Posologie et mode d'emploi Selegiline BIOGARAN 5 mg comprimé
Administration par voie orale.
Adultes et sujets âgés:
10 mg par jour (2 comprimés pour la forme à 5 mg)
10 mg par jour (1 comprimé pour la forme à 10 mg), en monothérapie ou en association à la lévodopa associée à un inhibiteur de la dopadécarboxylase périphérique. En association avec la lévodopa le traitement doit être débuté à 5 mg par jour.
La sélégiline peut être administrée soit en une seule prise le matin, soit en deux prises au moment du petit-déjeuner et du déjeuner.
Lors de l'adjonction de la sélégiline à la lévodopa il est possible de diminuer la dose de cette dernière.
Enfants:
Non recommandée.
Comment utiliser Selegiline Montrer plus >>>
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Selegiline comprimé est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium polyamide de 28 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium polyamide de 30 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2012-10-01
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium polyamide de 56 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium polyamide de 60 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium polyamide de 100 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Selegiline BIOGLAN 5 mg comprimé
Laboratoires BIOGLAN Generics LTD (ROYAUME-UNI)
Dosage: 5,00 mg
Composition et Présentations
CHLORHYDRATE DE SÉLÉGILINE
5,00 mg
Posologie et mode d'emploi Selegiline BIOGLAN 5 mg comprimé
La posologie habituelle, efficace dans la maladie de Parkinson, est de 5 à 10 mg par jour de chlorhydrate de sélégiline:
en monothérapie: débuter le traitement à 10 mg/jour,
en association avec la lévodopa: débuter le traitement à 5 mg/jour.
La sélégiline peut être administrée soit en une seule prise le matin, soit en deux prises au moment du petit-déjeuner et du déjeuner.
Lors de l'adjonction de la sélégiline à la lévodopa il est possible de diminuer la dose de cette dernière. La diminution de la lévodopa doit être progressive, en fonction de l'amélioration clinique du patient et peut atteindre 30 % par paliers de 10 % tous les 3 ou 4 jours.
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Selegiline comprimé est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium polyamide de 28 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium polyamide de 30 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium polyamide de 56 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium polyamide de 60 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium polyamide de 100 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Selegiline MYLAN 5 mg comprimé
MYLAN SAS (FRANCE)
Dosage: 5,00 mg
Composition et Présentations
CHLORHYDRATE DE SÉLÉGILINE
5,00 mg
Posologie et mode d'emploi Selegiline MYLAN 5 mg comprimé
Adultes
La dose initiale est habituellement 5-10 mg par jour, en monothérapie, ou en association à la lévodopa associée à un inhibiteur de la dopadécarboxylase périphérique.
La dose peut être augmentée selon les besoins jusqu'à la dose maximale de 10 mg par jour.
SELEGILINE MYLAN peut être administrée soit en une seule prise le matin, soit en deux prises au moment du petit-déjeuner et du déjeuner.
Lors de l'adjonction de la sélégiline à la lévodopa il est possible de diminuer la dose de cette dernière, afin d'obtenir une amélioration des symptômes avec la dose efficace la plus faible de lévodopa.
Populations particulières :
Insuffisance hépatique
Il n'existe pas de données connues sur l'ajustement de la dose chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère.
Insuffisance rénale
Il n'existe pas de données connues sur l'ajustement de la dose chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère.
Les comprimés doivent être avalés entiers, avec un peu de liquide.
La durée du traitement est déterminée individuellement en fonction de l'évolution de la maladie.
Administration par voie orale uniquement.
Comment utiliser Selegiline Montrer plus >>>
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Selegiline comprimé est disponible dans les emballages suivants:
1 flacon(s) polypropylène haute densité (HDPP) de 28 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) polypropylène haute densité (HDPP) de 30 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 1999-10-19
1 flacon(s) polypropylène haute densité (HDPP) de 56 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) polypropylène haute densité (HDPP) de 60 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) polypropylène haute densité (HDPP) de 100 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) polyéthylène de 28 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) polyéthylène de 30 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) polyéthylène de 56 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) polyéthylène de 60 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) polyéthylène de 100 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2017-09-12
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Selegiline RATIOPHARM 5 mg comprimé sécable
Ratiopharm GmbH (ALLEMAGNE)
Dosage: 5 mg
Composition et Présentations
CHLORHYDRATE DE SÉLÉGILINE
5 mg
Posologie et mode d'emploi Selegiline RATIOPHARM 5 mg comprimé sécable
Lyophilisat
Lorsqu'elle est prescrite en monothérapie pour la première fois dans les stades précoces de la maladie de Parkinson ou en association à la lévodopa, la dose d'Selegiline est d'un lyophilisat oral à 1,25 mg par jour.
