Акт-хиб (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой haemophilus influenzae тип b, конъюгированная) - Инструкция по применению
Лекарственный препарат Акт-хиб (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой haemophilus influenzae тип b, конъюгированная) относится к группе Вакцины и анатоксины. По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - J07AG01.
J07AG01 Haemophilus influenzae B антиген очищенный конъюгированный
Лекарственный препарат Акт-хиб (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой haemophilus influenzae тип b, конъюгированная) зарегистрирован на территории России
Акт-хиб (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой haemophilus influenzae тип b, конъюгированная) лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения;
Санофи Пастер С.А. (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 10 мкг/0.5 мл
Инструкция по применению и дозировка Акт-хиб (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой haemophilus influenzae тип b, конъюгированная) лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения;
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения;
Дети в возрасте 6 недель - 6 месяцев: при начале вакцинации до 6 месячного возраста курс состоит из трех прививок с интервалами 1 мес (2, 3, 4 или 3, 4, 5 месяцев жизни) или 1.5 мес (3, 4.5, 6 месяцев жизни) или 2 мес между дозами (2, 4 и 6 месяцев жизни). Схема вакцинации в разных странах может варьировать; в Российской Федерации начало вакцинации против инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b, предусмотрено с 3-месячного возраста. Ревакцинацию проводят однократно на 2 году жизни.
Прививку рекомендуется проводить одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии и столбняка. В связи с этим, в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, предпочтительна схема 3, 4.5, 6 мес с ревакцинацией в возрасте 18 мес.
Дети в возрасте 6 месяцев – 1 год: при начале вакцинации после 6-месячного возраста курс состоит из 2 прививок с интервалом 1 мес. Ревакцинацию проводят однократно на 2 году жизни. Например, вакцинация в 6 и 7 месяцев жизни ребенка и ревакцинация в 18 месяцев жизни ребенка.
Вакцину можно вводить одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии, столбняка, кори, паротита и краснухи.
Дети в возрасте 1-5 лет: при начале вакцинации после 1 года вакцину вводят однократно.
Правила приготовления и введения раствора
Вакцину вводят в/м. Пациентам с тромбоцитопенией и другими нарушениями свертывающей системы крови вакцину вводят п/к.
Растворитель перед использованием следует осмотреть на предмет наличия посторонних частиц и физических свойств раствора. При наличии посторонних частиц или изменении внешнего вида раствора его не следует использовать.
Непосредственно перед применением во флакон с вакциной вносят прилагаемый растворитель из расчета 0.5 мл на одну дозу. Флакон хорошо встряхивают до полного растворения содержимого. Лиофилизат обычно растворяется в течение не более 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц вакцину не используют. Для введения вакцины следует использовать новую иглу. При использовании вакцины в мультидозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новые стерильные шприц и игла. Препарат следует извлекать из флакона при строгом соблюдении правил асептики для предотвращения контаминации содержимого. Препарат из вскрытого флакона следует использовать в течение рабочего дня.
Акт-хиб (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой haemophilus influenzae тип b, конъюгированная) ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в.
Инструкция к Акт-хиб (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой haemophilus influenzae тип b, конъюгированная) лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения; ПОДРОБНЕЕ
Информация о стадиях производства препарата
Стадии производства
Производитель готовой лекарственной формы
Санофи Пастер С.А.
1541, avenue Marcel Merieux, 69280, Marcy l'Etoile, France
ФРАНЦИЯ
Производитель готовой лекарственной формы
Санофи Пастер С.А.
Parc Industriel d`Incarville, 27100 Val-de-Reuil, France
ФРАНЦИЯ
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Санофи Пастер С.А.
1541, avenue Marcel Merieux, 69280, Marcy l'Etoile, France
ФРАНЦИЯ
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Санофи Пастер С.А.
Parc Industriel d`Incarville, 27100 Val-de-Reuil, France
ФРАНЦИЯ
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Санофи Пастер С.А.
Parc Industriel d`Incarville, 27100 Val-de-Reuil, France
ФРАНЦИЯ
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Санофи Пастер С.А.
1541, avenue Marcel Merieux, 69280, Marcy l'Etoile, France
ФРАНЦИЯ
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек" (ООО "Нанолек")
Кировская обл., Оричевский район, пгт. Левинцы, Биомедицинский комплекс "НАНОЛЕК"
Россия
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек" (ООО "Нанолек")
Кировская обл., Оричевский район, пгт. Левинцы, Биомедицинский комплекс "НАНОЛЕК"
Россия
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Санофи Пастер С.А.
1541, avenue Marcel Merieux, 69280, Marcy l'Etoile, France
ФРАНЦИЯ
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Санофи Пастер С.А.
Parc Industriel d`Incarville, 27100 Val-de-Reuil, France
ФРАНЦИЯ
Инструкция к препарату - Акт-хиб (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой haemophilus influenzae тип b, конъюгированная)
Показания к применению
Показания к применению при системном применении
Профилактика гемофильной b инфекции у детей в возрасте от 6 нед до 5 лет.
Механизм действия
Антитела в защитном титре более 0,15 мкг/мл появляются через 1 мес после окончания курса вакцинации у 95––00% детей, а через 1 мес после ревакцинации— у 100% детей (у 94,7 % титр антител 10 и более мкг/мл).
Фармакокинетика действующего вещества в зависимости от пути введения
Фармакокинетические характеристики препарата при приеме внутрь
Через 1 месяц после окончания полного курса вакцинации у 90-100 % детей в сыворотке крови обнаруживаются антитела к капсульному полисахариду в количестве > 0,15 мкг/мл, у 80 % количество антител превышает 1 мкг/мл.
Побочные действия
Побочные действия
В первые 48 ч после введения вакцины возможны болезненность в месте введения, которая, как правило, исчезает через 24-48 ч, а также развитие незначительной гиперемии и отечности (до 1 %).
В первые 48 ч после введения вакцины может развиваться субфебрильная температурная реакция, наблюдаться снижение аппетита, беспокойство, необычный плач, которые обычно бывают слабо выраженными и не требуют терапии. Аллергические реакции (в том числе анафилактический шок) не регистрировались.
Побочные реакции в большинстве случаев слабой интенсивности и кратковременные.
Родители должны быть предупреждены, что в случае развития побочных реакций, отличных от указанных, следует обратиться к врачу.
Противопоказания
Сильные реакции (температура выше 40 °С, отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре) на предшествующую прививку; острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний; гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины, особенно к столбнячному анатоксину.
Детям, перенесшим острые заболевания, прививки проводят через 1 месяц после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях прививки проводят после нормализации температуры.
В каждом отдельном случае соматического заболевания вопрос о показаниях к вакцинации решает врач.
Беременность и Лактация
Не применяется у взрослых.
Передозировка
Нет данных.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Вакцина гемофильная тип B конъюгированная может применяться одновременно с другими вакцинами национального календаря профилактических прививок: против дифтерии и столбняка (АДС и АДС-М); коклюша, дифтерии и столбняка (АКДС с цельноклеточным и ацеллюлярным коклюшным компонентом), гепатита В (ГВ); АКДС-ГВ; Бубо-Кок и полиомиелитной живой или инактивированной вакциной. При этом препараты должны вводиться разными шприцами в разные анатомические зоны.
Акт-хиб (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой haemophilus influenzae тип b, конъюгированная) инструкция по применению - лиофилизат. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net
Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит Акт-хиб (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой haemophilus influenzae тип b, конъюгированная):
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения; 1 доза; 10 доз;
Аналоги Акт-хиб (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой haemophilus influenzae тип b, конъюгированная) во Франции
Ничего не найдено
Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Русский
Français
