Posologie et mode d'emploi Vitalogink 40 mg comprimé pelliculé
Posologie
3 comprimés par jour, à répartir dans la journée.
Population pédiatrique
Mode d'administration
Voie orale.
Prendre les comprimés avec un demi-verre d'eau au moment des repas.
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Vitalogink comprimé pelliculé est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2014-08-14
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2007-06-20
Vitalogink 40 mg/ml solution buvable
MYLAN SAS (FRANCE)
Dosage: 40 mg
Composition et Présentations
EXTRAIT SEC RAFFINÉ ET QUANTIFIÉ DE GINKGO
40 mg
Posologie et mode d'emploi Vitalogink 40 mg/ml solution buvable
Posologie
Utiliser la mesurette graduée: 1 dose = 1 ml de solution buvable = 40 mg d'extrait pur.
3 doses (3 ml) par jour, diluées dans un demi-verre d'eau, à prendre au moment des repas.
Les prises sont à répartir dans la journée.
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Vitalogink solution buvable est disponible dans les emballages suivants:
1 flacon(s) en verre brun de 30 ml avec mesurette(s) graduée(s) polyéthylène polypropylène polystyrène
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2013-11-05
1 flacon(s) en verre brun de 90 ml avec mesurette(s) graduée(s) polyéthylène polypropylène polystyrène
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2015-09-11
Comment utiliser, Mode d'emploi - Vitalogink
Indications
Médicament à base de plantes utilisé dans le traitement symptomatique des troubles cognitifs du sujet âgé, à l'exception des patients atteints de démence confirmée, de maladie de Parkinson, de troubles cognitifs iatrogènes ou secondaires à une dépression ou à des désordres métaboliques.
VITALOGINK 40 mg, comprimé pelliculé est indiqué chez les adultes et les personnes âgées.
Pharmacodynamique
Le mécanisme d'action n'est pas connu.
Chez l'homme, des données pharmacologiques montrent un électro-encéphalogramme avec une vigilance augmentée chez le sujet âgé, une diminution de la viscosité sanguine et une augmentation de la vascularisation de zones cérébrales spécifiques chez l'homme en bonne santé (60-70 ans), et une diminution de l'agrégation plaquettaire. De plus des effets vasodilatateurs sur les vaisseaux sanguins des avant-bras provoquant une augmentation du volume sanguin ont été montrés.
Mécanisme d'action
Les mécanismes sous -tendant les effets thérapeutiques sont multiples et n'ont pas à ce jour été démontrés chez l'homme.
Pharmacocinétique
Après administration orale (en solution) de 120 mg d'extrait de ginkgo, la disponibilité moyenne pour les lactones terpéniques était de 80 % pour le ginkgolide A, de 88 % pour le ginkgolide B et de 79 % pour le bilobalide. Le pic de concentration plasmatique des lactones terpéniques était de 16-22 ng/ml pour le ginkgolide A, de 8-10 ng/ml pour le ginkgolide B et de 27-54 ng/ml pour le bilobalide après administration sous forme de comprimé. La demi-vie correspondante pour les ginkgobalides A et B et le bilobalide était respectivement de 3-4, 4-6 et 2-3 heures. Les concentrations plasmatiques après administration d'une solution contenant 120 mg d'extrait de ginkgo sont de 25-33 mg/ml pour le ginkgolide A, de 9-17 mg/ml pour le ginkgolide B et de 19-35 mg/ml pour le bilobalide. La demi-vie observée pour le ginkgolide A était de 5 heures, de 9-11 heures pour le ginkgolide B et de 3-4 heures pour le bilobalide.
Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Vitalogink en fonction de la voie d'administration
Le principe actif est l'extrait sec de ginkgo titré à 24 % d'hétérosides de ginkgo et à 6 % de di et sesquiterpènes (ginkgolides A, B et C, et bilobalide).
Chez l'homme, seuls les paramètres pharmacocinétiques de la fraction terpénique ont été mis en évidence.
Les ginkgolides A et B et le bilobalide ont une biodisponibilité orale de 80 à 90 %.
La concentration maximale est atteinte en 1 à 2 heures; les demi-vies d'élimination sont de l'ordre de 4 heures (bilobalide, ginkgolide A) à 10 heures (ginkgolide B).
Ces substances ne sont pas dégradées dans l'organisme et leur élimination est principalement urinaire, une faible quantité étant excrétée dans les selles.
Effets indésirables
Résumé du profil de sécurité
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (> 5 %) au cours d'une étude clinique conduite sur 5 ans visant à évaluer l'efficacité et la tolérance du ginkgo à la dose de 120 mg deux fois par jour chez des patients âgés de plus de 70 ans (étude GuidAge 2-31-00240-011) étaient des douleurs abdominales, des diarrhées et des vertiges.
Tableau récapitulatif des effets indésirables :
Le tableau 1 détaille les effets indésirables rapportés au cours des essais cliniques et après la commercialisation du ginkgo. La fréquence des effets indésirables est présentée comme suit : fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000). La fréquence est basée sur l'incidence des effets indésirables rapportés au cours d'une étude clinique conduite sur 5 ans afin d'évaluer l'efficacité et la tolérance du ginkgo à la dose de 120 mg deux fois par jours chez les patients âgés de plus de 70 ans (étude GuidAge 2-31-00240-011).