Lorsqu'Selegiline est prescrit en association, une diminution (10 à 30 %) de la dose de lévodopa est habituellement nécessaire. La diminution de la dose de lévodopa devra être progressive, à savoir par paliers de 10 % tous les 3 à 4 jours.
Populations particulières
Insuffisance hépatique
Il n'existe pas de données concernant une adaptation posologique chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère.
Insuffisance rénale
Il n'existe pas de données concernant une adaptation posologique chez les patients présentant une insuffisance rénale légère.
Mode d'administration
Le lyophilisat oral est placé pour se dissoudre sur la langue, le matin cinq minutes au moins avant le petit-déjeuner. Le lyophilisat se dissoudra rapidement (en moins de 10 secondes) dans la bouche. Le patient ne doit pas manger, boire, se rincer ou se laver la bouche pendant 5 minutes après avoir pris son médicament pour que la sélégiline puisse être absorbée au niveau pré-gastrique.
Ne pas pousser le comprimé d'Selegiline à travers le blister aluminium. Soulever l'aluminium et retirer le comprimé avec soin.
Les comprimés non utilisés doivent être éliminés trois mois après l'ouverture du sachet.
Comment utiliser Selegiline Montrer plus >>>
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Selegiline comprimé sécable est disponible dans les emballages suivants:
3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 10 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2002-07-01
Selegiline CRISTERS 5 mg comprimé sécable
CRISTERS (FRANCE)
Dosage: 5 mg
Selegiline QUALIMED 5 mg comprimé
Laboratoire QUALIMED (FRANCE)
Dosage: 5,00 mg
Selegiline TEVA 5 mg comprimé sécable
TEVA CLASSICS (FRANCE)
Dosage: 5 mg
Comment utiliser, Mode d'emploi - Selegiline
Indications
Traitement de la maladie de Parkinson:
1) En monothérapie: au début de la maladie, la sélégiline permet de différer le recours à la dopathérapie.
2) En association à la lévodopa associée à un inhibiteur de la dopadécarboxylase périphérique:
la sélégiline renforce l'action de la lévodopa et permet ainsi une diminution de sa posologie.
au stade des fluctuations de "fin de dose", la sélégiline prolonge l'efficacité de la dopathérapie.
Pharmacodynamique
La sélégiline est un inhibiteur spécifique de la monoamine-oxydase de type B, qui inhibe la transformation de dopamine au niveau cérébral et prévient également l'absorption présynaptique de la dopamine. A hautes doses la sélégiline perd son activité sélective sur la MAO-B entrainant ainsi une inhibition de la MAO-A.
Mécanisme d'action
Le chlorhydrate de sélégiline est un inhibiteur spécifique de la mono-amine-oxydase de type B, qui inhibe la transformation de dopamine au niveau cérébral et prévient également l'absorption présynaptique de dopamine.
Pharmacocinétique
Absorption
La (l) sélégiline est rapidement absorbée par voie orale. Toutefois, sa biodisponibilité absolue est faible en raison d'un intense effet de premier passage hépatique. Les études utilisant la 14C sélégiline ont montré que sa demi-vie d'absorption est d'environ 0,5 h. Le Tmax varie de 0,5 à 2 h.
Distribution
En raison de sa forte lipophilie, la sélégiline diffuse rapidement dans les tissus. Elle franchit la barrière hématoencéphalique. Le volume de distribution mesuré lors d'études utilisant la 14C sélégiline est d'environ 5 l/kg. La sélégiline est fortement liée aux protéines plasmatiques (environ 94 %).
Métabolisme
La (l) sélégiline est fortement métabolisée au niveau du foie. Cinq métabolites sont identifiés dans le plasma dont la (l) désméthylsélégiline et la (l) méthylamphétamine qui est métabolisée en (l) amphétamine. Ces derniers métabolites peuvent être transformés en dérivés para hydroxylés pharmacologiquement inactifs. Il a été montré que la (l) amphétamine possède une moindre activité centrale que la (d) amphétamine.
