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Syntofene - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Syntofene appartient au groupe appelés AINS Acides 2-arylpropioniques dérivés (profènes) . Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - M02AA13.

Principe actif: IBUPROFÈNE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC (FRANCE) - Syntofene 5 %- gel pour application - 5 g - - 1995-10-13


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • gel pour application - 5 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Syntofene enregistré en France

Syntofene 5 % gel pour application

GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC (FRANCE)
Dosage: 5 g

Composition et Présentations

IBUPROFÈNE5 g

Posologie et mode d'emploi Syntofene 5 % gel pour application

Mode d'administration
USAGE EXTERNE
Voie cutanée
RESERVE A L'ADULTE (PLUS DE 15 ANS).
Posologie
1 application 3 fois par jour.
Faire pénétrer le gel par un massage doux ou prolongé sur la région douloureuse ou inflammatoire. Bien se laver les mains après chaque utilisation.

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Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Syntofene

Indications

Traitement local de courte durée chez l'adulte (plus de 15 ans), en cas de traumatologie bénigne: entorses (foulures), contusions.

Pharmacodynamique

L'ibuprofène est un anti-inflammatoire non stéroïdien, appartenant au groupe des propioniques, dérivés de l'acide arylcarboxylique.
Sous forme de gel, il possède une activité locale anti-inflammatoire et antalgique.

Pharmacocinétique

La biodisponibilité relative du gel à 5 % d'ibuprofène par rapport à une administration orale est de 5 à 7,4 %. Le passage transcutané de l'ibuprofène conduit à des concentrations tissulaires notables.

Effets indésirables

Effets indésirables liés à la voie d'administration: rares réactions cutanées locales d'hypersensibilité de type prurit, ou érythème localisé.
Réactions d'hypersensibilité:
dermatologiques,
respiratoires: la survenue de crise d'asthme chez certains sujets peut être liée à une allergie à l'aspirine ou à un AINS. Dans ce cas, ce médicament est contre-indiqué,
générales: réactions de type anaphylactique.
Autres effets indésirables systémiques des AINS: ils sont fonction du passage transdermique du principe actif et donc de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée, du degré d'intégrité cutanée, de la durée du traitement et de l'utilisation ou non d'un pansement occlusif (effets digestifs, rénaux, etc. ).

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:
à partir du 6ème mois de la grossesse ,
hypersensibilité à l'ibuprofène et aux substances d'activité proche, telles que autres AINS, aspirine,
hypersensibilité à l'un des excipients,
peau lésée, quelle que soit la lésion: dermatoses suintantes, eczéma, lésions infectées, brûlures ou plaie.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
(Par extrapolation avec les autre voies d'administration)
Dans l'espèce humaine, aucun effet malformatif particulier n'a été signalé. Cependant, des études épidémiologiques complémentaires sont nécessaires afin de confirmer l'absence de risque.
Au cours du troisième trimestre, tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines peuvent exposer:
le fœtus à:
une toxicité cardio-pulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel),
un dysfonctionnement rénal pouvant aller jusqu'à l'insuffisance rénale avec oligohydramnios,
la mère et l'enfant, en fin de grossesse, à un allongement éventuel du temps de saignement.
En conséquence, la prescription d'A.I.N.S. ne doit être envisagée que si nécessaire pendant les 5 premiers mois de la grossesse.
En dehors d'utilisations obstétricales extrêmement limitées et qui justifient une surveillance spécialisée, la prescription d'A.I.N.S. est contre-indiquée à partir du 6ème mois.
Allaitement
Par extrapolation avec les autres voies d'administration, les A.I.N.S. passant dans le lait maternel, par mesure de précaution, il convient d'éviter de les utiliser chez la femme qui allaite.

Surdosage

En cas de surdosage, rincer abondamment à l'eau et appliquer éventuellement un traitement symptomatique.

Interactions avec d'autres médicaments

En raison du faible passage systémique lors d'un usage normal du gel, les interactions médicamenteuses signalées avec l'ibuprofène per os sont peu probables.

Mises en garde et précautions

Mise en garde spéciales
Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux.
L'apparition d'une éruption cutanée, après application du gel, impose l'arrêt immédiat du traitement.
Précautions d'emploi
L'ibuprofène, administré sous forme de gel, est réservé à l'adulte (plus de 15 ans) en l'absence d'études spécifiques d'innocuité chez l'enfant.
Ce médicament présenté sous forme de gel est à appliquer uniquement au niveau de la région douloureuse.
Ce médicament ne doit pas être utilisé sous pansement occlusif.
Il est recommandé de bien se laver les mains après chaque utilisation.

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