Le tableau ci-dessous présente l'incidence comparative des effets indésirables fréquents rapportés au cours de l'étude clinique conduite sur 5 ans afin d'évaluer l'efficacité et la tolérance du ginkgo à la dose de 120 mg deux fois par jour chez des patients âgés de plus de 70 ans (étude GuidAge 2-31-00240-011) :
Tableau 2 : Incidence des effets indésirables fréquents rapportés au cours d'une étude clinique conduite sur 5 ans afin d'évaluer l'efficacité et la tolérance du ginkgo à la dose de 120 mg deux fois par jour chez des patients âgés de plus de 70 ans (2-31-00240-011)
Effet indésirable
GINKGO (n = 1406)
PLACEBO (n = 1414)
Hypersensibilité
1,1 %
1,2 %
Dyspnée
3,2 %
1,8 %
Vertiges
9,0 %
9,2 %
Céphalées
3,8 %
3,5 %
Syncope
1,6 %
1,0 %
Syncope vasovagal
2,8 %
1,8 %
Douleurs abdominales
3,3 %
3,8 %
Douleurs abdominales hautes
5,4 %
6,6 %
Diarrhée
6,1 %
5,9 %
Dyspepsie
3,9 %
3,6 %
Nausées
1,8 %
1,8 %
Eczéma
4,6 %
4,7 %
Prurit
2,7 %
2,8 %
Prurit généralisé
1,4 %
1,2 %
Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des constituants.
Grossesse/Allaitement
Grossesse
L'extrait de ginkgo peut diminuer la capacité des plaquettes à s'agréger. La prédisposition à saigner peut augmenter.
Allaitement
Il n'y a pas de données concernant l'excrétion des métabolites du ginkgo dans le lait maternel. Un risque pour les nouveaux nés et les enfants ne peut être exclu.
En l'absence de données suffisantes, l'utilisation pendant l'allaitement est déconseillée.
Fertilité
Il n'y a pas d'étude spécifique chez l'homme du ginkgo pour évaluer ses effets sur la fertilité.
Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Interactions avec d'autres médicaments
Si ce médicament est pris de façon concomitante avec des anticoagulants (phenprocoumone, warfarine) ou des médicaments anti-plaquettes (clopidogrel, acide acétylsalicylique et autres anti‑inflammatoires non stéroïdiens), leur effet peut être modifié.
Les études disponibles avec la warfarine, ne montrent pas d'interaction entre la warfarine et les produits contenant du ginkgo, mais une surveillance suffisante est recommandée en cas de traitement avec un médicament contenant du ginkgo que ce soit au début, à la fin, lors d'un changement de dose ou lors d'un changement de médicament.
Une étude d'interaction avec le talinolol montre que le ginkgo peut inhiber les P‑glycoprotéines au niveau intestinal. Ceci peut augmenter l'exposition aux médicaments sensibles aux P‑glycoprotéines dans l'intestin tel que l'étexilate de dabigatran. Des précautions sont à prendre en cas d'associations de ginkgo et de dabigatran.
Une étude d'interaction a montré que la Cmax de la nifédipine peut augmenter avec le ginkgo. Chez certains individus l'augmentation peut aller jusqu'à 100 % avec observation de vertiges et augmentation de l'intensité de bouffées de chaleur.
Mises en garde et précautions
Ce médicament contient du glucose et du lactose.
Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (rouge cochenille A, E124) et peut provoquer des réactions allergiques.
Chez les patients ayant des prédispositions à saigner (terrain hémorragique) et ayant un traitement concomitant anticoagulant et anti-plaquettes, un médecin doit être consulté avant la prise de ce médicament.
Les préparations contenant du ginkgo peuvent augmenter la prédisposition à saigner. Par précaution, ce médicament doit être arrêté 3 à 4 jours avant un acte chirurgical.
Chez les patients épileptiques, l'apparition de crises supplémentaires favorisées par l'ingestion de préparations contenant du ginkgo ne peut être exclue.
Vitalogink comprimé,solution.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net
Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament
comprimé et solution(s) et granules et poudre et pommade 2CH à 30CH et 4DH à 60DH+2CH à 30CH et 4DH à 60DH+2CH à 30CH et 4DH à 60DH+2CH à 30CH et 4DH à 60DH+2CH à 30CH et 4DH à 60DH+2CH à 30CH et 4DH à 60DH (pommade à 1 %, 4 % ou 10 %);
BOIRON (FRANCE)
comprimé et solution(s) et granules et poudre et pommade 2CH à 30CH et 4DH à 60DH+2CH à 30CH et 4DH à 60DH+2CH à 30CH et 4DH à 60DH+2CH à 30CH et 4DH à 60DH+2CH à 30CH et 4DH à 60DH (pommade à 4 %)+2CH à 30CH et 4DH à 60DH;
WELEDA (FRANCE)
granules et solution en gouttes en gouttes 2CH à 30CH et 4DH à 60DH+2CH à 30CH et 4DH à 60DH;
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