Elimination
La (l) sélégiline est excrétée principalement par voie rénale mais aussi dans les fécès. Elle est éliminée sous forme inchangée mais surtout sous forme métabolisée. La demie-vie d'élimination des principaux métabolites est variable. Elle est en moyenne de 2,5 h pour la (l) désméthylsélégiline, 18 h pour la (l) amphétamine et 21 h pour la méthylamphétamine.
Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Selegiline en fonction de la voie d'administration
Le chlorhydrate de sélégiline est rapidement et entièrement absorbé au niveau du tractus gastro-intestinal, diffuse dans les tissus graisseux et franchit la barrière hématoencéphalique. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes entre 30 minutes et deux heures après l'administration. Il est rapidement et fortement métabolisée en L-méthamphétamine, amphétamine et désméthylsélégiline, qui sont excrétés dans les urines.
La sélégiline inchangée n'a pas été détectée dans le plasma après administration d'une dose unique ou répétée de 10 mg par jour. La sélégiline et ses métabolites ne sont pas accumulés dans l'organisme.
La sélégiline est rapidement et entièrement absorbée au niveau du tractus gastro-intestinal, diffuse dans les tissus graisseux et franchit la barrière hématoencéphalique. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes entre 30 minutes et deux heures après l'administration. Elle est rapidement et fortement métabolisée en L-méthamphétamine, amphétamine et désméthylsélégiline, qui sont excrétées dans les urines.
La sélégiline inchangée n'a pas été détectée dans le plasma après administration de doses uniques ou répétées de 10 mg par jour. La sélégiline et ses métabolites ne sont pas accumulés dans l'organisme.
La sélégiline est rapidement absorbé après administration orale et diffuse dans les tissus. Il est presque complètement métabolisée en norsélégiline, méthamphétamine, et amphétamine. Approximativement 85 % de la dose sont excrétés dans les urines en 24 heures, principalement en forme de méthamphétamine.
Effets indésirables
En monothérapie:
On peut s'attendre à ce que 0,1 à 1% des patients traités présentent des réactions indésirables après une monothérapie par la sélégiline. Les effets les plus fréquents sont la sécheresse buccale, les étourdissements et l'insomnie.
Les effets indésirables suivants ont été observés et rapportés au cours du traitement par l'épirubicine avec les fréquences suivantes. Très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100 et < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1 000 et ≤ 1/100); rare (≥ 1/10 000 et < 1/1 000); très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut pas être déterminée au vu des données disponibles)
Système de classe d'organes
Fréquence
Effet indésirable
Affections psychiatriques
Peu fréquent (>1/1 000, <1/100)
Insomnie, troubles de l'humeur
Fréquence indéterminée
hypersexualité
Affections du Système Nerveux
Fréquent (≥ 1/100 et < 1/10)
Etourdissements, céphalées
Peu fréquent (>1/1 000, <1/100)
Petits troubles transitoires du sommeil
Affections cardio-vasculaires
Fréquent (≥ 1/100 et < 1/10)
bradycardie,
Peu fréquent (>1/1 000, <1/100)
Tachycardie supraventriculaire
Rare (≥ 1/10 000 et < 1/1 000)
Troubles du rythme
supraventriculaires et bloc AV
Affections vasculaires
Rare (≥ 1/10 000 et < 1/1 000)
Hypotension orthostatique
Affections gastrointestinales
Fréquent (≥ 1/100 et < 1/10)
Nausées
Peu fréquent (>1/1 000, <1/100)
Sécheresse de la bouche
Affections hépato-biliaires
Rare (>1/10 000, <1/1 000)
élévation des transaminases (ALAT, ASAT)
Affections de la peau et du tissu
sous-cutané
Rare (≥ 1/10 000 et < 1/1 000)
Réactions cutanées
Affections du rein et des voies
urinaires
Fréquence indéterminée
Rétention d'urine
Investigations
Fréquent (≥ 1/100 et < 1/10)
Petite élévation des enzymes
hépatiques
En association à la lévodopa
Comme la sélégiline potentialise l'effet de la lévodopa, les réactions indésirables pourraient être importantes, en particulier aux doses élevées. Les effets indésirables de la lévodopa (impatience, hyperkinésie, mouvements anormaux, état d'agitation, confusion mentale, hallucinations, hypotension orthostatique, troubles du rythme cardiaque) peuvent être majorés par le traitement combiné (la lévodopa doit habituellement être administrée en association avec un inhibiteur de la décarboxylase périphérique). Ces réactions indésirables disparaissent généralement avec la diminution de la dose de lévodopa. L'association avec la sélégiline peut permettre une nouvelle diminution de la dose de lévodopa (pouvant atteindre 30 %).
