Posologie et mode d'emploi Vogalene 0,1 % solution buvable
Posologie
Une cuillère à café contient 5 mg de métopimazine : la seringue délivre une dose de 0,33 mg de métopimazine par graduation, chaque graduation correspondant à 1 kg de poids corporel.
La posologie est à adapter en fonction de l'horaire et de l'intensité des troubles avec la possibilité de renouveler l'administration, jusqu'à trois fois par jour.
Cesser le traitement dès disparition des symptômes.
La durée de traitement maximale recommandée est de 5 jours.
Adulte et adolescent (plus de 12 ans) :
La dose maximale recommandée est de 15 à 30 mg/jour à répartir en 3 prises soit 1 à 2 cuillères à café par prise, jusqu'à 3 fois par jour (3 à 6 cuillerées à café par jour maximum).
Nourrissons et enfants :
Enfant de plus de 15 kg :
La dose maximale recommandée est de 7,5 à 15 mg /jour à répartir en 3 prises, soit ½ à 1 cuillère à café par prise, jusqu'à 3 fois par jour (1 ½ à 3 cuillerées à café par jour maximum).
Enfant jusqu'à 15 kg :
Utiliser exclusivement la seringue pour administration orale fournie avec le flacon : 1 graduation correspond à 0,33 mg de métopimazine.
La dose maximale recommandée est de 1 mg par kg de poids et par jour à répartir en 3 prises, soit une graduation de la seringue par kg de poids de l'enfant et par prise, jusqu'à 3 fois par jour.
Mode d'administration
La prise se fera de préférence 15 minutes avant les repas avec un intervalle minimal de 4 à 6 heures entre 2 administrations.
Ce médicament s'administre par voie orale sous 2 formes selon le poids.
Chez l'enfant jusqu'à 15 kg, le médicament s'administre au moyen de la seringue pour administration orale graduée en kg de poids. La seringue délivre une dose de 0,33 mg par graduation. La dose par prise se lit donc directement sur les graduations de la seringue en kg de poids de l'enfant.
La dose à administrer pour 1 prise est ainsi obtenue en aspirant la solution, en tirant le piston de la seringue pour administration orale jusqu'à la graduation correspondant au poids du nourrisson ou de l'enfant.
Introduire légèrement la seringue pour administration orale sur le côté de la bouche et pousser lentement le produit à administrer.
Chez l'enfant de plus de 15 kg, l'adulte et l'adolescent, le médicament s'administre au moyen d'une cuillère à café.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Vogalene solution buvable est disponible dans les emballages suivants:
1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène polystyrène
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1975-04-19
Vogalene 0,4 % solution buvable
TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 0,4000 g
Composition et Présentations
MÉTOPIMAZINE
0,4000 g
Posologie et mode d'emploi Vogalene 0,4 % solution buvable
10 gouttes contiennent 1 mg de métopimazine.
La posologie est à adapter en fonction de l'horaire et de l'intensité des troubles :
Adultes : 15 à 30 mg/jour.
Enfants de 6 à 12 ans : 7,5 à 15 mg/jour.
Enfants de moins de 6 ans : 1 mg par kilo et par jour.
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Vogalene solution buvable est disponible dans les emballages suivants:
1 flacon(s) en verre de 30 ml - avec compte-gouttes
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2014-05-28
1 flacon(s) en verre de 100 ml - avec compte-gouttes
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 1986-03-19
Vogalene 10 mg/1 ml solution injectable
TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 10 mg
Composition et Présentations
MÉTOPIMAZINE
10 mg
Posologie et mode d'emploi Vogalene 10 mg/1 ml solution injectable
Posologie
Adulte et enfants de plus de 12 ans :
Traitement symptomatique des nausées et vomissements :
La dose maximale recommandée est de 10 à 20 mg/jour, soit une dose journalière de 1 à 2 ampoules maximum.
