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Septeal - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Septeal appartient au groupe appelés Dérivés de l'iode et du chlore. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - D08AC02.

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE) - Septeal - solution pour application - 0,5 g - - 1986-12-22


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution pour application - 0,5 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Septeal enregistré en France

Septeal solution pour application

PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE)
Dosage: 0,5 g

Composition et Présentations

CHLORHEXIDINE (DIGLUCONATE DE)0,5 g

Posologie et mode d'emploi Septeal solution pour application

Posologie
A utiliser pur 2 fois par jour en badigeonnage sur la peau et sans rinçage.
Mode d'administration
Voie cutanée

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Septeal

Indications

Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants : ils réduisent temporairement le nombre des microorganismes.
Antisepsie des plaies chirurgicales ou traumatiques.
Traitement d'appoint des affections dermatologiques primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.
Antisepsie de la peau saine avant acte de petite chirurgie.

Pharmacodynamique

Solution de chlorhexidine-antibactérien cationique dérivé des biguanides–dans l'alcool éthylique.
Spectre d'activité de la chlorhexidine : la chlorhexidine exerce en moins de 5 minutes, in-vitro, une activité bactéricide sur les germes Gram + et, à un moindre degré, Gram -.
Activité fongicide sur candida albicans.

Pharmacocinétique

Absorption
La résorption transcutanée par la peau normale est négligeable, même chez le nouveau-né. L'absorption digestive est pratiquement nulle (environ 99 % de la dose administrée est retrouvée inchangée dans les fèces).

Effets indésirables

Risque d'effets systémiques .
Quelques rares cas d'idiosyncrasie ont été observés avec la chlorhexidine.
Possibilité d'eczéma allergique de contact.
Population pédiatrique
Brûlure chimique chez le nouveau-né (fréquence inconnue).

Contre-indications

Ce produit ne doit pas pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique ni, d'une façon générale, être au contact du tissu nerveux ou des méninges.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte, faute de données cliniques exploitables.
Allaitement
A utiliser avec prudence chez la femme qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

Surdosage

En cas d'ingestion orale massive, procéder à un lavage gastrique. La toxicité aiguë per os de la chlorhexidine est faible (absorption digestive presque négligeable).

Interactions avec d'autres médicaments

Associations déconseillées
Générales : compte-tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation), l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques est à éviter sauf avec les autres composés cationiques.
Associations à prendre en compte
Particulières : prendre garde aux incompatibilités physico-chimiques, notamment avec tous les dérivés anioniques .

Mises en garde et précautions

- Usage externe exclusivement.
- Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu.
Ces effets systémiques pourraient être favorisés par la répétition des applications, par l'utilisation sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse.
- Retirez tous les matériaux, les champs opératoires ou les blouses mouillés avant de procéder à l'intervention. Ne pas utiliser des quantités excessives et ne pas laisser la solution s'accumuler dans les plis cutanés ou sous le patient ni s'égoutter sur les draps et autres matériaux en contact direct avec le patient. Lorsque des pansements occlusifs sont à appliquer sur des zones auparavant exposés à Septéal aqueux, il faut prendre soin de s'assurer qu'aucun excès de produit ne reste présent avant l'application du pansement.
- Cette spécialité ne peut être utilisée pour la désinfection du matériel médico-chirurgical ni pour l'antisepsie du champ opératoire.
- Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.
Tout antiseptique est à utiliser avec précautions dans les conditions où un effet systémique peut être redouté, notamment chez le nourrisson, en cas de peau lésée, sur une grande surface .
Population pédiatrique
- Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu. Ces effets systémiques pourraient être favorisés par une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison de l'immaturité de la peau et l'augmentation de sa perméabilité qui pourrait entraîner une potentielle absorption systémique).
- L'utilisation de solutions à base de chlorhexidine, que ce soit en solution aqueuse ou alcoolique, pour l'antisepsie de la peau avant un acte invasif a été associée à des brûlures chimiques chez les nouveau-nés. Sur la base des cas déclarés disponibles et de cas publiés dans la littérature, ce risque semble être plus élevé chez les bébés prématurés, en particulier ceux nés avant 32 semaines de gestation et au cours des 2 premières semaines de vie.

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