Rohypnol - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Rohypnol относится к группе Бензодиазепины. По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - N05CD03. Владельцы регистрационных удостоверений: Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ (ГЕРМАНИЯ) - Rohypnol 1 mg- таб., покр. плен. обол. - 1 mg - - 1984-12-24
Формы выпуска и дозировка препарата- таб. покр. плен. обол. - 1 mg
Фармакотерапевтическая классификация:
Классификация АТХ: N Нервная системаN05 ПсихолептикиN05C Снотворные и седативные средства Лекарственный препарат Rohypnol зарегистрирован на территории Франции Инструкция к препарату - Rohypnol Показания к применениюПоказания к применению при системном примененииНарушения сна различного генеза, премедикация, введение в наркоз, поддержание наркоза. Механизм действияСнотворное средство из группы производных бензодиазепина. Укорачивает период засыпания, уменьшает число ночных пробуждений, на структуру сна оказывает умеренное влияние. Оказывает также анксиолитическое, седативное, противосудорожное, центральное миорелаксирующее действие. Механизм действия связывают с усилением тормозного влияния GABA в ЦНС за счет повышения чувствительности GABA-рецепторов к медиатору в результате стимуляции бензодиазепиновых рецепторов. Фармакокинетические характеристики препаратаФармакокинетические характеристики препарата при приеме внутрьПосле приема внутрь в дозе 1мг Cmax отмечается через 0,75–2ч и составляет 6–11 нг/мл. Биодоступность— 70–90%. Прием пищи уменьшает скорость и степень всасывания. Связывание с белками крови— 78%. Ежедневный прием сопровождается умеренной кумуляцией в плазме. При многократном приеме равновесная концентрация флунитразепама в плазме достигается через 5 дней и при дозе 2мг составляет как минимум 3–4 нг/мл. Равновесная концентрация фармакологически активного N-деметил-метаболита почти идентична таковой исходного вещества. Общий плазменный клиренс— 120–140мл/мин. Объем распределения в равновесном состоянии составляет 3–5 л/кг. Быстро проникает в спинномозговую жидкость. Медленно проходит через плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени (10–15% при «первом прохождении»). Основными метаболитами в плазме являются 7-аминофлунитразепам и N-дезметилфлунитразепам, в моче— 7-аминофлунитразепам. Выводится преимущественно почками в основном в виде метаболитов и с фекалиями. T1/2 флунитразепама составляет 16–35ч, Т1/2 N-деметилфлунитразепама— 28ч. Побочные действияПобочные действия при приеме внутрьСо стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, нарушение концентрации внимания, спутанность сознания, замедление физических и психических реакций, мышечная слабость, парестезии, антероградная амнезия (может сопровождаться странным поведением), дезориентация при пробуждении, парадоксальные реакции (тревога, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, агрессивность, бред, приступы ярости, кошмарные сновидения, психоз), нарушение сна, сонливость в дневное время, проявление латентной депрессии, усталость, атаксия, диплопия, эпилептические припадки, явление последействия. Прочие: лейкопения, агранулоцитоз, затруднение дыхания, гипотензия, диспептические явления, кожная сыпь, ангионевротический отек, задержка мочеиспускания, изменение либидо. Возможны привыкание, лекарственная зависимость, синдром отмены и «отдачи» (см.«Меры предосторожности»). ПротивопоказанияГиперчувствительность, гиперкапния, тяжелая дыхательная недостаточность, синдром апноэ во сне, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, миастения, острые отравления этанолом, снотворными, болеутоляющими, антипсихотическими или антидепрессивными средствами, литием; наркомания, хронический алкоголизм в анамнезе, беременность (особенно I триместр), кормление грудью, ранний детский возраст (включая новорожденных). Беременность и ЛактацияПротивопоказано при беременности (особенно в I триместре). При необходимости использования в последнем триместре беременности или во время первого периода родов следует учитывать, что у новорожденных возможно развитие гипотонии, гипотермии и угнетение дыхания. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. При нарушении функции почекС осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции почек. Применение препарата при нарушении функции печениС осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени. ПередозировкаСимптомы: сонливость, спутанность сознания, вялость, атаксия, мышечная гипотония, артериальная гипотензия, угнетение дыхания, кома, возможен летальный исход. Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля, обеспечение проходимости дыхательных путей, мониторинг жизненноважных функций, введение специфического антагониста бензодиазепиновых рецепторов флумазенила (в условиях стационара). Взаимодействие с другими лекарственными средствамиУсиливает депримирующее действие антипсихотических средств, других снотворных ЛС, анксиолитиков, антидепрессантов, наркотических анальгетиков, противосудорожных средств, анестетиков, некоторых антигистаминных препаратов. Этанол, ингибиторы микросомального окисления усиливают эффекты (в т.ч. побочные). При одновременном приеме с наркотическими анальгетиками возможно усиление эйфории и психической зависимости.
Rohypnol инструкция по применению - таблетки. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net |
Русский