Cette dose, administrée par voie IM, sera répartie en 1 à 2 prises jour, c'est-à-dire 10 mg par prise jusqu'à 2 fois par jour.
Chimiothérapie émétisante :
La posologie sera ajustée selon le caractère plus ou moins émétisant de la chimiothérapie anticancéreuse.
La dose maximale recommandée est de 30 à 50 mg/jour, soit une dose de 3 à 5 ampoules maximum par jour.
La première administration se fait de préférence avant l'administration du traitement anticancéreux.
La dose totale par jour peut être répartie en plusieurs injections ou perfusions.
Mode d'administration
La durée maximale recommandée de traitement est de 5 jours.
L'administration se fait en général par voie IM.
La voie IV est envisageable sous réserve de respecter les précautions d'emploi.
Dans ce cas, pratiquer une injection lente et diminuer les doses chez les sujets âgés ou chez les sujets porteurs d'anomalies cardio-vasculaires.
L'administration peut aussi se faire par perfusion.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Vogalene solution injectable est disponible dans les emballages suivants:
10 ampoule(s) en verre de 1 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1970-03-19
50 ampoule(s) en verre de 1 ml
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 1998-12-31
Vogalene 15 mg gélule
TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 15 mg
Composition et Présentations
MÉTOPIMAZINE
15 mg
Posologie et mode d'emploi Vogalene 15 mg gélule
Posologie
La posologie est à adapter en fonction de l'horaire et de l'intensité des troubles avec la possibilité de renouveler l'administration jusqu'à 2 fois par jour.
Cesser le traitement dès la disparition des symptômes.
La durée de traitement maximale recommandée est de 5 jours.
Adultes et enfants de plus de 12 ans :
La dose maximale recommandée est de 15 à 30 mg par jour, soit une dose journalière de 1 à 2 gélules au maximum, répartie en 1 à 2 prises par jour c'est-à-dire 15 mg par prise, jusqu'à 2 fois par jour.
Enfants de 6 à 12 ans :
La dose maximale recommandée est de 7,5 à 15 mg/jour, soit une dose journalière d'1 gélule par jour au maximum.
Pour une posologie inférieure à 15 mg par prise, la forme gélule n'est pas adaptée. Il est recommandé d'utiliser soit la forme suppositoire sécable, dosée à 5 mg, soit la forme lyophilisat oral dosée à 7,5 mg, soit la forme solution buvable.
Enfants de moins de 6 ans :
La forme gélule n'est pas adaptée en raison d'un risque de fausse route. Utiliser la forme suppositoire sécable, dosée à 5 mg ou la forme solution buvable.
Mode d'administration
La prise se fera de préférence 15 minutes avant les repas avec un intervalle minimal de 4 à 6 heures entre 2 administrations.
Les gélules doivent être avalées avec un verre d'eau.
Ne pas ouvrir la gélule.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Vogalene gélule est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 gélule(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 1987-12-19
Vogalene 5 mg suppositoire sécable
TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 0,005 g
Composition et Présentations
MÉTOPIMAZINE
0,005 g
Posologie et mode d'emploi Vogalene 5 mg suppositoire sécable
Posologie
Chaque suppositoire contient 5 mg de métopimazine.
La posologie est à adapter en fonction de l'horaire et de l'intensité des troubles digestifs. Il est possible de renouveler l'administration jusqu'à trois fois par jour.
Arrêter le traitement dès disparition des symptômes.
La durée recommandée du traitement est de 5 jours maximum.
Adultes et enfants de plus de 12 ans :
La dose maximale recommandée est de 15 à 30 mg par jour, soit 3 à 6 suppositoires maximum par jour. Cette dose est à répartir en 3 prises par jour, soit 1 à 2 suppositoires par prise.
Enfants (de 6 à 12 ans) :
La dose maximale recommandée est de 7,5 à 15 mg par jour, soit 1,5 à 3 suppositoires maximum par jour. Cette dose est à répartir en 3 prises par jour, soit ½ à 1 suppositoire par prise.
