - Fluvoxamine TEVA 100 mg- таб., покр. плен. обол. - 100 mg - - 2003-03-28 TEVA SANTE (ФРАНЦИЯ) - Fluvoxamine TEVA 50 mg- таб., покр. плен. обол. - 50 mg - - 2003-03-28 Показать все >>>
Формы выпуска и дозировка препарата- таб. покр. плен. обол. - 100 mg
- таб. покр. плен. обол. - 50 mg
Фармакотерапевтическая классификация:
Классификация АТХ: N Нервная системаN06 ПсихоаналептикиN06A АнтидепрессантыЛекарственный препарат Fluvoxamine зарегистрирован на территории Франции В аптеках Франции препарат Fluvoxamine присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - Fluvoxamine, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства. Инструкция к препарату - Fluvoxamine Показания к применениюПоказания к применению при системном примененииДепрессия различного генеза, обсессивно-компульсивное расстройство. Механизм действияАнтидепрессант. Механизм действия связан с избирательным ингибированием обратного захвата серотонина нейронами головного мозга и характеризуется минимальным влиянием на норадренергическую передачу. Флувоксамин обладает слабой способностью связываться с α- и β-адренорецепторами, гистаминовыми, м-холинорецепторами, допаминовыми и серотониновыми рецепторами. Фармакокинетические характеристики препаратаФармакокинетические характеристики препарата при приеме внутрьХорошо всасывается из ЖКТ. Биодоступность не зависит от приема пищи и составляет около 53% (из-за эффекта «первого прохождения» через печень). При приеме в течение 10 дней в дозах 100, 200 и 300мг/сут равновесная концентрация в крови достигается примерно через 1 нед. Cmax в равновесном состоянии достигается в течение 3–8ч после приема и составляет 88, 283 и 546 нг/мл соответственно. Корреляции между плазменной концентрацией и эффективностью не отмечено. Связывание с белками плазмы— около 80% (преимущественно с альбумином). Объем распределения высокий— 25 л/кг. В печени подвергается деметилированию и дезаминированию; идентифицировано девять неактивных метаболитов (флувоксаминовая кислота, флувоксэтанол и др.). Ингибирует изоферменты цитохрома P450: CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, слабее влияет на CYP2D6. Т1/2— 15–20ч. 94% экскретируется с мочой в течение 71ч (2–3% в неизмененном виде). При исследовании выведения флувоксамина у пациентов с нарушением функции почек (Cl креатинина 5–45мл/мин), получавших его по 50мг дважды в сутки, кумуляции не отмечено; при печеночной дисфункции выведение флувоксамина уменьшалось на 30%. У пациентов с генетически обусловленной недостаточностью фермента CYP2D6 (2–10% населения) Cmax, AUC и Т1/2 увеличиваются на 52%, 200% и 62% соответственно. У пациентов пожилого возраста (66–73 лет) Cmax флувоксамина на 40% выше, выведение— на 50% ниже по сравнению с более молодыми пациентами (19–35 лет). Т1/2 у пожилых людей составляет 17,4 и 25,9ч после приема в дозе 50 и 100мг соответственно (у молодых— 13,6 и 15,6 ч). У курящих биодоступность флувоксамина уменьшается за счет индукции его метаболизма (на 25%). В исследованиях на животных было показано уменьшение массы тела и выживаемости плодов, увеличение частоты их интранатальной гибели при приеме флувоксамина во время беременности в дозе, в 2–4 раза превышающей МРДЧ. Концентрация в грудном молоке в 3 раза меньше таковой в плазме крови (0,09 и 0,31мг/л соответственно при приеме в дозе 100мг/сут). Побочные действияПобочные действия при приеме внутрьИз 1087 пациентов с обсессивно-компульсивными расстройствами и депрессией, получавшими флувоксамин в ходе контролируемых клинических испытаний в Северной Америке, 22% пациентов прекратили прием в связи с развившимися побочными эффектами. Среди них отмечались (в скобках указан процент встречаемости в группе плацебо): Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль 3% (1%), головокружение 2% (менее 1%), астения 2% (менее 1%), бессонница 4% (1%), сонливость 4% (менее 1%), нервозность 2% (менее 1%), тревожность 1% (менее 1%), ажитация 2% (менее 1%). Со стороны ЖКТ: тошнота 9% (1%), анорексия 1% (менее 1%), сухость во рту 1% (менее 1%) диспепсия 1% (менее 1%), рвота 2% (менее 1%), диарея 1% (менее 1%), боль в животе 1% (0%). В ходе плацебо-контролируемых испытаний у пациентов с обсессивно-компульсивными расстройствами, получавших флувоксамин в дозе 100–300мг/сут в течение 10 нед, и с депрессией, получавших флувоксамин в той же дозе в течение 6 нед, с частотой более 1% наблюдались следующие побочные эффекты (в скобках указан процент встречаемости в группе плацебо): Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль 22% (20%), головокружение 11% (6%), астения 14% (6%), сонливость 22% (8%), бессонница 21% (10%), нервозность 12% (5%), тревожность 5% (3%), ажитация 2% (1%), депрессия 2% (1%), стимуляция ЦНС 2% (1%), тремор 5% (1%), изменение вкуса 3% (1%), амблиопия 3%(2%). Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердцебиение 3% (2%), вазодилатация 3% (1%), артериальная гипертензия 2% (1%). Со стороны респираторной системы: инфекции верхних дыхательных путей 9% (5%), диспноэ 2% (1%), зевота 2% (0%). Со стороны органов ЖКТ: анорексия 6% (2%), сухость во рту 14% (10%), повреждения зубов 3% (1%), дисфагия 2% (1%), диспепсия 10% (5%), тошнота 40% (14%), метеоризм 4% (3%), диарея 11% (7%), запор 10% (8%), рвота 5% (2%). Со стороны мочеполовой системы: нарушение эякуляции 8% (1%), понижение либидо 2%(1%), импотенция 2% (1%), аноргазмия 2% (0%), учащенное мочеиспускание 3% (2%), задержка мочи 1% (0%). Прочие: гриппоподобный синдром 3% (2%), озноб 2% (1%), потливость 7% (3%). ПротивопоказанияГиперчувствительность, печеночная недостаточность, одновременный прием астемизола, цизаприда, терфенадина, средств, ингибирующих МАО (в т.ч. фуразолидона, прокарбазина, селегилина), грудное вскармливание, детский возраст до 8 лет. Беременность и ЛактацияС осторожностью применять при беременности, сопоставляя предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. Категория действия на плод по FDA— C. На время лечения следует отказаться от кормления грудью. При нарушении функции почекПациентам с почечной недостаточностью в начале лечения флувоксамин следует назначать в низких дозах под строгим контролем врача. Применение препарата при нарушении функции печениПротивопоказан при выраженных нарушениях функции печени. Пациентам с печеночной недостаточностью в начале лечения флувоксамин следует назначать в низких дозах под строгим контролем врача. При появлении симптомов, обусловленных повышением активности печеночных ферментов, флувоксамин следует отменить. ПередозировкаСимптомы: головокружение, сонливость, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, бради- или тахикардия, артериальная гипотензия, изменения на ЭКГ, нарушение функции печени, мидриаз, тремор, миоклонус, судорожные припадки, олигурия, кома. Описаны летальные исходы. Лечение: стимуляция рвоты или промывание желудка, прием активированного угля, мониторинг ЭКГ, поддержание жизненно важных функций, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Диализ и форсированный диурез неэффективны (из-за большого объема распределения). Взаимодействие с другими лекарственными средствамиНесовместим со средствами, ингибирующими МАО, в т.ч. фуразолидоном, прокарбазином и селегилином (риск развития серотонинергического синдрома и летального исхода). Развитие серотонинергического синдрома (озноб, гипертермия, ригидность мышц, миоклонус, вегетативная лабильность, гипертонический криз, возбуждение, тремор, двигательное беспокойство, судороги, диарея, гипоманиакальное состояние) возможно на фоне приема препаратов с серотонинергической активностью (триптофан, соединения лития). Повышает концентрацию в плазме крови пропранолола (в 5 раз), метопролола и других бета-адреноблокаторов, непрямых антикоагулянтов, в т.ч. варфарина (на 98%), карбамазепина, клозапина (в 3 раза), трициклических антидепрессантов (амитриптиллин, кломипрамин, имипрамин). Прием флувоксамина одновременно с антипсихотическими средствами группы бутирофенона, включая галоперидол, приводит к повышению их плазменной концентрации или к 2–10-кратному увеличению содержания флувоксамина. Способен угнетать биотрансформацию лекарственных средств, метаболизирующихся при участии изоферментов CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 цитохрома P450 (фенитоин, хинидин, теофилин, кофеин и др.), повышая риск развития побочных реакций. Прием флувоксамина на фоне астемизола, цизаприда или терфенадина может привести к выраженному удлинению интервала QT и появлению аритмий типа «пируэт» (возможен летальный исход). При одновременном приеме с дилтиаземом может развиваться брадикардия, с суматриптаном— слабость, гиперрефлексия и нарушение координации движений. Уменьшает выведение бензодиазепинов (алпразолам, бромазепам, диазепам, мидазолам, триазолам), вызывая их кумуляцию; не влияет на выведение лоразепама, оксазепама и темазепама. Усиливает побочные эффекты алкоголя.
Fluvoxamine инструкция по применению - таблетки. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net |