Pharmacodynamique
Il a été démontré en pharmacologie clinique que la diosmectite :
Adsorbe les gaz intestinaux chez l'adulte
Restaure la perméabilité normale de la muqueuse, au cours d'une étude clinique effectuée chez des enfants présentant une gastroentérite.
Par sa structure en feuillets et sa viscosité plastique élevée, la diosmectite possède un pouvoir couvrant important de la muqueuse digestive.
Pharmacocinétique
Pharmacocinétique - DIOSMECTITE - voie orale
Compte tenu de la structure de la diosmectite, DIOSMECTITE reste du côté luminal de l'épithélium digestif. Il n'est ni absorbé ni métabolisé.
Le diosmectite est éliminée dans les selles selon le processus naturel du transit intestinal.
Dosage
Dosage - DIOSMECTITE - voie orale
Suspension buvable
1 sachet (3 g) puis 1 sachet après chaque nouvelle selle non moulée, sans dépasser 6 sachets par jour.
La durée maximale de traitement est de 3 jours.
Mode d'administration :
Voie orale.
Pour fluidifier la suspension, il est recommandé de malaxer le sachet entre les doigts avant de l'ouvrir.
Le contenu du sachet peut être avalé pur ou délayé dans un peu d'eau avant utilisation.
Administrer de préférence : à distance des repas.
Poudre pour suspension buvable
Traitement de la diarrhée aiguë :
Chez l'enfant à partir de 2 ans : 4 sachets par jour pendant 3 jours puis 2 sachets par jour pendant 4 jours.
Chez l'adulte :
En moyenne 3 sachets par jour pendant 7 jours.
En pratique, la posologie quotidienne peut être doublée en début de traitement.
Autres indications :
Chez l'adulte :
En moyenne 9 grammes (3 sachets) par jour.
Mode d'administration
Voie orale.
Le contenu du sachet doit être mis en suspension juste avant utilisation.
Chez l'enfant, le contenu du sachet peut être délayé dans un biberon de 50 ml d'eau à répartir au cours de la journée, ou bien mélangé à un aliment semi-liquide: bouillie, compote, purée, « petit-pot »
Chez l'adulte, le contenu du sachet peut être délayé dans un demi-verre d'eau.
Indications
Indications - DIOSMECTITE - usage systémique
Traitement de courte durée de la diarrhée aiguë de l'adulte et de l'enfant de plus de 15 ans. Ce traitement est un complément des mesures diététiques.
Contre-indications
En raison de la présence d'aspartam, ce médicament est contre-indiqué en cas de phénylcétonurie.
Effets indésirables
Effets indésirables - DIOSMECTITE - usage systémique
L'effet indésirable le plus fréquemment rapporté au cours du traitement est la constipation, qui survient chez environ 7 % des adultes et 1 % des enfants. En cas de survenue d'une constipation, le traitement par diosmectite doit être arrêté, et réintroduit si nécessaire à une dose plus faible.
Les effets indésirables rapportés au cours des études cliniques et du suivi post-commercialisation sont listés ci-dessous. Leur fréquence est définie selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1000 à <1/100) ; rare (≥1/10000 à <1/1000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Système Classe Organe | Fréquence | Effet indésirable |
Affections gastro-intestinales | Fréquent | Constipation |
Peu fréquent | Vomissements |
Affections de la peau et du tissu sous-cutané | Peu fréquent | Eruption |
Rare | Urticaire |
Fréquence indéterminée | Angidème, prurit |
Affections du système immunitaire | Fréquence indéterminée | Hypersensibilité |
Surdosage
Un surdosage peut entrainer une constipation sévère ou un bézoard.
Grossesse/Allaitement
Grossesse
Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de SMECTA chez la femme enceinte.
Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction.
SMECTA n'est pas recommandé pendant la grossesse.
Allaitement
Il existe des données limitées sur l'utilisation de SMECTA au cours de l'allaitement.
SMECTA n'est pas recommandé pendant l'allaitement.
Fertilité
L'effet sur la fertilité humaine n'a pas été étudié.
Interactions avec d'autres médicaments
Les propriétés adsorbantes de ce produit pouvant interférer avec les délais et/ou les taux d'absorption d'une autre substance, il est recommandé d'administrer tout autre médicament à distance de DIOSMECTITE (plus de 2 heures, si possible).
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