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Spasfon - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Spasfon appartient au groupe appelés Antispasmodiques musculotropes. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A03AX12.

Principe actif: PHLOROGLUCINOL ANHYDRE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

TEVA SANTE (FRANCE) - Spasfon LYOC 160 mg- lyophilisat - 124,466 mg - - 2011-04-29

TEVA SANTE (FRANCE) - Spasfon LYOC 80 mg- lyophilisat - 62,25 mg - - 1992-02-18


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • lyophilisat - 124,466 mg
  • lyophilisat - 62,25 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Spasfon enregistré en France

Spasfon LYOC 160 mg lyophilisat

TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 124,466 mg

Composition et Présentations

PHLOROGLUCINOL ANHYDRE124,466 mg
sous forme de :PHLOROGLUCINOL DIHYDRATÉ160 mg

Posologie et mode d'emploi Spasfon LYOC 160 mg lyophilisat

Spasfon est un traitement symptomatique. En cas de persistance des symptômes, il convient de réévaluer l'état du patient.
Réservé à l'adulte.
Posologie
La posologie usuelle est de 1 lyophilisat oral, à prendre au moment de la crise, à renouveler en cas de spasmes importants en respectant un intervalle minimum de 2 heures entre chaque prise sans dépasser 3 lyophilisats oraux par jour.
Population pédiatrique
Ce dosage n'est pas adapté aux enfants.
Mode d'administration

Comment utiliser Spasfon Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur

Spasfon LYOC 80 mg lyophilisat

TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 62,25 mg

Comment utiliser, Mode d'emploi - Spasfon

Indications

Traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires.
Traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires : coliques néphrétiques.
Traitement symptomatique des manifestations spasmodiques douloureuses en gynécologie.
Traitement adjuvant des contractions au cours de la grossesse en association au repos.

Pharmacodynamique

Le phloroglucinol possède une activité spasmolytique sur les muscles lisses et un effet anti-nociceptif viscéral, en particulier au décours d'épisodes de douleur aigue.

Pharmacocinétique

Absorption
Après administration orale, le pic plasmatique est atteint entre 15 et 20 minutes.
Distribution
La distribution tissulaire du phloroglucinol est rapide et importante.
Biotransformation
Le phloroglucinol est métabolisé au niveau du foie par glucuroconjugaison.
Elimination
L'élimination s'effectue par voie urinaire sous forme glucuroconjuguée et par voie biliaire sous forme libre et conjuguée. La demi-vie d'élimination est de l'ordre de 1h40.

Effets indésirables

Manifestations cutanéo-muqueuses et allergiques : éruption, rarement urticaire, prurit, exceptionnellement œdème de Quincke, choc anaphylactique (hypotension artérielle).

Contre-indications

En cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d'aspartam.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène du phloroglucinol. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'utilisation relativement répandue du phloroglucinol n'a apparemment révélé aucun risque malformatif à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l'absence de risque.
En conséquence, l'utilisation de phloroglucinol ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement
En l'absence de données, il est conseillé d'éviter l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement.

Surdosage

Des cas de surdosage ont été rapportés sans symptomatologie spécifique.

Interactions avec d'autres médicaments

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Mises en garde et précautions

L'association de phloroglucinol avec des antalgiques majeurs tels que la morphine ou ses dérivés doit être évitée en raison de leur effet spasmogène.

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