Les réactions indésirables les plus fréquentes sont les mouvements anormaux (tels que dyskinésie) qui peuvent apparaître chez 10 à 15 % des patients traités.
Système de classe d'organes
Fréquence
Effet indésirable
Affections hématologiques et du système lymphatique
Fréquence indéterminée
leucopénie, thrombopénie
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquence indéterminée
anorexie
Affections psychiatriques
Fréquent (> 1/100, < 1/10)
troubles du sommeil, épisodes psychotiques (confusion mentale et hallucinations)
Rare (> 1/10 000, < 1/1 000)
Agitation
Très rare (< 1/10 000)
hypersexualité
Fréquence indéterminée
Episodes psychotiques (hallucinations et confusion mentale), Anxiété
augmentation transitoire des alanines aminotransférases (ALAT)
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rare (> 1/10 000, < 1/1 000)
réactions cutanées
Fréquence indéterminée
dème
Affections du rein et des voies urinaires
Rare (> 1/10 000, < 1/1 000)
troubles de la miction
Troubles généraux
Fréquence indéterminée
fatigue
Contre-indications
La sélégiline ne doit pas être utilisée chez les patients présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients.
La sélégiline ne doit pas être utilisée en association avec les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) (fluoxétine, sertraline, paroxétine, citalopram ou fluvoxamine), les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (venlafaxine), les antidépresseurs tricycliques, monoamine oxidase inhibitors (le linézolide par exemple), les sympathomimétiques et les triptans .
L'utilisation concomitante d'opoïdes tels que péthidine ou de tramadol avec la sélégiline doit être évitée .
La sélégiline ne doit pas être utilisé chez les patients ayant une insuffisance hépatique ou rénale, ou ceux ayant un ulcère gastrique ou duodénal évolutifs .
En cas de co-prescription de sélégiline et de lévodopa, les contre-indications qui s'appliquent à cette dernière doivent être prises en compte.
La sélégiline ne doit pas être utilisée pendant l'allaitement .
Grossesse/Allaitement
Grossesse
La sélégiline est indiquée dans le traitement de la maladie de Parkinson. Cette maladie est généralement une maladie du sujet âgé qui n'est plus en âge de procréer. Il n'existe pas de données concernant les effets de la sélégiline pendant la grossesse dans l'espèce humaine. Les données disponibles chez l'animal sur la fertilité, la gestation, le développement embryo-ftal et post-natal sont insuffisantes . Par conséquent, la sélégiline ne doit pas être utilisée pendant la grossesse.
Allaitement
Il n'existe pas de données concernant le passage de la sélégiline dans le lait maternel. Dû à un effet nocif potentiel de l'allaitement sur le nourrisson, il est préférable de ne pas allaiter pendant le traitement par sélégiline.
Surdosage
Il n'y a pas de données spécifiques concernant des cas cliniques de surdosage par la sélégiline.
A la dose recommandée (10 mg/jour), la sélégiline inhibe de façon sélective la MAO-B, à hautes doses cette sélectivité disparaît et la MAO-A est aussi concernée. Une inhibition significative de la MAO-A, particulièrement en association avec une nourriture riche en tyramine (appelé « effet-fromage ») peut provoquer des céphalées sévères, hyperactivité, agitation, hallucinations et une hypertension artérielle, l'inhibition de la MAO-B induit principalement des vomissements.
En cas de suspicion de surdosage, le patient devra être gardé en observation pendant 24-48 heures. Le traitement est le même que pour un surdosage en amphétamines.
