Разделы сайта

Язык

- Русский



Prostine e2 - Инструкция по применению

Лекарственный препарат Prostine e2 относится к группе Простагландины . По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - G02AD02.

Действующее вещество: Динопростон
Владельцы регистрационных удостоверений:

PFIZER HOLDING FRANCE (ФРАНЦИЯ) - Prostine e2 1 mg/3 g- гель вагинальный - 1 mg - - 1992-09-08

PFIZER HOLDING FRANCE (ФРАНЦИЯ) - Prostine e2 1 mg/ml- концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий - 1 mg - - 1984-02-23

PFIZER HOLDING FRANCE (ФРАНЦИЯ) - Prostine e2 10 mg/ml- концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий - 10 mg - - 1984-02-23


Поделиться в соц. сетях:



Формы выпуска и дозировка препарата

  • гель вагинальный - 1 mg
  • гель вагинальный - 2 mg
  • концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий - 1 mg
  • концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий - 10 mg

Фармакотерапевтическая классификация:

Классификация АТХ:

Лекарственный препарат Prostine e2 зарегистрирован на территории Франции

В аптеках Франции препарат Prostine e2 присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - Prostine e2, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства.

Prostine e2 1 mg/3 g гель вагинальный

PFIZER HOLDING FRANCE (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 1 mg

Инструкция по применению и дозировка Prostine e2 1 mg/3 g гель вагинальный

Гель интрацервикальный;

Начальная доза: все содержимое шприца (500 мкг динопростона в 3 г геля) с помощью прилагающегося катетера вводят в цервикальный канал чуть ниже уровня внутреннего зева. После введения препарата пациентка должна 10-15 мин лежать на спине, чтобы свести к минимуму вытекание геля.
Если ответ на начальную дозу препарата не достигнут, то препарат вводят повторно. Рекомендуемая повторная доза - 500 мкг, а интервал от предыдущего введения - не менее 6 ч. Необходимость дополнительного назначения определяют, исходя из клинической ситуации. Максимальная рекомендуемая кумулятивная доза за 24 ч составляет 1.5 мг.
Инструкция по сборке шприца
Извлечь стерильный шприц и катетер из упаковки.
1. Снять с кончика шприца защитный колпачок.
2. Вставить колпачок в шприц, чтобы использовать его в качестве поршня.

Инструкция к Prostine e2 1 mg/3 g гель вагинальный ПОДРОБНЕЕ

Упаковки

Prostine e2 1 mg/ml концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий

PFIZER HOLDING FRANCE (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 1 mg

Prostine e2 10 mg/ml концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий

PFIZER HOLDING FRANCE (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 10 mg

Prostine e2 2 mg/3 g гель вагинальный

PFIZER HOLDING FRANCE (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 2 mg

Инструкция к препарату - Prostine e2

Показания к применению

Показания к применению при интравагинальном применении
— стимуляция созревания шейки матки при наличии медицинских показаний к индукции родовой деятельности.

Механизм действия

Аналог простагландина Е2 (PGЕ2). Оказывает стимулирующее влияние на органы, содержащие гладкомышечные клетки, в т.ч. на сократительную активность и тонус миометрия, а также модулирует реакцию внутренних органов на различные гормональные воздействия.
При эндоцервикальном применении динопростон способствует преиндукционному размягчению шейки матки (созреванию) у пациенток с неблагоприятными параметрами индукции, повышает общую эффективность индукции. Специфический механизм действия до конца не выяснен. Показано, что динопростон увеличивает кровоснабжение шейки матки подобно тому, как это происходит в начальном периоде спонтанных родов. На основании этого полагают, что при эндоцервикальном введении динопростон оказывает влияние на гемодинамику шейки матки, способствуя ее созреванию.

Фармакокинетические характеристики препарата

Фармакокинетические характеристики препарата при интравагинальном применении

Всасывание
После интрацервикального введения в дозе 500 мкг Cmax динопростона в плазме крови достигается через 30-45 мин и после этого быстро снижается до исходной, независимо от уровня сократительной активности матки.
Распределение
Связывание динопростона с альбумином плазмы крови человека составляет 73%. Динопростон распределяется в различных биологических жидкостях и тканях организма матери.
Метаболизм
Динопростон быстро метаболизируется с образованием 13,14-дигидро-15-кето-простагландин Е2, который затем превращается в 13,14-дигидро-15-кето-простагландин А2. Динопростон полностью метаболизируется в организме человека: в значительной степени в легких, а затем печени и почках. В крови и моче человека обнаруживаются не менее 9 метаболитов простагландина Е2.
Выведение
Динопростон и его метаболиты выводятся в основном почками, в небольших количествах - через кишечник.

Побочные действия

Побочные действия при интравагинальном применении
Со стороны матери: тетанические сокращения матки (увеличение частоты, тонуса матки или продолжительности сокращений), разрыв матки, тошнота, рвота, диарея, повышение температуры тела, боль в спине, ощущение тепла во влагалище, реакции повышенной чувствительности.
Со стороны плода: дистресс-синдром плода/изменения частоты сердцебиений плода, мертворожденность, снижение оценки состояния новорожденного по шкале Апгар ниже 7 баллов (отмечается только при применении динопростона в пероральной и инъекционной формах).
Постмаркетинговые наблюдения
Со стороны свертывающей системы крови: повышенный риск (менее 1 случая на 1000 родоразрешений) послеродового диссеминированного внутрисосудистого свертывания у пациенток после родов, стимулированных применением динопростона или окситоцина.

Противопоказания

Гиперчувствительность, 6 или более доношенных беременностей в анамнезе, кесарево сечение или большие хирургические вмешательства на матке (в анамнезе), трудные и/или травматичные роды (в анамнезе), предшествующий дистресс плода, несоответствие размеров таза матери и головки плода, кровянистые выделения из половых путей неуточненного характера во время беременности, инфекции нижних отделов половых путей, аномальное положение плода, вскрывшийся плодный пузырь.

Беременность и Лактация

В экспериментальных исследованиях на животных простагландин Е2 вызывает увеличение скелетных аномалий у потомства крыс и кроликов. Показана эмбриотоксичность динопростона у крыс и кроликов. Любая доза препарата, вызывающая продолжительное повышение тонуса матки, представляет определенный риск для эмбриона или плода.
Категория действия на плод по FDA— C.
Простагландины выделяются с грудным молоком в очень незначительных количествах.

Передозировка

Симптомы: значительное усиление и учащение сокращений матки, дистресс плода.
Лечение: в/в введение бета-адреномиметиков; при неэффективности— быстрое родоразрешение.
При передозировке геля: препарат необходимо удалить из влагалища, поместив пациентку в положение полулежа на боку; показано применение кислорода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает эффект окситоцина.

Prostine e2 инструкция по применению - гель вагинальный,концентрат. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net

Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019