La substance active carbomère forme un film hydrophile qui adhère à la surface oculaire. Elle se lie aux molécules d'eau et stabilise le film lacrymal.
Pharmacocinétique - CARBOMÈRE 980 - administration par voie oculaire
Au cours des études pharmacocinétiques, le carbomère radioactif a été administré à des rats. Il a été démontré que seule une petite quantité de carbomère est absorbée. Après une administration unique, 0,75 % de la dose administrée a été détectée sous forme de dioxyde de carbone dans l'air expiré, et 0,63 % dans l'urine. La majeure partie du carbomère (92 %) a été détectée dans les fèces 24 h après la prise.
En raison de la structure macromoléculaire du carbomère, il est admis que cette proportion est éliminée sans être métabolisée, c'est-à-dire qu'elle ne passe pas dans la circulation entéro-hépatique.
Dosage - CARBOMÈRE 980 - administration par voie oculaire
Gel oculaire
Administrer en instillations oculaires à raison de 3 ou 4 instillations par jour dans le cul de sac conjonctival inférieur.
Collyre en solution
Instiller une goutte de collyre dans le cul-de-sac conjonctival inférieur, 1 à 3 fois par jour, à intervalles réguliers, en fonction des troubles oculaires.
Population pédiatrique
Enfants et adolescents jusqu'à l'âge de 18 ans.
La sécurité et l'efficacité de CARBOMÈRE 980 0,13 %, collyre en solution en récipient unidose, à la posologie recommandée pour les adultes a été établie par l'expérience clinique, mais aucune donnée d'étude clinique n'est disponible.
Mode d'administration
Voie ophtalmique.
Chaque récipient unidose contient une quantité suffisante de collyre pour traiter les deux yeux.
Il sera recommandé au patient :
¨ d'éviter le contact de l'embout avec l'il ou les paupières ;
¨ de jeter l'unidose après utilisation.
Indications - CARBOMÈRE 980 - administration par voie oculaire
Traitement symptomatique de l'il sec.
Antécédents allergiques au cétrimide.
Effets indésirables - CARBOMÈRE 980 - administration par voie oculaire
Les effets indésirables sont catégorisés par fréquence comme suit :
Très fréquents (≥ 1/10)
Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)
Peu fréquents (≥ 1/1 000 et < 1/100)
Rares (≥ 1/10 000 et < 1/1 000)
Très rares (< 1/10 000)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Affections du système immunitaire | |
Très rares (< 1/10 000) | Réactions d'intolérance à l'un des composants de ce médicament. |
Affections ophtalmiques | |
Fréquence indéterminée | Comme avec toutes les préparations oculaires, une vision trouble peut survenir peu de temps après l'instillation. |
Fréquence indéterminée | D'autres réactions telles que démangeaisons et brûlures ont été observées dans des études avec des produits comparables. |
Très rares (< 1/10 000) | Des cas de calcification cornéenne ont été très rarement rapportés lors de l'utilisation de collyres contenant des phosphates chez certains patients présentant une altération significative de la cornée. |
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Tout surdosage oculaire ou prise orale pouvant survenir n'a pas de conséquence clinique.
Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou allaitante est possible.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations.
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