Vibraveineuse - Résumé des caractéristiques du médicament

Après injection intraveineuse de 200 mg de doxycycline, on observe des taux sériques supérieurs à 5 mcg/ml au cours de la 1^ère heure. La concentration sérique reste supérieure à 1 mcg/ml pendant au moins 24 heures.

Bonne diffusion intra et extra cellulaire.

A posologie habituelle, concentrations efficaces dans :

Diffusion faible dans le liquide céphalo-rachidien.

L'antibiotique se concentre dans la bile.

Environ 40 % de la dose administrée sont éliminés sous forme active par les urines.

Les concentrations urinaires sont sensiblement 10 fois plus élevées que les taux plasmatiques au même instant.

En cas d'insuffisance rénale, l'élimination urinaire diminue, l'élimination fécale augmente, la demi-vie reste inchangée.

L'hémodialyse ne modifie pas la demi-vie.

Photosensibilisation , érythrodermie.

Augmentation de l'urée sanguine

Prurit, rash, urticaire, œdème de Quincke, réactions anaphylactoïdes, choc anaphylactique .

Pathologies auto-immunes incluant péricardite, purpura rhumatoïde, exacerbation de lupus érythémateux préexistant.

Vertiges, céphalées.

Hypertension intracrânienne bénigne .

Candidoses ano-génitales.

Nausées, vomissements, épigastralgies, anorexie, dysphagie, glossite, diarrhée, entérocolite, colite associée aux antibiotiques (potentiellement fatale) .

Dyschromie dentaire ou hypoplasie de l'émail en cas d'administration chez l'enfant âgé de moins de huit ans .

Augmentation des enzymes hépatiques, ictère, hépatite.

Eosinophilie, neutropénie, thrombopénie, anémie hémolytique.

Fièvre.

Irritation locale légère au point d'injection.

Des cas de chocs mortels anaphylactiques et de bronchospasmes ont été rapportés lors de l'administration intra-veineuse directe. Ce produit doit être uniquement utilisé en perfusion intra-veineuse lente en 60 minutes minimum.

Les infections gynécologiques/infections sexuellement transmissibles peuvent être dues à des souches de Neisseria gonorrhoeae résistantes aux cyclines. Les prescripteurs doivent prendre en considération cette information lors du choix de la doxycycline dans le traitement de telles infections.

La doxycycline peut provoquer des réactions d'hypersensibilité graves, potentiellement fatales, allant de l'angiooedème jusqu'au choc anaphylactique . En cas d'apparition de ces signes, le traitement par VIBRAVEINEUSE doit être arrêté immédiatement.

En raison des risques de photosensibilisation, il est conseillé d'éviter toute exposition directe au soleil et aux U.V. pendant le traitement qui doit être interrompu en cas d'apparition de manifestations cutanées à type d'érythème .

L'apparition d'une diarrhée sévère et persistante pendant ou après le traitement (y compris plusieurs semaines après le traitement) peut être le signe d'une colite associée aux antibiotiques (mettant en jeu le pronostic vital et pouvant aboutir au décès) et nécessite un traitement immédiat . Dans ce cas, l'administration de doxycycline doit être immédiatement interrompue et un traitement approprié doit être instauré. L'utilisation de médicaments inhibant le péristaltisme est contre-indiquée dans cette situation.

Une hypertension intracrânienne bénigne chez des adultes a été rapportée pendant un traitement par tétracyclines, dont VIBRAVEINEUSE . Par conséquent, le traitement devrait être interrompu si une élévation de la tension intracrânienne est suspectée ou observée pendant un traitement par doxycycline.

L'azotémie sera surveillée en cas d'administration de doses élevées et en cas d'administration chez les patients âgés.

Une hyperazotémie extra-rénale en relation avec un effet anti-anabolique et pouvant être majorée par l'association avec les diurétiques, a été signalée avec les tétracyclines.

Ce médicament contient de faibles quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par dose.

Par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser les cyclines pendant le premier trimestre de la grossesse. En cas de traitement par ce médicament, l'allaitement est déconseillé .

L'utilisation de médicaments de la classe des tétracyclines pendant le développement dentaire (dernière moitié de la grossesse, nourrissons et enfants jusqu'à l'âge de 8 ans) peut provoquer une coloration permanente des dents (jaune-gris-brun). Cet effet indésirable est plus fréquent lors de l'utilisation à long terme des médicaments de cette classe, mais a été rapporté après des cures répétées de courte durée. Une hypoplasie de l'émail dentaire a également été rapportée. La doxycycline ne doit être utilisée chez les enfants âgés de moins de 8 ans que si les bénéfices potentiels attendus l'emportent sur les risques, dans les situations sévères ou mettant en jeu le pronostic vital (e.g. fièvre pourprée des montagnes Rocheuses), en l'absence d'alternatives thérapeutiques adéquates.

Bien que le risque de coloration permanente des dents soit rare chez les enfants âgés de 8 ans à moins de 12 ans, l'utilisation de la doxycycline doit être soigneusement justifiée dans les situations où d'autres médicaments ne sont pas disponibles ou ne sont pas susceptibles d'être efficaces ou sont contre-indiqués.