Enfants (de moins de 6 ans) :
La dose maximale recommandée est de 1 mg/kg/jour, soit ½ suppositoire par prise pour un poids de 2,5 kg. Cette dose est à répartir en 3 prises par jour.
La forme suppositoire n'est pas recommandée pour les enfants de poids inférieurs à 7,5 kg, dans ce cas la forme solution buvable en flacon peut être utilisée.
Mode d'administration
Voie rectale.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Vogalene suppositoire sécable est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 suppositoire(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2005-01-13
Vogalene LYOC 7,5 mg lyophilisat
TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 7,50 mg
Comment utiliser, Mode d'emploi - Vogalene
Indications
Traitement symptomatique des nausées et vomissements.
Prévention et traitement des vomissements induits par la chimiothérapie anti-cancéreuse.
Pharmacodynamique
Anti-émétique appartenant à la classe chimique des phénothiazines, la métopimazine se caractérise par une activité anti-dopaminergique élective (activité anti-apomorphine) en raison de son passage très limité de la barrière hémato-encéphalique.
Pharmacocinétique
Absorption
Après administration orale, le pic plasmatique est atteint en 30 minutes. La valeur de ce pic comme la biodisponibilité globale est proportionnelle à la quantité ingérée.
Biotransformation
Après absorption, la métopimazine est rapidement métabolisée en acide de métopimazine qui possède lui-même une activité anti-émétique.
Élimination
La demi-vie d'élimination du produit est de l'ordre de 4h30.
30 % de la dose administrée sont retrouvés dans les urines de 24 heures essentiellement sous forme de métabolite acide.
Passages placentaire et dans le lait maternel non précisés.
Passage très limité de la barrière hémato-encéphalique.
Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Vogalene en fonction de la voie d'administration
Après administration orale, le pic plasmatique est atteint en 30 minutes. La valeur de ce pic comme la bio-disponibilité globale est proportionnelle à la quantité ingérée.
Après absorption, la métopimazine est rapidement métabolisée en acide de métopimazine qui possède lui-même une activité antiémétique. La demi-vie d'élimination du produit est de l'ordre de 4h30.
30 % de la dose administrée sont retrouvés dans les urines de 24 heures essentiellement sous forme de métabolite acide. Passages placentaire et dans le lait maternel non précisés. Passage très limité de la barrière hémato-encéphalique.
Absorption
Après absorption, la métopimazine est rapidement métabolisée en acide de métopimazine qui possède lui-même une activité anti-émétique.
Élimination
La demi-vie d'élimination du produit est de l'ordre de 4h30.
Biotransformation
30 % de la dose administrée sont retrouvés dans les urines de 24 heures essentiellement sous forme de métabolite acide.
Passages placentaire et dans le lait maternel non précisés.
Passage très limité de la barrière hémato-encéphalique.
Effets indésirables
Selon les conventions en vigueur, les effets indésirables ont été classés en fonction de leur fréquence en utilisant la classification suivante:
Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 et < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 et < 1/100), rare (≥ 1/10 000 et < 1/1 000), très rare (< 1/10 000).
*Les symptômes extrapyramidaux ont été généralement rapportés en début de traitement et ont été réversibles à l'arrêt du traitement. Un traitement symptomatique peut être administré (benzodiazépine chez l'enfant et benzodiazépine et/ou antiparkinsonien anticholinergique chez l'adulte).
En raison de la présence de disulfite de sodium, risque de réactions allergiques, y compris réactions anaphylactiques et bronchospasmes.
Contre-indications
Risque de glaucome à angle fermé.
Risque de rétention urinaire lié à des troubles urétro-prostatiques.
Hypersensibilité ou intolérance au gluten, en raison de la présence d'amidon de blé (gluten).
Ce médicament est contre indiqué chez les patients présentant une allergie au blé (autre que la maladie cliaque).
En association avec tous les dopaminergiques ou la lévodopa .