Etant donné que l'inhibition sélective de la MAO-B par la sélégiline est uniquement obtenue à des doses se situant dans la plage recommandée pour le traitement de la maladie de Parkinson, les surdosages sont susceptibles d'induire une inhibition considérable tant de la MAO-A que de la MAO-B. Les signes et les symptômes de surdosage peuvent ressembler à ceux observés avec les IMAO non sélectifs (p.ex. la tranylcypromine, l'isocarboxazide et le phénelzine) tels que étourdissements, ataxie, irritabilité, fièvre, tremblements, crises convulsives, hypomanie, état psychotique, euphorie, dépression respiratoire, hypotension artérielle, hypertension artérielle (quelquefois avec hémorragie sous-arachnoïdienne), coma et symptômes extra-pyramidaux.
Interactions avec d'autres médicaments
La sélégiline ne doit pas être administrée avec des antidépresseurs quels qu'ils soient.
La sélégiline est un inhibiteur MAO-B sélectif lors de son utilisation à la dose recommandée. L'association de la sélégiline avec les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine et avec la fluoxetine doit être utilisée uniquement sous contrôle clinique. Une dose de sélégiline supérieure à celle recommandée, produit une perte de la sélectivité et peut être responsable de l'apparition d'effets indésirables graves.
Des réactions graves avec les symptômes et signes pouvant inclure une hypersudation, des rougeurs, une ataxie, des tremblements, une hyperthermie, une hyper/hypotension artérielle, des crises convulsives, des palpitations, des étourdissements, et des troubles mentaux notamment agitation, confusion et hallucinations pouvant évoluer jusqu'au délire ou au coma ont été rapportés chez certain patients recevant une association de sélégiline et de fluoxétine.
Des réactions similaires ont été rapportées chez les patients recevant de la sélégiline et deux autres inhibiteurs de la recapture de la sérotonine, la sertraline et la paroxétine. Il existe un risque potentiel d'interaction avec la fluvoxamine et la venlafaxine.
La survenue de décès a à été rapportée suite à la mise en place d'un traitement avec des inhibiteurs non sélectifs de la monoamine-oxydase peu de temps après l'arrêt de la fluoxétine. Etant donné la longue demi-vie de la fluoxétine et de son métabolite actif, 5 semaines au moins (approximativement 5 demi-vies) devront s'écouler entre l'arrêt de la fluoxétine et le démarrage d'un traitement par inhibiteurs de la MAO. La sélégiline ne doit être instaurée que 2 semaines après l'arrêt de la sertraline. En général, la sélégiline ne doit être administrée après la prise d'un médicament réputé interagir avec elle tant que 5 demi-vies de ce produit ne se sont pas écoulées. Il faut attendre un minimum de 14 jours entre l'arrêt du traitement par la sélégiline et l'instauration d'un traitement avec un produit réputé interagir avec la sélégiline.
Un intervalle d'au moins 14 jours doit être respecté entre l'arrêt de la sélégiline et l'instauration de tout traitement avec une drogue pouvant avoir une interaction avec la sélégiline.
Un intervalle de 24 heures est recommandé entre l'arrêt de la sélégiline et le début d'un traitement avec un agoniste sérotoninergique.
Les patients traités par la sélégiline ou ayant été traités par la sélégiline dans les deux semaines précédentes ne doivent recevoir de la dopamine qu'après une évaluation du rapport bénéfice/risque, cette association augmente le risque d'une réaction hypertensive.
La sélégiline ne doit pas être administrée en association à des inhibiteurs non sélectifs de la MAO, par exemple le linézolide.
Une toxicité sévère pour le Système Nerveux Central a été rapportée chez des patients recevant l'association antidépresseurs tricycliques et de sélégiline. Un patient, recevant de l'amitriptyline et de la sélégiline, a présenté une hyperthermie suivie du décès, et un autre recevant protriptyline et de sélégiline, des tremblements, une agitation et une nervosité suivis d'aréctivité puis du décès deux semaines après avoir ajouté la sélégiline.
Les autres effets indésirables occasionnellement rapportées chez les patients recevant une association de sélégiline avec divers antidépresseurs tricycliques sont une hyper ou une hypotension artérielle, des étourdissements, une hypersudation, des tremblements, des crises convulsives et des troubles du comportement et de l'état mental.
L'emploi en association à des médicaments sympathomimétiques, de décongestionnants nasaux, d'agents hypertenseurs ou anti-hypertenseurs, des psychostimulants, de médicaments dépresseurs du système nerveux central (sédatifs, hypnotiques) et d'alcool devra être évité.
