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Vitamine pp - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Vitamine pp appartient au groupe appelés Vitamine B3 (Vitamine PP ou nicotinamide ou l'acide nicotinique). Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A11HA01.

Principe actif: NICOTINAMIDE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

Laboratoir AGUETTANT (FRANCE) - Vitamine pp AGUETTANT 100 mg/2 ml- solution injectable - 100 mg - - 2008-07-07

Laboratoir AGUETTANT (FRANCE) - Vitamine pp AGUETTANT 500 mg/5 mL- solution injectable - 500 mg - - 2016-02-24


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution injectable - 100 mg
  • solution injectable - 500 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Vitamine pp enregistré en France

Vitamine pp AGUETTANT 100 mg/2 ml solution injectable

Laboratoir AGUETTANT (FRANCE)
Dosage: 100 mg

Composition et Présentations

NICOTINAMIDE100 mg

Posologie et mode d'emploi Vitamine pp AGUETTANT 100 mg/2 ml solution injectable

Posologie
Prévention des carences (notamment en cas de nutrition parentérale)
40 mg/24heures par voie intraveineuse,
En cas d'administration lors de nutrition parentérale, il convient de vérifier préalablement la compatibilité et la stabilité avec chaque mélange nutritif utilisé. Traitement des carences La posologie quotidienne sera adaptée en fonction de la sévérité des symptômes cliniques de carence :
de 150 à 500 mg/ 24 heures en doses fractionnées par voie intramusculaire (doses quotidiennes ≤300 mg) ou intraveineuse.
Lorsque la voie intraveineuse est nécessaire, la vitamine PP peut être administrée par fraction de 100 mg diluée dans 200 ml de sérum physiologique ou de glucosé isotonique et perfusée en 15 à 30 minutes, ou en perfusion continue sur 24 heures.
Mode d'administration

Présentations et l’emballage extérieur

Vitamine pp AGUETTANT 500 mg/5 mL solution injectable

Laboratoir AGUETTANT (FRANCE)
Dosage: 500 mg

Composition et Présentations

NICOTINAMIDE500 mg

Posologie et mode d'emploi Vitamine pp AGUETTANT 500 mg/5 mL solution injectable

Posologie
Traitement des carences
La posologie quotidienne sera adaptée en fonction de la sévérité des symptômes cliniques de carence :
de 150 à 500 mg/ 24 heures en doses fractionnées par voie intramusculaire (doses quotidiennes ≤300 mg) ou intraveineuse.
Lorsque la voie intraveineuse est nécessaire, la vitamine PP peut être administrée par fraction de 100 mg diluée dans 200 ml de sérum physiologique ou de glucosé isotonique et perfusée en 15 à 30 minutes, ou en perfusion continue sur 24 heures.Mode d'administration

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Vitamine pp

Indications

Traitement et prévention de la carence en Vitamine PP chez l'adulte lorsque la voie orale n'est pas praticable ou est inadaptée.
Cette spécialité est également indiquée lors de la supplémentation vitaminique chez les patients sous alimentation parentérale.

Pharmacodynamique

Le nicotinamide (ou vitamine PP ou B3) dérive de l'acide nicotinique (autre forme de la vitamine PP) par amidation. Le nicotinamide est le précurseur de deux dérivés biologiques : NAD (Nicotinamide Adénine Dinucléotide) et NADP (Nicotinamide Adénine Dinucléotide Phosphate). NAD et NADP sont deux cofacteurs impliqués dans toutes les réactions d'oxydoréduction de l'organisme.

Pharmacocinétique

Après administration par voie intraveineuse, le nicotinamide se distribue ensuite rapidement dans tous les tissus, mais en particulier au niveau des reins et du foie.
Le métabolisme se fait selon 3 voies : formation de N- méthyl-nicotinamide puis de 2 pyridone N- méthyl-nicotinamide, de 6-hydroxy-nicotinamide, et de nicotinamide-N-oxyde.
L'élimination est urinaire, essentiellement sous la forme de N- méthylnicotinamide et de 2 pyridone N-méthyl-nicotinamide. Le nicotinamide est éliminé sous forme inchangée en faible quantité.

Effets indésirables

Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors de l'administration de nicotinamide, par voie orale à fortes doses et parentérale :
Affections de la peau et du tissu sous cutané
Flush, érythème facial.
Affections gastro-intestinales
Douleurs gastriques, nausées, vomissements, diarrhée.
Affections du système nerveux
Céphalées, sensations vertigineuses.
Affections hépatobiliaires
Hépatite.
Investigations
Elévation des transaminases.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Malgré l'absence de donnée expérimentale et clinique, l'utilisation de nicotinamide injectable est possible en cours de grossesse si la situation clinique le nécessite.
Allaitement
En raison de l'absence de donnée sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'allaitement sera si possible temporairement suspendu pendant le traitement par nicotinamide.

Surdosage

A fortes doses, des hépatites aiguës peuvent apparaître dans des délais très variables d'une semaine à 10 ans.

Interactions avec d'autres médicaments

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Mises en garde et précautions

SOLUTION HYPERTONIQUE.
Le nicotinamide est métabolisé exclusivement au niveau hépatique. La prudence s'impose en cas d'insuffisance hépatique sévère.
Des hépatites ont été observées après administration de doses quotidiennes chroniques > 1,5 g dans des indications non autorisées en France.

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