Grossesse/Allaitement
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement, en l'absence de données cliniques exploitables.
Surdosage
A dose massive (5 fois la dose thérapeutique), la métopimazine entraîne une dépression du système nerveux central (somnolence, coma vigile), une hypotonie ou une hypotension artérielle. Aucun décès n'a été rapporté. En cas d'intoxication aiguë, un traitement symptomatique des troubles observés pourra être administré.
Interactions avec d'autres médicaments
Médicaments sédatifs
Il faut prendre en compte le fait que de nombreux médicaments ou substances peuvent additionner leurs effets dépresseurs du système nerveux central et contribuer à diminuer la vigilance. Il s'agit des dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution), des neuroleptiques, des barbituriques, des benzodiazépines, des anxiolytiques autres que les benzodiazépines (par exemple, le méprobamate), des hypnotiques, des antidépresseurs sédatifs (amitriptyline, doxépine, miansérine, mirtazapine, trimipramine), des antihistaminiques H1 sédatifs, des antihypertenseurs centraux, du baclofène et du thalidomide.
Associations contre-indiquées :
+ Dopaminergiques (tous) : Antagonisme réciproque du dopaminergique et du neuroleptique antiémétique. Utiliser un antiémétique dénué d'effets extrapyramidaux.
Associations déconseillées :
+ Alcool :majoration par l'alcool de l'effet sédatif des neuroleptiques. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.
+ Autres dépresseurs du SNC :dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution) ; neuroleptiques ; barbituriques ; benzodiazépines ; anxiolytiques autres que benzodiazépines ; antidépresseurs sédatifs (amitryptilline, doxépine, miansérine, mirtazapine, trimipramine) ; antihistaminiques H1 sédatifs ; antihypertenseurs centraux ; autres : baclofène, pizotifène, thalidomide : majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
+ Bêtabloquants (sauf esmolol et sotalol) :effet vasodilatateur et risque d'hypotension, notamment orthostatique (effet additif).
+ Médicaments atropiniques :
Il faut prendre en compte le fait que les substances atropiniques peuventadditionner leurs effets indésirables et entraîner plus facilement une rétention urinaire, une poussée aiguë de glaucome, une constipation, une sécheresse de la bouche, etc
Les divers médicaments atropiniques sont représentés par les antidépresseurs imipraminiques, la plupart des antihistaminiques H1 atropiniques, les antiparkinsoniens anticholinergiques, les antispasmodiques atropiniques, le disopyramide, les neuroleptiques phénothiaziniques ainsi que la clozapine.
+ Dérivés nitrés et apparentés :majoration du risque d'hypotension, notamment orthostatique.
Associations nécessitant des précautions d'emploi :
+ Topiques gastro-intestinaux, antiacides et charbon :diminution de l'absorption digestive des neuroleptiques. Prendre les topiques gastro-intestinaux, antiacides ou charbon à distance du neuroleptique (plus de 2 heures, si possible).
Mises en garde et précautions
Mises en garde
Ce produit contient du métabisulfite de sodium et peut provoquer des réactions allergiques sévères et un bronchospasme .
Ce médicament contient 0,016 g d'alcool par graduation de 1 kg ou 0,245 g d'alcool par cuillère à café. L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et de propyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Précautions d'emploi
La prise de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée.
Prudence :
chez les sujets âgés, en raison de leur sensibilité : risque d'effets sédatifs, d'hypotension ;
en cas d'insuffisance rénale et/ou hépatique : risque de surdosage éventuel.
Ce médicament contient 0,064 g de saccharose par graduation de 1 kg ou 0,96 g de saccharose par cuillère à café : en tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
Ce médicament contient 0,143 mg de sodium par graduation de 1 kg ou 2,15 mg de sodium par cuillère à café : en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.
La prise de ce médicament est déconseillée avec des boissons alcoolisées ou des médicaments contenant de l'alcool .
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