L'association de sélégiline et contraceptifs oraux ou un traitement hormonal substitutif doit être évitée. Cette association augmente la bio-disponibilité de la sélégiline.
Les aliments contenant de la tyramine n'ont pas causé de réactions hypertensives au cours du traitement par comprimés classiques de sélégiline, aux posologies recommandées pour le traitement de la maladie de Parkinson.
L'administration en association à des médicaments de type amantadine et de médicaments anticholinergiques peut augmenter l'incidence des effets indésirables.
Compte tenu du haut degré de liaison aux protéines plasmatiques de la sélégiline, une attention particulière devra être accordée aux patients qui sont traités avec des médicaments à marge thérapeutique étroite tels que les digitaliques et/ou les anticoagulants.
Quatre patients ayant reçu de l'altrétamine et un IMAO ont présenté une hypertension symptomatique après 4 à 7 jours de traitement par cette association.
Des interactions ont été décrites entre les inhibiteurs non sélectifs de la MAO et la péthidine ainsi qu'avec la sélégiline et la péthidine. Le mécanisme de cette interaction n'est pas totalement connu, l'utilisation de la péthidine en association à la sélégiline devra pas conséquent être évitée .
Mises en garde et précautions
La sélégiline doit être administrée avec précaution chez les patients atteints des troubles suivants en raison de la possibilité d'une aggravation de ceux-ci au cours du traitement :
hypertension instable
arythmies cardiaques
angor sévère
psychose
antécédents d'ulcère peptique
La sélégiline doit être utilisée avec prudence en cas de dysfonctionnement sévère du foie ou des reins.
Inhibiteurs de la monoamine oxydase :
Des doses de sélégiline supérieures à la dose recommandée (10 mg) peuvent entraîner la perte de la sélectivité MAO-B et aggraver donc le risque d'hypertension artérielle.
Il convient d'être prudent chez les patients recevant des inhibiteurs de la MAO au cours de l'anesthésie générale pour une intervention chirurgicale.
Lévodopa :
Comme la sélégiline potentialise l'effet de la lévodopa, les effets indésirables de celle-ci peuvent être majorés, en particulier si elle est prise à doses élevées. La surveillance de ces patients est nécessaire.
L'addition de la sélégiline à la lévodopa peut induire l'apparition de mouvements involontaires et/ou d'un état d'agitation. Ces effets indésirables disparaissent avec la diminution de la dose de lévodopa. La posologie de la lévodopa peut être ramenée à 30 % environ en cas d'association avec la sélégiline.
Quelques études ont conclu à une augmentation du risque de mortalité chez les patients prenant de la sélégiline et de la lévodopa par rapport à ceux ne recevant que de la lévodopa. Il convient cependant de noter que de nombreux biais méthodologiques ont été identifiés dans ces études et qu'une méta-analyse et des études de cohortes de grande taille ont conclu à l'absence de différence significative de mortalité entre les patients traités avec la sélégiline et ceux traités avec des produits comparatifs ou avec l'association sélégiline/lévodopa.
Des études ont démontré une relation entre le risque d'augmentation de réaction hypotensive et l'administration concomitante de sélégiline et de lévodopa chez les patients présentant un risque cardiovasculaire. Cette association doit être utilisée avec précaution .
Lorsque la sélégiline est prescrite en association avec la lévodopa, les contre-indications qui s'appliquent à la lévodopa doivent être prises en compte. L'addition de la sélégiline à la lévodopa peut n'induire aucun bénéfice chez les patients présentant des réponses fluctuantes dose-indépendantes.
Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine (ISRS) :
La prudence est de rigueur en raison du risque de syndrome sérotoninergique .
La prudence est recommandée quand la sélégiline est prise en association avec d'autres médicaments ou substances exerçant une action centrale. L'absorption concomitante d'alcool doit être évitée.
Excipients
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Selegiline comprimé.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net
Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament
L'accès aux informations contenues dans ce Site est ouvert à tous les professionnels de santé.
Les informations données sur le site le sont à titre purement informatif.
Toutefois l'utilisateur exploite les données du site Medzai.net sous sa seule responsabilité : ces informations ne sauraient être utilisées sans vérification préalable par le l’internaute et Medzai.net ne pourra être tenue pour responsable des conséquences directes ou indirectes pouvant résulter de l'utilisation, la consultation et l'interprétation des informations fournies.
Français
Русский
