Moins de 4 % du nédocromil sodique présent dans la solution ophtalmique à 2 % sont absorbés dans la circulation systémique après administration réitérée. La résorption a lieu principalement par la muqueuse nasale, 80 % de la solution ophtalmique atteignant le nez par les voies lacrymales. Néanmoins, 1 à 2 % de la dose peuvent être absorbés oralement. Le nédocromil se lie de manière réversible aux protéines plasmatiques et n'est pas métabolisé mais excrété de façon inchangée dans la bile et les urines. Il est rapidement éliminé de la circulation (clairance plasmatique: 10,2 ± 1,3 ml/min/kg, demi-vie d'élimination: 5,3 ± 0,9 min). Une accumulation est improbable même en cas d'administration prolongée.
Les fréquences sont définies comme suit : Très fréquent (>=1/10) ; fréquent (>=1/100 à <1/10) ; peu fréquent (>=1/1,000 à <1/100) ; rare (>=1/10,000 à <1/1,000) ; très rare (<1/10,000) ; fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).
Dans les études cliniques conduites chez les patients traités par nédocromil 2 % collyre, les effets suivants ont été rapportés à la fréquence correspondante :
Affections oculaires :
Fréquent : sensation de brûlure, picotement, gêne oculaire.
Peu fréquent : irritation oculaire
Affections du système nerveux :
Fréquent : dysgueusie, sensation de goût amer
Mises en garde spéciales
En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, ce médicament peut provoquer une irritation des yeux.
Il est recommandé aux patients de ne pas porter de lentilles de contact souples pendant un traitement par TILAVIST 2 % collyre.
Le chlorure de benzalkonium peut s'accumuler dans les lentilles de contact souples. Ce conservateur, lorsqu'il se libère lentement, peut provoquer une irritation de la cornée.
Le chlorure de benzalkonium peut décolorer les lentilles de contact souples.
Chez les patients qui continuent à porter des lentilles de contact dures ou perméables aux gaz, il convient de retirer les lentilles de contact avant application et d'attendre au moins 10 minutes avant de les remettre, pour permettre une répartition conjonctivale homogène de la solution.
Si plusieurs topiques ophtalmiques sont utilisés, les produits doivent être administrés à au moins 5 minutes d'intervalle.
Ne pas injecter.
Précautions d'emploi
En l'absence d'études spécifiques, il est recommandé de ne pas utiliser ce collyre chez l'enfant de moins de 6 ans.